RU
EN
10.09.2017
В Самаре создана научная лаборатория, которая первой в стране наладит выпуск персонифицированных отечественных эндопротезов
Целью соглашения является обеспечение развития университетского сотрудничества в области образования и науки. Согласно подписанному документу, российские и французские ученые будут проводить совместные научные исследования в области разработки, производства биосовместимых персонифицированных эндопротезов различного назначения, изготовленных методом селективного лазерного сплавления. Также соглашение предусматривает создание благоприятных условий для доступа студентов и молодых ученых к образованию и профессиональной технической подготовке международного уровня. Основной целью партнерства является облегчение усвоения молодыми учеными самых современных методов создания концептов, разработки моделей, производства биосовместимых эндопротезов изготовленных с помощью технологий прямого лазерного или/и сплавления пучком электронов, изучение свойств различных материалов медицинского назначения в рамках международных исследовательских, образовательных программ, а также других форматов обмена знаниями.
Перед подписанием соглашения представители университета Жана Моне и Высшей горной школы, а также французского госпиталя «Северный» и лаборатории «Сенбиоз» из Сент-Этьена, побывали в лаборатории аддитивных технологий Самарского национального исследовательского университета имени С.П. Королева, Центре прорывных исследований Института инновационного развития СамГМУ, Клиниках Самарского государственного медицинского университета. Сотрудники лаборатории и центра прорывных исследований рассказали гостям обо всех стадиях создания персонифицированных эндопротезов, изготовленных методом селективного лазерного спекания.
Для «выращивания» эндопротезов будет использоваться 3D-принтер, которым располагает лаборатория. Как пояснила научный сотрудник лаборатории аддитивных технологий Виктория Кокарева, специалисты вуза сотрудничают с учеными СамГМУ по данному направлению два года. За этот период сотрудники лаборатории аддитивных технологий изготовили ряд имплантов, среди них — образец шейного позвонка и образцы имплантов мелких суставов кисти. Ученые СамГМУ, в свою очередь, провели доклинические испытания этих образцов на животных, чтобы проверить как импланты интегрируются с тканями живых организмов. Как показали исследования, после экспериментов животные чувствуют себя хорошо. Ожидается, что после проведения всех клинических испытаний «распечатывание» индивидуального эндопротеза займет не более 2-3 часов.
Сейчас самарские ученые проводят исследования по моделированию имплантов для различных частей тела, подключаются к расчетам напряженно-деформированного состояния образцов. Свою помощь в продолжении исследований предложили партнеры из Франции. Университет Жана Моне имеет в своем распоряжении лабораторию по анализу и изучению, изготовленных аддитивным способом образцов, на биомеханику, коррозию и износ в биологических жидкостях. Как подчеркнул руководитель лаборатории аддитивных технологий Самарского университета Виталий Смелов, порошки для изготовления имплантов будут использоваться отечественные.
По словам директора Института инновационного развития СамГМУ Александра Колсанова, итоговая цепочка будет выглядеть следующим образом. IT-подразделение СамГМУ на основе данных компьютерной томографии (КТ) пациента создает персонифицированную 3D-модель сустава. Затем Самарский университет выполняет биомеханические расчеты и спекание эндопротеза на 3D-принтере из порошковой смеси титана и других материалов. Далее эндопротез помещается в стерильную упаковку и отправляется в СамГМУ, где врачи имплантируют его пациенту. По словам ректора СамГМУ, академика РАН, профессора Геннадия Петровича Котельникова, потребность в эндопротезах российского производства очень высока: «В Самарской области в год выполняются около 2,5 тысяч операций с использованием эндопротезов и все они закупаются за рубежом, и у нас в стране сейчас не производятся. Аддитивная технология, с помощью которой можно изготавливать отечественные эндопротезы — очень перспективна, да и требования к таким высокотехнологичным изделиям, применяемым в травматологии и ортопедии, такие же как к космическому кораблю, если не выше».
Директор лаборатории «Сенбиоз» Лоранс Вико отметила, что исследования, которыми она руководит, имеют очевидные параллели с работами самарских ученых. И рассматриваемый проект французам очень интересен. «В Сент-Этьене организован исследовательский кампус, в который входит университет, госпиталь и различные исследовательские подразделения. Этот комплекс объединяет инженеров, врачей и материаловедов. Одно из главных направлений исследований – костные импланты и ортопедия в целом, — рассказала она. — Наше сотрудничество будет пошаговым. В нашей лаборатории изучается влияние гравитации на свойства различных материалов медицинского назначения. Убеждена, что налаженная взаимная экспертиза с самарскими вузами даст успешные результаты по производству эндопротезов».
Для французских гостей была организована экскурсия в Центр гравитационной терапии СамГМУ. Директор Центра, заведующий кафедрой медицинской реабилитации, физиотерапии и спортивной медицины, профессор Александр Владимирович Яшков рассказал гостям о данном инновационном методе физиолечения, разработанном и внедренном в клиническую практику под руководством ректора СамГМУ, академика РАН, профессора Г.П.Котельникова. Методика настолько поразила гостей, что директор лаборатории «Сенбиоз» Лоранс Вико решила лично пройти один сеанс гравитационной терапии. Полученными впечатлениями она осталась очень довольна и выразила уверенность в дальнейшем развитии сотрудничества с Самарскими университетами и Клиниками СамГМУ.
Ректор Самарского университета, профессор
Евгений Шахматов подчеркнул, что перед ученым серьезный пласт работы: «Аддитивные технологии должны соответствовать всем необходимым требованиям для оказания помощи человеку. Для выполнения этой задачи нам вместе с СамГМУ нужно заниматься подготовкой высококлассных специалистов как в медицине, так и в технологии, для этого мы должны объединить усилия и сформировать медико-технических направление подготовки, подписанное соглашение позволяет это сделать».
В ближайшем будущем самарские ученые намерены запатентовать метод изготовления эндопротезов аддитивным способом как на российском, так и международном уровне. В планах ученые также создание российско-французской компании для выхода с готовыми изделиями на европейский рынок.Репортаж Телерадиокомпании «Губерния» о событии https://youtu.be/N6pAaZUO310
Последние новости
Центр восстановления здоровья и функциональных возможностей СамГМУ вернул 67-летнему пациенту свободу движений после многолетних болей и операции на позвоночнике.
Самарский врач-отоларинголог страдал от проявлений остеохондроза более 25 лет. В 2020 году из-за крупной грыжи ему провели операцию на поясничном отделе. Однако спустя время патология проявилась в шейном отделе: появились боль и тугоподвижность руки, что для врача, чья работа требует постоянного участия рук, стало серьёзной проблемой.
Пациент прошёл несколько курсов медикаментозной и физиотерапии, но эффект был краткосрочным. Тогда по совету знакомого он обратился в реабилитационный центр Клиник СамГМУ. Диагностика помимо прежних диагнозов — остеохондроза, грыжи и последствий операции — выявила саркопению, возрастное ослабление мышц. Врачи объяснили: мышечный корсет больше не поддерживает позвоночник в полной мере, что ведёт к компрессии нервных корешков. Пациенту назначили механотерапию на блоковых тренажёрах.
Результат превзошёл ожидания: уже через месяц ушли боли, нормализовался сон, появилась бодрость. За пять месяцев регулярных занятий самарец укрепил мышцы, выровнял осанку, восстановил подвижность руки и сбросил 6 кг. «Я чувствую себя на 45–50, а не на 67, — говорит он. — Жизнь заиграла новыми красками, но это ежедневный труд ради будущего».
Врач по ЛФК и физиотерапии Центра восстановления здоровья и функциональных возможностей Клиник СамГМУ Оксана Верёвкина отмечает: «Мы начинаем с щадящих нагрузок и постепенно увеличиваем их, чтобы укрепить мышечный корсет. Как только мышцы обретают силу, они сами берут на себя поддержку позвоночника, уходят боль и скованность». По её словам, у пациента стабилизировалось давление, улучшились когнитивные функции, он активно осваивает упражнения для самостоятельных занятий.
«В центре применяются современные методики и персональный подход. Для каждого пациента разрабатывается индивидуальный план с учётом диагноза, возраста и физических возможностей, — комментирует заведующая отделением Елена Степанова. — В нашем центре используется широкий спектр оборудования — от классических тренажёров до высокотехнологичных комплексов, что позволяет помогать при различных патологиях опорно-двигательного аппарата».
Сам Лев Трейстер настроен продолжать: «Смотрю на сверстников с палочками — такого для себя я точно не хочу, поэтому буду заниматься обязательно».
Центр принимает пациентов по направлению врачей и в рамках платных услуг — для всех, кто готов работать над своим здоровьем и вернуть активную жизнь без боли.
Источник: https://samsmu.ru/news/2026/1809/
В Самарском государственном медицинском университете (СамГМУ) Минздрава России совместно с компанией «Высокие технологии» разработали Цифровую систему менеджмента качества медицинской деятельности (ЦСМК). Программно-экспертный комплекс предназначен для организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК и БМД) в соответствии с требованиями приказа Минздрава России № 785н и внедрения системы менеджмента качества в медицинской организации. Разработка СамГМУ уже используется в 300 клиниках по всей России.
«Апробация на базе Клиник СамГМУ показала, что система не просто автоматизирует рутину, а реально меняет подход к управлению качеством. Мы видим, как ещё одна наша разработка внедряется в практическую работу и даёт значимые результаты в одном из важнейших аспектов деятельности медицинских организаций — обеспечении безопасности и качества медицинской помощи», — отметил ректор СамГМУ член-корреспондент РАН Александр Колсанов.
Ключевая особенность ЦСМК — комплексная автоматизация процессов ВКК и БМД. Функционал системы охватывает планирование и проведение внутренних проверок, работу с нежелательными событиями и обращениями пациентов, контроль обращения медицинских изделий и лекарственных средств, контроль сроков аккредитации и обучения персонала, проверку медицинской документации, постановку поручений и формирование обязательной отчетности.
ЦСМК обеспечивает централизованный сбор и анализ данных о выявленных несоответствиях, нежелательных событиях и жалобах пациентов. Руководитель получает объективные данные о выявленных рисках, нарушениях и исполнении корректирующих мероприятий.
В систему включено более 3 тысяч шаблонов и автоформируемых документов по различным направлениям деятельности медицинской организации. Автоматизация и стандартизация процессов, а также их документальное подтверждение позволяют сократить объем ручной работы, снизить влияние человеческого фактора, укрепить позицию медицинской организации при проверках, претензиях и спорах и системно управлять качеством и безопасностью медицинской деятельности. ЦСМК также позволяет упростить подготовку к добровольной сертификации системы менеджмента качества.
«Изначально апробацию системы мы провели в Клиниках СамГМУ — это более 800 коек, 32 профиля оказания помощи в круглосуточном режиме, — говорит руководитель Регионального центра компетенций по управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности СамГМУ Татьяна Смолина. — При таком масштабе контроль качества превращается в бесконечную бумажную рутину. С внедрением системы мы увидели, что нежелательных событий стало фиксироваться в 20 раз больше. Но это не говорит о том, что клиника начала работать хуже — наоборот, наконец стало видно то, что раньше терялось в бумагах. Вовлеченность персонала выросла на 50%. Для врачей и медсестер контроль качества стал понятным, быстрым и осмысленным инструментом. Приказ, который раньше собирался восемь часов, теперь формируется за две минуты. Расследование инцидента идет в десять раз быстрее. Каждый документ автоматически проверяется на соответствие закону. Система сама отслеживает сроки аккредитации, лицензии, годность лекарств и состояние оборудования — и предупреждает о проблеме до того, как она может стать штрафом. Клиники СамГМУ стали первой настоящей проверкой: наука встретилась с живой клинической практикой — и выдержала ее. Опыт этой площадки стал основой для внедрения ЦСМК уже более чем в 300 клиниках по всей России. Но для меня, как руководителя центра компетенций, главный итог — другой. Там, где раньше были журналы и приказы, теперь — приложение и автоматические отчеты. Врач вернулся к пациенту, а рутину взяла на себя система. Ради этого все и начиналось».
ЦСМК предназначена для государственных и частных медицинских организаций независимо от профиля. Правообладателем программного обеспечения является СамГМУ. Компоненты системы зарегистрированы как программы для ЭВМ и включены в Реестр российского программного обеспечения.
«Изначально мы ставили перед собой задачу снизить юридические риски для врачей и медицинских организаций, связанные с необоснованными обвинениями по поводу неблагоприятных исходов оказания медицинской помощи. В процессе работы поняли, что можем сделать больше: создать цифровую систему менеджмента качества медицинской деятельности, которая автоматизирует процессы ВКК и БМД, формирует единую среду для обмена информацией, помогает преодолевать коммуникационные барьеры, сокращает временные затраты на административную и бумажную работу, обеспечивает медикам комплексную защиту в правовом поле и решает большинство юридических и управленческих вопросов. С зарождения идеи о создании ЦСМК и по сей день наш лозунг: „Медицина — это искусство, а рутину мы берем на себя!“», — подчеркнул эксперт в области автоматизации бизнес-процессов системы менеджмента качества и безопасности медицинской деятельности, разработчик ЦСМК Вадим Деянышев.
ЦСМК основана на результатах научно-исследовательской работы «Нежелательные события в медицинской деятельности», зарегистрированной в Единой государственной информационной системе учета НИОКТР в 2024 году. В разработке приняли участие ведущие российские эксперты в области организации здравоохранения.
Региональный центр компетенций по управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности СамГМУ организовывает и проводит обучающие семинары-тренинги для медицинских работников из любого региона страны по вопросам управления качеством и безопасностью, предоставляет консультационную поддержку медицинским организациям; проводит мониторинг и оценку качества медицинской помощи, а также аудиты в соответствии с федеральными стандартами Росздравнадзора, оценивает эффективность медицинских организаций, собирает и анализирует данные о случаях неблагоприятных событий и ошибках в медицинской практике. Подробнее на сайте.
