RU
EN
05.12.2025
СамГМУ получил лицензию Росздравнадзора на производство клеточных продуктов для CAR-T терапии
Самарский государственный медицинский университет Минздрава России (СамГМУ) получил лицензию Росздравнадзора на производство средств для адоптивной иммунотерапии — персонализированных CAR-T клеток. Это важный этап создания в России полного цикла разработки и производства современных клеточных продуктов для лечения онкогематологических пациентов, исчерпавших возможности стандартной терапии. Начало производства инновационных клеточных продуктов на базе СамГМУ при поддержке партнеров запланировано на 2026 год.
CAR-T/NK терапия — это персонализированное клеточное лечение, при котором собственные иммунные клетки пациента (Т-лимфоциты и натуральные киллеры) перепрограммируют для борьбы с опухолью. Процесс включает забор крови, активацию и модификацию клеток с помощью лентивирусного вектора, который встраивает ген химерного антигенного рецептора (CAR), размножение клеток в биореакторе, строгий контроль качества и последующую инфузию пациенту. В настоящее время CAR-T/NK терапия является одним из единичных методов, способных привести к полному излечению пациентов с определенными онкогематологическими заболеваниями. Реализация проекта позволит повысить общую выживаемость таких больных в 2 раза, снизить смертность и зависимость от дорогостоящего импорта.
В отделениях госпитальной терапии Клиник СамГМУ было проведено доклиническое исследование нового метода у пациентов с множественной миеломой, которое показало 80% эффективность, а также отсутствие побочных реакций и серьезных нежелательных явлений.
Проректор по научной работе СамГМУ, главный внештатный специалист гематолог Министерства здравоохранения Самарской области, заведующий кафедрой госпитальной терапии с курсами гематологии и трансфузиологии СамГМУ, д.м.н., профессор Игорь Давыдкин отметил преимущества CAR-T и CAR-NK терапии и использования T-клеток и NK-клеток: «Ключевое преимущество — безопасность и точечное воздействие. Названные клетки, — это важнейшие элементы иммунной системы. Они обеспечивают быструю реакцию на инфицированные и опухолевые клетки. При их использовании практически исключается развитие тяжелых реакций. Это открывает большой терапевтический потенциал».
Руководитель научной группы по разработке клеточных продуктов, д.м.н., профессор кафедры организации здравоохранения, общественного здоровья и менеджмента ИПО СамГМУ Ольга Тюмина подчеркнула сложность лечения онкогематологических заболеваний: «У многих пациентов возникают рецидивы или развивается резистентность к терапии из-за высокой вариабельности и агрессивности болезни, что в большинстве случаев приводит к неблагоприятному прогнозу. Именно поэтому мы сосредоточили усилия на поиске новых стратегий. Терапия на основе CAR-T представляется нам крайне перспективным направлением, которое может дать таким пациентам новый шанс».
Реализация проекта имеет значительный социально-экономический эффект. По оценкам, в России около 10 000 пациентов ежегодно будут нуждаться в такой терапии. Отечественное производство позволит значительно снизить затраты на инновационное лечение.
Ректор СамГМУ, член-корреспондент РАН Александр Колсанов заявил, что планируемый запуск производства — это стратегический шаг для страны. «Мы не просто догоняем мировые тенденции, а создаем собственные передовые технологии. Это реальное импортоопережение — мы создаем конкурентоспособные продукты мирового уровня», — подчеркнул он и добавил, что проект открывает новые возможности для пациентов и помогает России укрепиться в числе лидеров в области биомедицинских технологий.
Источник: https://samsmu.ru/news/2025/05124/
Последние новости
Гинекологическое отделение Клиник Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ) приобрело современный биполярный гистерорезектоскоп, который позволяет ускорить проведение операций, повысить их безопасность и сделать вмешательства максимально щадящими для пациенток. Об инновационной методике рассказала заведующая отделением, врач-акушер-гинеколог Елена Каторкина.
По словам врача, инструмент открывает новые возможности для диагностики и лечения широкого спектра гинекологических заболеваний. С его помощью можно не только детально исследовать полость матки при бесплодии, невынашивании беременности или аномальных маточных кровотечениях, но и сразу провести лечебное вмешательство. Он эффективен для удаления доброкачественных образований, таких как полипы эндометрия и субмукозные миомы, для рассечения внутриматочных синехий (спаек), часто являющихся причиной бесплодия, и перегородок в матке (врожденной аномалии). Важным направлением является точное взятие тканей для гистологического анализа при подозрении на гиперплазию или другие сложные изменения эндометрия, что позволяет поставить окончательный диагноз и определить дальнейшую тактику.
«Гистерорезектоскоп является важнейшим инструментом для решения проблем, связанных как с репродуктивным здоровьем, так и с онкологической настороженностью — отмечает эксперт. — Ключевые преимущества биполярной системы включают повышенную безопасность за счёт минимального риска ожога соседних тканей, поскольку воздействие тока строго направленное. Технология также позволяет коагулировать сосуды среза, что значительно снижает кровопотерю».
По словам эксперта, все вмешательство выполняется под кратковременной внутривенной анестезией. После этого врач вводит тонкую трубку резектоскопа в полость матки без внешних проколов. Встроенная миниатюрная видеокамера передает изображение на большой экран в операционной в режиме реального времени. Хирург проводит все манипуляции под наглядным визуальным контролем.
«Такая технология превращает операцию в высокоточный и управляемый процесс, где каждое действие врача обосновано и полностью контролируемо, — комментирует Елена Каторкина. — Биполярный гистерорезектоскоп — это следующий уровень безопасности и эффективности в гинекологической хирургии. Он позволяет нам выполнять сложные внутриматочные операции с максимальным контролем и минимальными рисками для пациенток, что полностью соответствует современным стандартам качества медицинской помощи».
Как отмечает Елена Каторкина, важнейшим преимуществом использования аппарата является сокращение времени восстановления. Благодаря минимальной травматичности большинство пациенток могут быть выписаны домой уже в тот же день, что позволяет быстро вернуться к привычному ритму жизни.
Источник: https://samsmu.ru/news/2026/27012/
26 января губернатор Вячеслав Федорищев работал в Клиниках Самарского государственного медицинского университета, где ознакомился с самыми передовыми разработками и технологиями, а также современными новыми операционными. Кроме того, глава региона пообщался с врачами и студентами.
«Здесь сформирована уникальная связка образования, науки, медицины, технологий и инноваций», — отметил глава региона.
Вячеслав Федорищев посмотрел, какие направления сейчас особенно активно развиваются, какая помощь и поддержка нужна со стороны правительства, обсудил с ректором СамГМУ Александром Колсановым и главным врачом Клиник СамГМУ Николаем Измалковым ближайшие перспективы и планы развития Клиник СамГМУ и всего медуниверситета.
Руководителю области продемонстрировали работу ЧКВ-центра, рентгенхирургической операционной и реанимации, где оказывают помощь пациентам с инфарктом миокарда. А также комплекс чистых помещений для трансплантации клеток костного мозга.
«Будем совместно работать над расширением спектра оказываемых высокотехнологичных медицинских услуг по ауто- и аллогенной трансплантации клеток костного мозга, со своей стороны окажем необходимую поддержку», — подчеркнул Вячеслав Федорищев. Далее профильные врачи показали губернатору работу «цифровой» операционной.
Большое внимание во время посещения губернатором Клиник СамГМУ было уделено непосредственно вопросам по развитию медуниверситета, поддержке студентов.
Отметим, что в прошлом году в СамГМУ создано 150 новых рабочих мест, высокотехнологичных — это в том числе IT-специалисты, инженерные специальности. Были введены стимулирующие выплаты: при своевременной защите кандидатской диссертации выплачивается одномоментно 250 тысяч рублей. Если защищается докторская — 500 тысяч рублей.
СамГМУ активно поддерживает талантливых студентов: за каждые 100 баллов, полученные на ЕГЭ, университет выплачивает по 50 тысяч рублей. Кроме того, высокобалльники в СамГМУ получают ежемесячную стипендию в размере 10 000 рублей в течение всего первого года обучения.
Ректор СамГМУ член-корреспондент РАН, заслуженный деятель науки РФ, лауреат премии Правительства РФ Александр Колсанов отметил, что СамГМУ реализует целевую модель первого технологического медицинского университета: «Это предполагает разработку и вывод на рынок собственных технологий и продуктовых решений для практического здравоохранения. Все наши разработки в обязательном порядке апробируются на базе Клиник, где мы сегодня побывали».
Сейчас продукцию университета используют уже более чем в 80 регионах страны и 18 странах мира.
Подчеркнем, что образовательные программы СамГМУ трансформируются так, чтобы каждый выпускник не только мог успешно заниматься лечением и повышал доступность медицинской помощи, но и владел цифровыми и исследовательскими компетенциями. Как университет технологического лидерства, СамГМУ формирует технологическую элиту — инженеров, которые разрабатывает инновационные изделия для медицины будущего. Это гарантирует не только реализацию текущих проектов, но и непрерывное технологическое лидерство университета на перспективу.
Для этого здесь создана инновационная инфраструктура, действует стартап-центр, реализуются акселерационные программы, ведется поддержка студентов и сопровождение их идей и разработок на всех этапах. Благодаря этому студенты могут воплощать свои идеи в конкретные продукты.
«Очень важно, что мы получаем поддержку от федеральных министерств и, конечно, правительства Самарской области, которое поддерживает наши разработки, талантливых студентов и молодых специалистов, соинвестирует программы развития вуза», — сказал ректор СамГМУ Александр Колсанов.
В завершении посещения Клиник СамГМУ губернатор Вячеслав Федорищев провел встречу со студентами, на которой ответил на актуальные вопросы по самой разной тематике, все вопросы и предложения взяты в работу.
Источник: https://samsmu.ru/news/2026/2701/
В новогодние праздники в оториноларингологическое отделение Клиник Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ) поступило рекордное количество пациентов с осложнениями после вирусной инфекции. Одной из таких пациенток стала 28-летняя Анна, которой врачи буквально спасли жизнь. У девушки было сразу несколько опасных осложнений.
Все началось в ноябре, когда врачи одного из медицинских учреждений обнаружили у Анны полипы и гнойный синусит. Девушку пытались лечить антибиотиками, но ничего не помогало.
«В праздники мне стало хуже, я не могла дышать, глотать, был заложен нос, температура под 40, — вспоминает Анна. — На „скорой“ меня отвезли в больницу, сделали пункцию и отправили лечиться домой. На следующий день я совсем не могла дышать и начала синеть. В это время дежурной больницей были Клиники СамГМУ, здесь мне оказали помощь и буквально вытащили. Я уже как будто была между двух миров. Очень рада, что попала сюда, врачи постоянно за мной следят, хорошо обращаются».
Как рассказала заведующая оториноларингологическим отделением Клиник СамГМУ Олеся Зелева, у Анны было очень редкое сочетание осложнений.
«Запущенный кариес привел к гаймориту, паратонзиллярному абсцессу и флегмоне шеи, — говорит врач. — Мы прооперировали пациентку, а в отделении челюстно-лицевой хирургии ей удалили кариозные зубы. Такого сочетания осложнений мы не встречали уже лет 15».
Еще один пациент — мальчик-подросток, — поступил в отделение 31 декабря. Причиной также стал запущенный кариес и перенесенная инфекция.
«У пациента сформировался одонтогенный верхнечелюстной синусит, на это, видимо, родители не обратили внимание, — говорит Олеся Зелева. — Затем он получил переохлаждение и ситуация усугубилась, у него опух глаз, но родители подумали, что это аллергия. Когда ребенок стал терять сознание, появилась выраженная головная боль, они обратились к нам. Оказалось, что у мальчика гной в орбите и отек головного мозга. Его эндоскопически прооперировали, вскрыли все пазухи со стороны воспаленного глаза и орбиту, чтобы обеспечить отток гноя. В отделении челюстно-лицевой хирургии пациенту также удалили кариозные зубы. Сейчас у него все хорошо».
Всего за праздники в отделение поступило шесть пациентов с осложнениями после вирусной инфекции.
«Чтобы не допустить таких осложнений, важно следить за состоянием зубов, в том числе молочных, и вовремя их лечить, не переохлаждаться, носить шапку в холодное время года и регулярно посещать оториноларинголога», — подчеркнула Олеся Зелева.
Источник: https://samsmu.ru/news/2026/2301/