05.12.2025
СамГМУ получил лицензию Росздравнадзора на производство клеточных продуктов для CAR-T терапии
Самарский государственный медицинский университет Минздрава России (СамГМУ) получил лицензию Росздравнадзора на производство средств для адоптивной иммунотерапии — персонализированных CAR-T клеток. Это важный этап создания в России полного цикла разработки и производства современных клеточных продуктов для лечения онкогематологических пациентов, исчерпавших возможности стандартной терапии. Начало производства инновационных клеточных продуктов на базе СамГМУ при поддержке партнеров запланировано на 2026 год.
CAR-T/NK терапия — это персонализированное клеточное лечение, при котором собственные иммунные клетки пациента (Т-лимфоциты и натуральные киллеры) перепрограммируют для борьбы с опухолью. Процесс включает забор крови, активацию и модификацию клеток с помощью лентивирусного вектора, который встраивает ген химерного антигенного рецептора (CAR), размножение клеток в биореакторе, строгий контроль качества и последующую инфузию пациенту. В настоящее время CAR-T/NK терапия является одним из единичных методов, способных привести к полному излечению пациентов с определенными онкогематологическими заболеваниями. Реализация проекта позволит повысить общую выживаемость таких больных в 2 раза, снизить смертность и зависимость от дорогостоящего импорта.
В отделениях госпитальной терапии Клиник СамГМУ было проведено доклиническое исследование нового метода у пациентов с множественной миеломой, которое показало 80% эффективность, а также отсутствие побочных реакций и серьезных нежелательных явлений.
Проректор по научной работе СамГМУ, главный внештатный специалист гематолог Министерства здравоохранения Самарской области, заведующий кафедрой госпитальной терапии с курсами гематологии и трансфузиологии СамГМУ, д.м.н., профессор Игорь Давыдкин отметил преимущества CAR-T и CAR-NK терапии и использования T-клеток и NK-клеток: «Ключевое преимущество — безопасность и точечное воздействие. Названные клетки, — это важнейшие элементы иммунной системы. Они обеспечивают быструю реакцию на инфицированные и опухолевые клетки. При их использовании практически исключается развитие тяжелых реакций. Это открывает большой терапевтический потенциал».
Руководитель научной группы по разработке клеточных продуктов, д.м.н., профессор кафедры организации здравоохранения, общественного здоровья и менеджмента ИПО СамГМУ Ольга Тюмина подчеркнула сложность лечения онкогематологических заболеваний: «У многих пациентов возникают рецидивы или развивается резистентность к терапии из-за высокой вариабельности и агрессивности болезни, что в большинстве случаев приводит к неблагоприятному прогнозу. Именно поэтому мы сосредоточили усилия на поиске новых стратегий. Терапия на основе CAR-T представляется нам крайне перспективным направлением, которое может дать таким пациентам новый шанс».
Реализация проекта имеет значительный социально-экономический эффект. По оценкам, в России около 10 000 пациентов ежегодно будут нуждаться в такой терапии. Отечественное производство позволит значительно снизить затраты на инновационное лечение.
Ректор СамГМУ, член-корреспондент РАН Александр Колсанов заявил, что планируемый запуск производства — это стратегический шаг для страны. «Мы не просто догоняем мировые тенденции, а создаем собственные передовые технологии. Это реальное импортоопережение — мы создаем конкурентоспособные продукты мирового уровня», — подчеркнул он и добавил, что проект открывает новые возможности для пациентов и помогает России укрепиться в числе лидеров в области биомедицинских технологий.
Источник: https://samsmu.ru/news/2025/05124/
Последние новости
Самарский государственный медицинский университет занял третье место в конкурсе «Лучший работодатель Самарской области — 2025» в главной номинации «Региональный лидер занятости». Это высокое достижение стало возможным благодаря коллективному труду и социальной ответственности университета как работодателя. Победителей наградили на торжественной церемонии.
Конкурс проводился Министерством труда, занятости и миграционной политики Самарской области совместно с АНО ДПОО «Таволга». Цель конкурса — выявить и поощрить наиболее социально ответственных работодателей региона, которые обеспечивают высокие стандарты в сфере труда, активно развивают социальное партнерство и вносят значительный вклад в социально-экономическое развитие Самарской области. За звание лучших соревновались более 150 компаний, в том числе такие крупные предприятия, как Авиакор, Куйбышевская железная дорога, Тольяттиазот и другие.
«Победа в конкурсе для нас — это признание высоких стандартов в сфере труда в СамГМУ и оценка эффективного управления кадровой политики университета, — говорит директор по управлению персоналом и корпоративному развитию СамГМУ Константин Янцен. — Это наша общая победа, которая подтверждает, что СамГМУ — не только ведущий медицинский вуз, но и один из лучших работодателей Самарской области».
Источник: https://samsmu.ru/news/2025/22122/
В Клиниках Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ) успешно провели тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава пациентке 55 лет. Стандартный случай остеоартроза с необходимостью замены сустава, потребовал особого подхода из-за критического фактора в анамнезе пациентки — ранее перенесённой трансплантации печени.
Любовь Макарова поступила в плановом порядке в травматолого-ортопедическое отделение № 2 в ноябре 2025 года с остеоартрозом левого тазобедренного сустава 4 стадии, стойким выраженным болевым синдромом и сгибательно-приводящей контрактурой.
Операцию выполнила команда врачей во главе с руководителем Центра ревизионного эндопротезирования суставов конечностей Клиник СамГМУ, заведующим травматолого-ортопедическим отделением № 2, главным внештатным специалистом травматологом-ортопедом Минздрава Самарской области, д.м.н. Дмитрием Кудашевым.
Он отметил, что основные сложности этого клинического случая были обусловлены проведённой в мае 2025 года трансплантацией печени. Пересадку печени успешно выполнили на базе хирургического отделения № 3 клиники пропедевтической хирургии Клиник СамГМУ, где функционирует Самарский центр трансплантации органов и тканей под руководством Игоря Колесника.
«За последние пять лет в мировой специализированной литературе было опубликовано всего порядке одиннадцати публикаций, посвященных теме эндопротезирования после трансплантации органов — легких, почек, печени. Это достаточно специфичная категория пациентов, и в мире нет большого опыта в эндопротезировании пациентов именно при этом состоянии», — отметил Дмитрий Кудашев.
Он подробно остановился на ключевых сложностях при планировании и выполнении эндопротезирования у таких пациентов. Первой и очень значимой проблемой является повышенный риск кровотечения как во время операции, так и в послеоперационном периоде. «Основное значение имеет риск интраоперационного кровотечения, поскольку при обработке костной ткани вертлужной впадины и костно-мозгового канала бедренной кости мы не имеем эффективных методов контроля кровотечения из кости, что делает риск существенной кровопотери очень высоким», — рассказал врач.
Второй важной особенностью является выраженное снижение качества костной ткани, поскольку у пациентов после трансплантации печени практически всегда развивается дефицит крайне важных для костного метаболизма жирорастворимых витаминов D и K. «Формирующиеся нарушения качества костной ткани влекут за собой необходимость более тщательной обработки кости для достижения первичной стабильной фиксации эндопротеза, а также назначения в послеоперационном периоде препаратов, создающих оптимальные условия для процессов его вторичной остеоинтеграции», — пояснил специалист.
Третьей сложностью является крайне высокий риск развития инфекционных осложнений, в частности перипротезной инфекции. Планируя операцию, врачи детально проанализировали этот вопрос. «В данном случае риск напрямую связан с обязательным приёмом пациенткой иммуносупрессивных препаратов, которые снижают активность иммунитета, и, тем самым, обуславливают опасность развития инфекции области установки эндопротеза, — пояснил Дмитрий Кудашев. — Задолго до госпитализации нашей пациентки на эндопротезирование мы очень подробно анализировали литературу и обсуждали эту проблему с врачом-хирургом хирургического отделения № 2 Клиник СамГМУ Марией Сефединовой, занимающейся септическими поражениями опорно-двигательной системы, чтобы подобрать оптимальную схему антибиотикопрофилактики во время операции и в послеоперационном периоде».
В настоящий момент пациентка проходит курс реабилитации. По словам врачей, он осуществляется в рамках стандартного протокола. Единственная особенность — несколько увеличенный период ограничения опорной нагрузки на прооперированную конечность. Это необходимо, чтобы обеспечить полноценное врастание кости в поверхность эндопротеза и адекватное протекание процессов ремоделирования кости.
После полного восстановления Любовь Макарова сможет вернуться к полноценной, активной жизни без боли и ограничений в движении.
Источник: https://samsmu.ru/news/2025/1912/