RU
EN
05.12.2025
СамГМУ получил лицензию Росздравнадзора на производство клеточных продуктов для CAR-T терапии
Самарский государственный медицинский университет Минздрава России (СамГМУ) получил лицензию Росздравнадзора на производство средств для адоптивной иммунотерапии — персонализированных CAR-T клеток. Это важный этап создания в России полного цикла разработки и производства современных клеточных продуктов для лечения онкогематологических пациентов, исчерпавших возможности стандартной терапии. Начало производства инновационных клеточных продуктов на базе СамГМУ при поддержке партнеров запланировано на 2026 год.
CAR-T/NK терапия — это персонализированное клеточное лечение, при котором собственные иммунные клетки пациента (Т-лимфоциты и натуральные киллеры) перепрограммируют для борьбы с опухолью. Процесс включает забор крови, активацию и модификацию клеток с помощью лентивирусного вектора, который встраивает ген химерного антигенного рецептора (CAR), размножение клеток в биореакторе, строгий контроль качества и последующую инфузию пациенту. В настоящее время CAR-T/NK терапия является одним из единичных методов, способных привести к полному излечению пациентов с определенными онкогематологическими заболеваниями. Реализация проекта позволит повысить общую выживаемость таких больных в 2 раза, снизить смертность и зависимость от дорогостоящего импорта.
В отделениях госпитальной терапии Клиник СамГМУ было проведено доклиническое исследование нового метода у пациентов с множественной миеломой, которое показало 80% эффективность, а также отсутствие побочных реакций и серьезных нежелательных явлений.
Проректор по научной работе СамГМУ, главный внештатный специалист гематолог Министерства здравоохранения Самарской области, заведующий кафедрой госпитальной терапии с курсами гематологии и трансфузиологии СамГМУ, д.м.н., профессор Игорь Давыдкин отметил преимущества CAR-T и CAR-NK терапии и использования T-клеток и NK-клеток: «Ключевое преимущество — безопасность и точечное воздействие. Названные клетки, — это важнейшие элементы иммунной системы. Они обеспечивают быструю реакцию на инфицированные и опухолевые клетки. При их использовании практически исключается развитие тяжелых реакций. Это открывает большой терапевтический потенциал».
Руководитель научной группы по разработке клеточных продуктов, д.м.н., профессор кафедры организации здравоохранения, общественного здоровья и менеджмента ИПО СамГМУ Ольга Тюмина подчеркнула сложность лечения онкогематологических заболеваний: «У многих пациентов возникают рецидивы или развивается резистентность к терапии из-за высокой вариабельности и агрессивности болезни, что в большинстве случаев приводит к неблагоприятному прогнозу. Именно поэтому мы сосредоточили усилия на поиске новых стратегий. Терапия на основе CAR-T представляется нам крайне перспективным направлением, которое может дать таким пациентам новый шанс».
Реализация проекта имеет значительный социально-экономический эффект. По оценкам, в России около 10 000 пациентов ежегодно будут нуждаться в такой терапии. Отечественное производство позволит значительно снизить затраты на инновационное лечение.
Ректор СамГМУ, член-корреспондент РАН Александр Колсанов заявил, что планируемый запуск производства — это стратегический шаг для страны. «Мы не просто догоняем мировые тенденции, а создаем собственные передовые технологии. Это реальное импортоопережение — мы создаем конкурентоспособные продукты мирового уровня», — подчеркнул он и добавил, что проект открывает новые возможности для пациентов и помогает России укрепиться в числе лидеров в области биомедицинских технологий.
Источник: https://samsmu.ru/news/2025/05124/
Последние новости
В Клиниках Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ) Минздрава России начали выполнять стапедопластику. Это высокотехнологичная микрохирургическая операция на среднем ухе, которая позволяет восстановить слух. Подобные вмешательства в Самарской области выполняют только в Клиниках СамГМУ.
Суть операции заключается в замене неподвижного (фиксированного) стремечка — одной из трех крошечных слуховых косточек, — на специальный титановый протез. Этот протез берет на себя функцию стремечка и передает звуковые колебания от наковальни во внутреннее ухо.
«Стапедопластика проводится при отосклерозе — заболевании, при котором патологическое разрастание костной ткани приводит к фиксации стремечка, — пояснила врач-оториноларинголог оториноларингологического отделения Клиник СамГМУ Евгения Колдова. — Из-за этого звуковые волны не могут нормально передаваться во внутреннее ухо. Также операция может применяться при некоторых врожденных аномалиях слуховых косточек или последствиях травм. Стапедопластика позволяет пациенту вернуться к полноценной жизни, у него восстанавливается способность слышать и общаться без необходимости постоянно носить слуховой аппарат».
Операция проводится микрохирургической техникой с использованием операционного микроскопа, что обеспечивает высочайшую точность. Доступ чаще всего осуществляется через слуховой проход, ткани при этом повреждаются минимально, а разрезов снаружи не требуется. Операция ювелирная, так как в непосредственной близости находятся лицевой нерв и структуры внутреннего уха, подчеркнула Евгения Колдова. Для замены стремечка используются протезы из современных материалов: они обладают хорошей биосовместимостью, очень легкие, не отторгаются организмом и надежно фиксируются.
Пациент проводит в стационаре от двух до пяти дней, а полная реабилитация и приживление протеза занимают до трех месяцев. В этот период категорически запрещены физические нагрузки и подъем тяжестей, полеты на самолете, ныряние, посещение бассейна и бани. Чтобы не создавать избыточное давление в среднем ухе, сморкаться нужно аккуратно, при чихании рекомендуется держать рот открытым. Кроме того, необходимо беречь оперированное ухо от попадания воды и инфекций.
«У стапедопластики есть абсолютные и относительные противопоказания, — уточнила Евгения Колдова. — К основным из них относятся: заболевание на единственное слышащее ухо, так как риск потери слуха при осложнениях слишком высок, активная форма отосклероза с быстрым падением костного слуха (операцию откладывают до стабилизации процесса), острые воспалительные заболевания уха и верхних дыхательных путей, тяжелые сопутствующие соматические заболевания, не позволяющие провести наркоз. Также операцию нельзя выполнять при выраженной нейросенсорной тугоухости, когда проблема кроется не в косточках, а в повреждении слухового нерва или улитки».
Внедрение и успешное выполнение современных методик стапедопластики в Клиниках СамГМУ стало возможным благодаря комплексу факторов: оснащению операционных микрохирургическим и эндоскопическим оборудованием, необходимыми для ювелирных манипуляций на структурах среднего уха, а также высокой квалификации отохирургов, которые регулярно проходят обучение в ведущих федеральных центрах России.
Источник: https://samsmu.ru/news/2026/3107/
Отеки по различным причинам могут появляться у каждого человека. Но если обычные отеки проходят самостоятельно, то кардиологические отеки могут привести к серьезным последствиям для здоровья. Как распознать опасное состояние, рассказала заведующая кардиологическим отделением КФТ Клиник Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ) Минздрава России Яна Панишева.
Врач пояснила, что отеки — это скопление жидкости в разных частях тела.
«Но если мы говорим о кардиологических отеках, они начинаются с ног, всегда двусторонние и идут снизу вверх, — говорит Яна Панишева. — Сначала отекает нижняя часть голени, затем колени, бедра, в худшей ситуации может отекать живот и жидкость проявляется в разных полостях организма. Наощупь отеки плотные, если на них надавить, остаются ямочки, которые не исчезают в течение нескольких секунд, как при обычных отеках. Кардиологические отеки не проходят самостоятельно и только прогрессируют».
Кардиологические отеки появляются как следствие серьезных заболеваний сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца, гипертонической болезни, миокардитов и других. Если вовремя не обратиться к врачу, это может привести к серьезным последствиям, вплоть до отека легких.
«Если отеки прогрессируют, человек видит, что он прибавляет в весе, меняется внешне, значит нужно обратиться к терапевту или кардиологу, — говорит Яна Панишева. — Отеки проходят только с помощью терапии — в зависимости от тяжести состояния назначают или амбулаторное лечение, или стационарное».
Врач подчеркнула, что важно раз в год проходить диспансеризацию и делать ЭКГ, сдавать общий анализ крови и следить за уровнем холестерина.
«Не запускайте свое здоровье, если вы видите, что начинаются отеки, лучше сразу обратиться к врачу. В тяжелом состоянии помочь человеку будет намного сложнее», — добавила Яна Панишева.
Источник: https://samsmu.ru/news/2026/30073/
В Клиниках Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ) Минздрава России женщину вылечили от клонорхоза. Возбудителем заболевания является редкий для Самарской области и для России в целом паразит — китайская двуустка. Диагностику и лечение провели врачи Центра инфекционной патологии, гепатологии, паразитологии и иммунопрофилактики на базе инфекционного отделения № 2 Клиник СамГМУ.
В инфекционное отделение № 2 Клиник СамГМУ поступила пациентка с жалобами на выраженную общую слабость, недомогание, «удушающий» кашель, «дрожь» в теле, нарушение сна, потливость, изжогу и дискомфорт в правом подреберье.
«Пациентка длительное время наблюдалась с этими жалобам в амбулаторном звене, однако в течение последнего полугода отмечала ухудшение самочувствия: кашель, „дрожь“ в теле, нарушение сна, приступы удушья беспокоили чаще, что мешало качественной жизни, — рассказала заведующая инфекционным отделением № 2 Клиник СамГМУ, главный внештатный специалист по инфекционным болезням по городу Самара Екатерина Киндалова. — Из анамнеза было известно, что пациентка периодически употребляла в пищу слабосоленую рыбу семейства карповых. Женщину госпитализировали в инфекционное отделение № 2 для дообследования».
В ходе обследования пациентке поставили диагноз клонорхоз, возбудителем которого является редкий для региона и для России в целом паразит — китайская двуустка. Заражение человека происходит при употреблении в пищу малосоленой, сырой, слабо провяленной рыбы семейства карповых (сазан, карп, язь, плотва, лещ и другие), содержащей личинки китайского сосальщика. Заболевание протекает как в острой, так и в хронической форме с различными симптомами.
«Пациентке назначили лечение, после чего она отметила значительное улучшение общего самочувствия, — говорит врач-инфекционист инфекционного отделения № 2 Клиник СамГМУ, лечащий врач пациентки Мария Стулова. — Женщину выписали, за ней будет продолжено наблюдение. Если у вас есть жалобы на тяжесть в правом подреберье, тошноту, общую слабость, вы любите употреблять в пищу слабосоленую, вяленую, недостаточно термически обработанную речную рыбу, в том числе блюда японской кухни, рекомендуем обратиться за консультацией в Центр инфекционной патологии, гепатологии, паразитологии и иммунопрофилактики Клиник СамГМУ».
Источник: https://samsmu.ru/news/2026/30072/