14.12.2022

В Клиниках СамГМУ впервые в России провели протезирование голеностопного сустава отечественным эндопротезом

В травматолого-ортопедическом отделении № 1 Клиник Самарского государственного медицинского университета впервые в стране провели протезирование голеностопного сустава с использованием отечественного эндопротеза. Он разработан специалистами Центра НТИ «Бионическая инженерия в медицине» и изготовлен в Центре серийного производства университета.

Операцию провели 46-летнему мужчине: год назад у него был тяжелый перелом лодыжек, который сопровождался повреждением голеностопного сустава. Перелом сросся неправильно, из-за чего у пациента начались сильные боли, он не мог нормально ходить. Единственным выходом была полная замена голеностопного сустава.

«Пациент обратился к нам в июле, мы ознакомились с его историей, осмотрели, назначили дополнительные обследования и приступили к производству протеза, — рассказал доцент кафедры травматологии, ортопедии и экстремальной хирургии им. академика РАН А. Ф. Краснова СамГМУ Виктор Иванов. — Изготовление заняло около двух месяцев. Конструкция и материалы протеза прошли все необходимые доклинические проверки на биосовместимость, цитотоксичность, трибологические испытания».

До сегодняшнего дня в России подобные операции выполнялись только в ведущих федеральных медучреждениях с применением импортных протезов. Благодаря разработке ученых Центра НТИ «Бионическая инженерия в медицине» СамГМУ удалось создать эндопротез, который может заменить иностранные аналоги. В разработке, проектировании, производстве эндопротеза, доклиническом тестировании материалов и клинической апробации участвовали несколько подразделений вуза, а также смежные организации: ЦНИИчермет им. Бардина, Самарский электромеханический завод, Самарский университет, Тольяттинский государственный университет, Самарский областной онкологический диспансер, технологические компании «Тиос», ТД «Пластмасс-групп» и другие.

«Очень знаменательно, что впервые в стране такая операция проведена на базе нашего отделения,— говорит заведующий травматолого-ортопедического отделения № 1 Клиник СамГМУ Александр Панкратов. — Коллектив авторов вуза предложил пациенту методику тотального протезирования голеностопного сустава персонифицированным эндопротезом полностью российского производства. Эндопротез изготовлен индивидуально и его невозможно поставить другому человеку. Сама операция длилась 3 часа. Она достаточно трудоемкая, но стоит затраченных на подготовительном этапе сил и средств».

После операции пациент две недели проведет в стационаре, а затем около трех месяцев будет восстанавливаться в амбулаторном режиме. После этого врачи смогут оценить первые результаты протезирования. Для пациента операция станет настоящим спасением: он не только избавится от боли, но и сможет вернуться к трудовой деятельности.

«Вообще причин, по которым выполняется эндопротезирование, достаточно много: последствия травм, инфекционные поражения суставов, последствия онкологических заболеваний, — говорит Александр Панкратов. — Поэтому если удастся внедрить методику в широкую клиническую практику, это будет большим успехом как для нас, так и для пациентов».

Как отметил ректор СамГМУ, профессор РАН Александр Колсанов, развитие эндопротезирования — одно из приоритетных инновационных направлений СамГМУ.

«Нам удалось выстроить на базе вуза полный цикл: от идеи до проведения клинической апробации и выпуска готового изделия в Центре серийного производства СамГМУ, — говорит ректор. — С применением эндопротезов, разработанных учеными университета, выполнено уже более 20 успешных операций в Клиниках СамГМУ, а также медицинских организациях Самарской области и ведущих федеральных медицинских центрах России. Очень важно, что для протезирования голеностопного сустава эндопротез полностью создан на отечественной сырьевой базе. Это стало результатом отработки межотраслевых взаимодействий научных, производственных и технологических предприятий. К этой задаче также подключились министерство здравоохранения РФ и министерство промышленности и торговли России, выражаю им отдельную благодарность за поддержку. Таким образом мы совместно решаем важнейшую сегодня задачу импортозамещения и обеспечения суверенитета нашей страны в сфере медицины».

Индивидуальные эндопротезы, в том числе с различными остеинтегрирующими и антибактериальными покрытиями, разработаны по собственной технологии университета и выпускаются в Центре серийного производства СамГМУ. Импланты изготавливаются из титана и циркониевой керамики — биоинертного материала с уникальной способностью прирастать к кости. Эндопротез учитывает анатомические особенности пациента — 3D-модель импланта строится на основе данных его КТ и МРТ. В результате уменьшается риск осложнений, улучшается качество жизни пациента: часть сустава замещается на персонифицированный элемент без потери функциональности и мобильности.

Последние новости

27.01.2023 В СамГМУ создан единый Центр клинических исследований

В Самарском государственном медицинском университете создан Центр клинических исследований. В Центре в рамках единой структуры объединены все виды исследований, которые проводятся в вузе: доклинические, клинические […]


27.01.2023 В СамГМУ создан единый Центр клинических исследований

В Самарском государственном медицинском университете создан Центр клинических исследований. В Центре в рамках единой структуры объединены все виды исследований, которые проводятся в вузе: доклинические, клинические исследования лекарственных препаратов, клинические испытания медицинских изделий, клиническая апробация. Это позволит вывести данное направление деятельности вуза на принципиально новый уровень, отметил ректор СамГМУ, профессор РАН Александр Колсанов:

«Задача созданного Центра — повышение эффективности организации всех видов исследований, которые проводятся в университете уже много лет, а также придание дополнительного ускорения развитию данного направления деятельности вуза. Будут сформированы единые стандарты работы, удобная система заказа исследований и последующего сопровождения заказчиков. Центр будет также непрерывно развиваться: мы запланировали значительное обновление материально-технической базы, сотрудники регулярно будут повышать квалификацию, а в будущем появится еще одно направление — клинические исследования на биоэквивалентность лекарственных препаратов».

СамГМУ сегодня является одной из ведущих организаций по проведению клинических исследований в России. Центр клинических исследований СамГМУ располагает широкой клинической, материальной и технической базой, а также высококвалифицированными специалистами с большим опытом проведения соответствующих исследований. Более чем за 20 лет на базе вуза проведены сотни клинических исследований лекарственных препаратов, биологически активных добавок и продуктов питания.

СамГМУ включен в перечень медицинских организаций, имеющих свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения всех фаз (I, II, III и IV), а также аккредитацию на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов. Только клинические исследования лекарственных препаратов в СамГМУ проводят более чем по 30 направлениям: акушерству и гинекологии, гастроэнтерологии, гематологии, неврологии, офтальмологии и многим другим.

В Центре действует комитет по биоэтике: исследования с участием человека в университете проводятся при условии положительного заключения комитета на основании документов, предусмотренных законодательством.

Вся информация о Центре клинических исследований, направлениях работы, нормативные документы собраны в специальном разделе на сайте СамГМУ.

Читать полностью
29.12.2022 В Клиниках СамГМУ прошла первая операция на челюсти с применением эндопротеза, напечатанного на 3D-принтере

Челюстно-лицевые хирурги Клиник Самарского государственного медицинского университета впервые провели операцию с применением эндопротеза, напечатанного на 3D-принтере. Этот имплантат — совместная […]


29.12.2022 В Клиниках СамГМУ прошла первая операция на челюсти с применением эндопротеза, напечатанного на 3D-принтере

Челюстно-лицевые хирурги Клиник Самарского государственного медицинского университета впервые провели операцию с применением эндопротеза, напечатанного на 3D-принтере. Этот имплантат — совместная разработка кафедры челюстно-лицевой хирургии и НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ.

Операцию провели 30-летней Анастасии из Тольятти. В результате травмы 16 лет назад у девушки произошел перелом основания черепа и была частично оторвана нижняя челюсть. Все эти годы она обращалась к разным врачам, но те только разводили руками — сначала исправить дефект было нельзя по медицинским показаниям, потом никто просто не хотел браться за такой сложный случай. Девушка не сдавалась и продолжала поиски, и наконец узнала, что подходящий специалист есть в Самаре. Пациентка обратилась в свою поликлинику за направлением к заведующему кафедрой и клиникой челюстно-лицевой хирургии и стоматологии Клиник СамГМУ, члену-корреспонденту РАН, профессору Ивану Байрикову.

«Наше отделение имеет большой опыт лечения больных с посттравматическими деформациями и врожденными патологиями, — говорит Иван Байриков. — У пациентки посттравматическая деформация нижнего отдела лица, она обращалась во многие медицинские учреждения и, наконец, нашла кого нужно. Как правило, когда возникает деформация нижней челюсти, в патологический процесс вовлекаются суставы. А височно-нижнечелюстной сустав — самый сложный по своему строению и функции. Потому что, если с одной стороны возникает хотя бы маленькая патология, с другой стороны тоже возникает дисфункция. Эндопротезы, которые у нас изготавливают, позволяют получить именно ту конфигурацию, которая нам необходима для устранения дефекта и патологии височно-нижнечелюстного сустава».

Как рассказал руководитель отдела проектирования биомеханических конструкций НИИ Бионики и персонифицированной медицины СамГМУ профессор Алексей Букатый, изготовленный имплантат позволяет полностью восстановить исходный контур лица и устранить дефекты.

«На основе данных компьютерной томографии пациента строится модель, по которой создается имплантат, — говорит Алексей Букатый. — Он изготовлен из титана методом аддитивных технологий в НИИ Бионики и персонифицированной медицины СамГМУ с использованием собственных производственных и проектировочных ресурсов. Период создания составляет от 1 до 4 дней, в зависимости от сложности изделия. В данном имплантанте реализована масса новых решений, которые позволяют восстановить не только контур лица, но и в дальнейшем установить зубные импланты и восстановить исходные функции челюсти».

Но помимо изготовления эндопротеза его еще важно правильно установить, подчеркнул Иван Байриков. Для этого хирурги использовали первую российскую систему хирургической навигации AUTOPLAN, разработанную в СамГМУ.

«Во-первых, нужно было поставить правильно, как должно быть физиологически, фрагменты нижней челюсти, — говорит Иван Байриков. — Второе — правильно установить эндопротез по отношению к фрагментам кости. В третьих, получить первичную стабильность между фрагментами челюсти и эндопротезом. Все эти манипуляции были выполнены идеально с помощью AUTOPLAN».

Сейчас пациентка чувствует себя хорошо. В стационаре она проведет около двух недель, затем ее выпишут на амбулаторное наблюдение.

«Хочется полноценно есть, пережевывая пищу, чувствовать ее вкус, хочется выглядеть эстетично, — говорит Анастасия. — Люди на меня смотрят, я конечно к этому привыкла, но все равно неприятно. Поэтому я очень долго ждала этого момента!».

Через полгода врачи приступят к следующему этапу — имплантации зубов, чтобы восстановить жевательную функцию.

Читать полностью
Все новости

Поделитесь с нами своими предложениями
или задайте вопрос о работе Клиник!