В СамГМУ открылась вторая очередь Центра серийного производства 21.04.2025

В СамГМУ открылась вторая очередь Центра серийного производства

В Самарском государственном медицинском университете Минздрава России (СамГМУ) состоялось торжественное открытие второй очереди Центра серийного производства (ЦСП). В новом корпусе площадью 4700 м² установлено более 40 единиц современного оборудования и организованы «чистые помещения» с особыми стерильными условиями. Запуск уникального для медицинских вузов производства значительно расширит возможности СамГМУ и позволит многократно увеличить его технологический потенциал, способствуя выполнению целей национальных проектов и технологическому суверенитету в здравоохранении.

В открытии приняли участие министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко, министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов, губернатор Самарской области, председатель комиссии Госсовета по направлению «Промышленность» Вячеслав Федорищев, а также ректор СамГМУ, профессор РАН, заслуженный деятель науки РФ Александр Колсанов.

«В СамГМУ мы начинали с небольших, фактически „кабинетных“, технологий, образовательных инструментов, далее пошли в реабилитацию. Сейчас у нас уже работающее производство совершенно уникальных имплантируемых медицинских изделий индивидуального изготовления, которые возвращают здоровье детишкам, перенесшим тяжелые заболевания. На базе нашего университета развиваются аддитивные технологии для индивидуального протезирования. В том числе очень важно помочь ребятам, получившим ранения на СВО — восстановить здоровье, функциональность. И все это сегодня делается коллективом СамГМУ. Но у нас есть задачи по развитию „активных“ медицинских изделий. Это и направление телемедицины, и устройства, которые развиваются во всем мире, — „персональные медицинские помощники“. В этом направлении мы активно движемся, — отметил на открытии производства Михаил Мурашко. — Все это открывает новые возможности для молодых людей получать образование, компетенции в современных условиях, которые дают мощный толчок в жизни человека».

В новой очереди Центра оборудованы «чистые помещения» классов ИСО 7 и ИСО 8 общей площадью 700 м². Это позволит обеспечить высокие стандарты качества, стерильные условия для выпуска медицинских изделий, требующих особой чистоты производственной среды. В «чистых помещениях» организовано производство и сборка одноразовых медицинских изделий, в том числе первое в стране производство стернальных игл для биопсии костного мозга, а также установлена автоматизированная линия монтажа печатных плат. Она будет использоваться не только для производства разработок СамГМУ, но и контрактного производства.

В цехах серийной сборки будет производиться высокотехнологичное оборудование и цифровые медицинские приборы, в частности целая линейка цифровых устройств, разработанные в СамГМУ (стетофонендоскоп, кольпоскоп, тонометр и многие другие). В том числе «персональные медицинские помощники» для дистанционного наблюдения за состоянием пациентов с хроническими заболеваниями.

Вторая очередь ЦСП обеспечит возможности кооперации в сфере выпуска медицинских изделий с партнерами университета из разных регионов страны и дружественных государств. Открытие производства также создаст новые рабочие места и укрепит позиции СамГМУ как одного из ведущих отечественных разработчиков и производителей медицинской продукции.

Министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов отметил, что министерство будет продолжать оказывать поддержку производству и продвижению медицинских изделий университета. Этому, в том числе, способствует национальный проект «Международная кооперация и экспорт».

«Минпромторг России ведет плотное взаимодействие с коллегами из СамГМУ, в том числе предоставляя системные меры поддержки. В рамках данной работы заключено соглашение о предоставлении субсидии на разработку линейки телемедицинских приборов с функцией дистанционной передачи данных на сумму 548 млн руб. Срок начала продаж намечен на конец 2025 года, а завершение соглашения — на 2027 год», — подчеркнул министр.

Губернатор Самарской области Вячеслав Федорищев подчеркнул значимость работы центра серийного производства СамГМУ и сообщил о дальнейших планах развития площадки.

«Хочу поблагодарить министра здравоохранения Михаила Альбертовича Мурашко, который всегда нас поддерживает, открывал два с половиной года назад первую очередь данного производства. Успехи Самарского медицинского университета — это работа профессорско-преподавательского состава и руководства, поддержка Министерства здравоохранения России, — сказал Вячеслав Федорищев. — Мы на этом не будем останавливаться, у нас большие планы. Сейчас открываем вторую очередь, уже обсуждаем третью. Она очень важная, перспективная. Уверен, что будет поддержка Правительства России. Многие программы Минпромторга, национальный проект по биотехнологиям, который разрабатывается, позволят здесь развивать по-настоящему передовые, не только в России, но и в мире технологии».

Ректор СамГМУ Александр Колсанов поблагодарил гостей за участие в открытии и поддержке проектов СамГМУ на разных этапах.

«Конечно, наша ключевая задача, в первую очередь, готовить высоко квалифицированные кадры. Но создание производственных площадок — это мощный стимул двигать вперед все направления: образование, науку, инновации и производство отечественных медицинских изделий, — отметил Александр Колсанов. — Вокруг вуза создана целая экосистема по подготовке медицинской продукции к регистрации в Росздравнадзоре. Это полный цикл, включающий патентный поиск, маркетинговые услуги и другое. Причем мы это делаем не только для своих нужд. С нами взаимодействует уже более 50 партнеров. И самое главное, все, чем мы занимаемся, — для людей, для наших пациентов. Более 50 решений, разработанных СамГМУ, сейчас активно присутствуют на рынке. Мы гордимся, что наши решения имеют экспортный потенциал и соответствуют стратегии технологического лидерства, заложенной на уровне правительства страны», — подчеркнул Александр Колсанов.

Председатель Самарской Губернской Думы, почетный ректор СамГМУ, академик РАН Геннадий Котельников особо подчеркнул, что открытие второй очереди Центра серийного производства не только создаст новые рабочие места, но и позволит укрепить позиции вуза, как одного из ведущих отечественных производителей медицинской продукции. «Лозунг Самарского государственного медицинского университета, с которым связана вся моя жизнь, звучит так: „Лечить, учить и заниматься наукой“. И сейчас мы видим, насколько далеко шагнула вузовская наука. Мы выпускаем изделия, многие из которых не имеют аналогов. Освоен выпуск персонифицированных эндопротезов, раздвижных эндопротезов, которые позволяют значительно улучшить качество жизни пациентов. Кроме того, открытие современных производств позволяет привлекать кадры, у молодых людей появляется мотивация для научной деятельности. Хочу поблагодарить за поддержку министра здравоохранения Михаила Альбертовича Мурашко, министра промышленности Антона Андреевича Алиханова. И губернатора Самарской области Вячеслава Андреевича Федорищева, который оказывает всестороннюю поддержку проектам вуза», — резюмировал Геннадий Котельников.

Проект был реализован, в том числе, при поддержке министерства образования и науки РФ за счет средств программы «Приоритет 2030», ПИШ.

Гости также посетили первый корпус Центра серийного производства, который был открыт в 2022 году с участием министра здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко. Здесь уже организовано серийное производство собственных продуктов СамГМУ: системы хирургической навигации AUTOPLAN, аппаратно-программных комплексов ReviMotion и ReviVR, а также сформированы участки по механической обработке и обработке пластиков, производства пресс-форм и медицинского инструмента, корпусов устройств и пластиковых медицинских изделий. Организовано размещение контрактного производства с внедрением системы менеджмента качества согласно ISO 13485.

В научно-исследовательском институте «Бионики и персонифицированной медицины» СамГМУ ведется разработка и выпуск индивидуальных эндопротезов из керамики и титана: более 1000 эндопротезов уже успешно установлено в ведущих центрах страны. В НИИ также организовано производство уникальных раздвижных эндопротезов, которые меняют длину без хирургического вмешательства и 5 операций с использованием уникальных имплантатов СамГМУ выполнено детям в ведущих федеральных центрах. В НИИ также разрабатываются экзопротезы для военнослужащих — участников СВО.

Продукция СамГМУ уже используется в 80 регионах страны и 15 странах мира. Университет также включен в реестр отечественных производителей.

Фото пресс-служб Губернатора Самарской области и Минпромторга РФ.

Источник: https://samsmu.ru/news/2025/1904/

Последние новости

В СамГМУ совершенствуют лечение перипротезной инфекции благодаря междисциплинарному подходу
22.09.2025 В СамГМУ совершенствуют лечение перипротезной инфекции благодаря междисциплинарному подходу

В Клиниках Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ) применяют современный комплексный алгоритм диагностики и лечения одного из наиболее тяжелых […]


22.09.2025 В СамГМУ совершенствуют лечение перипротезной инфекции благодаря междисциплинарному подходу

В Клиниках Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ) применяют современный комплексный алгоритм диагностики и лечения одного из наиболее тяжелых осложнений в ортопедии — перипротезной инфекции (ППИ). Уникальность подхода заключается в тесном междисциплинарном взаимодействии хирургов, ортопедов и микробиологов, что позволяет выявлять возбудителя инфекции и подобрать максимально эффективный в отношении него антибактериальный препарат, что значительно повышает шансы пациента на успешное выздоровление и возвращение к полноценной жизни.

Перипротезная инфекция представляет собой одно из самых грозных осложнений эндопротезирования суставов и требует длительного и сложного лечения. Как поясняет заведующий травматолого-ортопедическим отделением № 2 Клиник СамГМУ, руководитель Центра ревизионного эндопротезирования, д.м.н. Дмитрий Кудашев, проблема является крайне актуальной для современной оперативной ортопедии.

Именно ППИ является одной из ведущих причин для повторных операций: она занимает первое-второе место среди осложнений первичного эндопротезирования коленного сустава и третье — при эндопротезировании тазобедренного сустава. Прогнозы специалистов указывают на то, что к 2030-2035 году именно это осложнение выйдет на первое место среди всех причин ревизионных эндопротезирований как коленного, так и тазобедренного суставов.

«Перипротезная инфекция встречается после первичного эндопротезирования примерно в 2-2,5% случаев. При ревизионном эндопротезировании она развивается уже примерно в 15-17% случаев. При этом каждое последующее ревизионное эндопротезирование повышает риск развития инфекционного процесса еще на несколько процентов», — комментирует Дмитрий Кудашев.

Стандартом оперативного лечения установленной хронической ППИ является двухэтапное эндопротезирование. На первом этапе инфицированный протез удаляют, кость тщательно очищают и устанавливают спейсер — временный имплантат из костного цемента с антибиотиками. Только через несколько недель или месяцев, когда инфекцию удается взять под контроль, спейсер удаляют и пациенту устанавливают новый постоянный эндопротез. Во время нахождения спейсера в области поражения создается своеобразное депо антибактериальных препаратов — это происходит за счёт того, что из спейсера в течение определенного времени после операции выделяются антибактериальные препараты в окружающие ткани, в том числе, кость.

Но эффективность этого метода напрямую зависит от того, насколько правильно подобран сам антибиотик. Использование препарата широкого спектра действия без точного знания возбудителя зачастую оказывается недостаточным, особенно при резистентных или нетипичных инфекциях. Для точной идентификации патогена и определения его чувствительности к противомикробным препаратам необходим забор биологического материала из пораженной области.

Врач-хирург хирургического отделения № 2 Клиник СамГМУ Мария Сефединова подчеркивает, что эта процедура имеет фундаментальное значение для диагностики ППИ.

«Синовиальная жидкость — ценнейший материал в диагностике осложнений после проведённого эндопротезирования суставов конечностей. В настоящее время ее комплексное исследование проводится в единичных лечебных учреждениях нашей страны. Но чтобы поставить клинический диагноз правильно, такие исследования являются обязательным этапом. Они входят в международные стандарты диагностики ППИ, — отмечает специалист. — Именно микробиологическое исследование синовиальной жидкости не просто повышает точность верификации ППИ, но и служит основой для выбора индивидуального подхода к лечению. Благодаря тесному взаимодействию с врачами лаборатории, которые максимально погружены в специфику диагностики, мы имеем возможность выбирать индивидуальный план лечения, оптимально адаптированный под каждый клинический случай».

На сегодняшний день лаборатория культуромных и протеомных исследований в микробиологии НОПЦ ГЛТ СамГМУ под руководством Данира Исматуллина провела уже более 200 комплексных исследований для пациентов с проблемами суставов, в том числе для Центра ревизионного протезирования.

Как рассказал Данир Исматуллин, чаще всего возбудителями ППИ являются стафилококки (около 70% случаев — Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus), но встречаются и более редкие, а потому более коварные микроорганизмы: синегнойная палочка, энтеробактерии и даже нетуберкулезные микобактерии и грибы.

«Когда к нам поступает клинический материал, мы сначала все культивируем, выращиваем микроорганизмы, потом идентифицируем конкретный вид микроорганизма. После того, как мы его выделили, идентифицировали, можем определить чувствительность к различным антимикробным химиопрепаратам, чтобы потом хирург мог назначить оптимальный и наиболее эффективный препарат».

Благодаря наличию современной лаборатории в Клиниках СамГМУ, пациентам и врачам из Самарской области и соседних регионов нет необходимости отправлять биоматериал в другие федеральные центры. Исследования проводятся здесь по всем общемировым стандартам, с длительным культивированием (до 14 дней), что позволяет выявить даже труднорастущие и редкие микроорганизмы. При острой инфекции сроки исследований могут быть сокращены до нескольких часов.

Интеграция возможностей современной микробиологии и клинической практики создает основу для персонализированного подхода в лечении перипротезной инфекции и повышает эффективность медицинской помощи пациентам, нуждающимся в ревизионном эндопротезировании. Такой междисциплинарный подход позволяет бороться с инфекцией точечно и эффективно, возвращая пациентам возможность вести полноценную жизнь.

Источник: https://samsmu.ru/news/2025/22091/

Читать полностью
Всемирный день безопасности пациентов
15.09.2025 Всемирный день безопасности пациентов

В рамках 72-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения, проводимой Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), 17 сентября был объявлен Всемирным днем безопасности пациентов. […]


15.09.2025 Всемирный день безопасности пациентов

В рамках 72-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения, проводимой Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), 17 сентября был объявлен Всемирным днем безопасности пациентов.

Цель Всемирного дня безопасности пациентов – повышение глобальной осведомленности о безопасности пациентов и поощрение общей солидарности действий как профессионального сообщества (студентов медицинских ВУЗов, среднего медицинского персонала и врачей), так и самих пациентов, их родственников, различных организаций, представляющих интересы пациентов.

В 2025 году Всемирный день безопасности пациентов было решено посвятить вопросу обеспечения безопасной медицинской помощи для каждого новорожденного и каждого ребенка с особым акцентом на детей в возрасте до девяти лет. Выбранный в этом году девиз – «Безопасность пациентов – с самого начала!» – призван подчеркнуть настоятельную необходимость своевременных и систематических действий для предупреждения вреда в детстве и формирования основы для хорошего здоровья на протяжении всей жизни.

Опрос для медицинских работников

Опрос для пациентов

Презентация для пациентов

Источник: https://nqi-russia.ru/event/konferentsii/vsemirnyy-den-bezopasnosti-patsientov/

Читать полностью
В Клиниках СамГМУ начали применять современный диодный лазер для лечения гинекологических заболеваний
10.09.2025 В Клиниках СамГМУ начали применять современный диодный лазер для лечения гинекологических заболеваний

В Клиниках Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ) стало доступно лечение с помощью нового полупроводникового диодного лазера, предназначенного для […]


10.09.2025 В Клиниках СамГМУ начали применять современный диодный лазер для лечения гинекологических заболеваний

В Клиниках Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ) стало доступно лечение с помощью нового полупроводникового диодного лазера, предназначенного для малоинвазивного лечения широкого спектра гинекологических патологий. С патологиями, которые можно лечить с помощью лазера, сталкивается каждая третья-четвертая женщина. За лечением в Клиники уже обратилось более 30 пациенток.

Новая полупроводниковая диодная лазерная установка является одним из самых современных и безопасных аппаратов для лечения заболеваний внутренних и наружных половых органов женщины. С его помощью гинекологи борются с такими распространенными проблемами, как дисплазии, эрозии, кисты шейки матки и бартолиновых желез, полипы, лейкоплакия, эндометриоз шейки матки, кондиломы и другие доброкачественные образования.

Заведующая отделением оперативной гинекологии СамГМУ Елена Каторкина, отметила, что хотя лазеры в гинекологии известны с 1973 года, а активно в хирургическую практику вошли с 1990-х, именно появление современных полупроводниковых диодных аппаратов стало настоящим прорывом.

«Мы всегда ищем что-то более прогрессивное. Этот лазер считается одним из самых безопасных. Лазерная методика обеспечивает минимальную кровопотерю и быстрое заживление, при этом дает не только лечебный, но и косметический эффект, — комментирует Елена Каторкина. — Применение лазера часто рекомендуется для лечения молодых женщин, планирующих в будущем беременность, поскольку позволяет максимально сохранить функции шейки матки. Кроме того, в отличие от других методов, после лазерного воздействия сохраняется так называемая „зона трансформации“, что позволяет нам в дальнейшем беспрепятственно наблюдать пациентку и контролировать состояние ее здоровья».

Решение о выборе метода лечения всегда принимается совместно с пациенткой после тщательного обследования, которое включает анализы на цитологию, ВПЧ и кольпоскопию.

Противопоказаниями к лазерному лечению являются острые воспалительные процессы, злокачественные заболевания и маточные кровотечения на момент процедуры. Метод лечения входит в перечень услуг, предоставляемых по полису ОМС.

Источник: https://samsmu.ru/news/2025/10092/

Читать полностью
Все новости
Поделитесь с нами своими предложениями
или задайте вопрос о работе Клиник!