RU
EN
ЛЕЧЕНИЕ ОНКОЗАБОЛЕВАНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ НАТУРАЛЬНЫХ КЛЕТОК-КИЛЛЕРОВ ТЕРАПИЯ CAR-T КЛЕТКАМИ
CAR-T клеточная терапия в Самаре В Клиниках Самарского государственного медицинского университета.
CAR-T клеточная терапия — это персонализированное клеточное лечение, при котором собственные иммунные клетки пациента (Т-лимфоциты) перепрограммируются для борьбы с опухолью. В настоящее время CAR-T терапия является одним из единичных методов, способных привести к полному излечению пациентов с определенными онкогематологическими заболеваниями.
ЧТО ТАКОЕ CAR-T КЛЕТОЧНАЯ ТЕРАПИЯ
Злокачественные клетки накапливают определенные генетические изменения, бесконтрольно делятся и растут, что приводит к развитию онкологических заболеваний. Они вырабатывают на своей поверхности особенные рецепторы, позволяющие им уходить от действия лимфоцитов. Это приводит к тому, что иммунная система человека не может обнаружить аномальные опухолевые клетки и не может их уничтожить. Иммунотерапия направлена на улучшение способности организма обнаруживать опухолевые клетки и атаковать их с помощью иммунной системы организма.
Терапия CAR-T клетками — новый тип иммунотерапии, при котором используются специально измененные T-клетки для прямого и точечного воздействия на определенные виды рака, включая некоторые подтипы B-клеточной лимфомы. Перепрограммированные Т-клетки укрепляют иммунную систему, чтобы атаковать и убивать клетки лимфомы.
Самарский государственный медицинский университет Минздрава России (СамГМУ) получил лицензию Росздравнадзора на производство средств для адоптивной иммунотерапии — персонализированных CAR-T клеток. Это важный этап создания в России полного цикла разработки и производства современных клеточных продуктов для лечения онкогематологических пациентов, исчерпавших возможности стандартной терапии.
ЭТАПЫ И ФАЗЫ CAR-T КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ
CAR-Т — клетки изготавливаются индивидуально для каждого пациента. Чтобы держать опухолевое заболевание под контролем, пока вырабатываются Т-клетки CAR, пациент может получать другие виды лечения.
Этап 1. Аферез клеток. Фракция собственных Т-клеток пациента собирается из крови с помощью процедуры, называемой аферезом. Т-клетки пациента отправляются в лабораторию для производства.
Этап 2. Модификация Т-лимфоцитов. Т-клетки модифицируются и приобретают возможность обнаруживать и уничтожать опухолевые клетки. Теперь Т-лимфоциты несут на своей поверхности специальные структуры, называемые химерными антигенными рецепторами (CAR).
CAR — это белки, предназначенные для прикрепления к определенной мишени на опухолевых клетках. Для лимфопролиферативных заболеваний данный белком является рецептор CD19, который находится на поверхности нормальных и опухолевых В-лимфоцитов.
Этап 3. Размножение CAR-T лимфоцитов. В условиях специализированной производственной лаборатории Т-клетки CAR пациента размножаются до тех пор, пока их количество не достигнет миллионов единиц, и замораживаются. Этот процесс может занять от нескольких дней до недель.
Этап 4. Химиотерапевтическое лечение (лимфодеплеция). Чтобы уменьшить количество нормальных Т-клеток в организме и создать условия для размножения CAR-Т клеток после введения, на подготовительном этапе пациент получает химиотерапевтическое лечение (лимфодеплецию). Как правило, это химиотерапия флударабином и циклофосфамидом.
Этап 5. Трансфузия CAR T-лимфоцитов. CAR-Т клетки пациента размораживают, а затем возвращают в кровоток пациента, аналогично переливанию компонентов крови или стволовых клеток.
Когда CAR-T клетки связываются со своим рецептором-мишенью, они пролиферируют и уничтожают клетки-мишени, которыми в данном случае являются В-клеточная лимфома и нормальные В-лимфоциты. CAR-Т клетки продолжают циркулировать в кровотоке для атаки в случае рецидива лимфопролиферативного заболевания.
Во время и после лечения пациент будет находиться под тщательным наблюдением высококвалифицированного медицинского персонала Клиник. У пациентов, получающих терапию CAR Т-клетками, период восстановления составляет приблизительно 2-3 месяца. В течение этого периода пациенты будут оцениваться на предмет развития побочных эффектов и ответа на лечение.
КАК ПОЛУЧИТЬ ЛЕЧЕНИЕ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ CAR-T КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ В КЛИНИКАХ САМГМУ
Первичный запрос на получение лечения CAR-T клетками необходимо отправить на электронный адрес car-t@samsmu.ru с вложением копии выписки из стационара (файл в формате PDF или GPG, для иностранных граждан – выписка на английском языке, с переводом на русский язык при возможности). Выписка должна содержать перечень результатов необходимых исследований (скачать документ).
В течение 3-х дней с момента получения выписки проводится предварительная врачебная комиссия. В случае принятия комиссией положительного решения о возможности проведения CAR-T определяется ближайшая возможная дата для первичной госпитализации.
С собой необходимо привезти:
- оригинал выписки,
- блоки биопсийного материала,
- диски с результатами КТ, ПЭТ/КТ.
В рамках первичной госпитализации в Клиники СамГМУ (3 дня) пациенту будет проведено дообследование, необходимое для принятия врачебной комиссией окончательного решения о проведении CAR-T.
Длительность госпитализации для проведения курса CAR-T клеточной терапии при лимфопролиферативных заболеваниях составляет до 45 дней. В отдельных случаях может понадобится более длительный курс лечения, стоимость которого будет рассчитана исходя из количества суток сверх основного курса.
Информированное согласие (скачать документ)
ТЕРАПИЯ CAR-T КЛЕТКАМИ В КЛИНИКАХ САМГМУ ДЛЯ ИНОГОРОДНИХ И ИНОСТРАННЫХ ПАЦИЕНТОВ
Мы осознаем тяжесть состояния пациентов, направленных на госпитализацию для проведения курса CAR-T клеточной терапии и стараемся, чтобы поездка на лечение прошла максимально комфортно как для самого пациента, так и для его сопровождающих.
Каждого пациента на весь период лечения – от согласования госпитализации до выписки сопровождает персональный менеджер. Наш менеджер в индивидуальном порядке быстро и компетентно поможет решить вопросы, связанные с приездом в Самару и дорогой обратно, оформлением документов, проживанием и пр.
СТОИМОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ CAR-T КЛЕТКАМИ
| Код услуги | Наименование услуги | Стоимость |
| A25.30.9401.47 | Car-t клеточная терапия при лимфопролиферативных заболеваниях (курс до 45 дней) | 8 900 000,00* ₽ |
| A25.30.9401.48 | Car-t клеточная терапия при лимфопролиферативных заболеваниях (1 сутки дополнительно) | 262 000,00 ₽ |
| A25.30.9401.49 | Дообследование перед проведением курса Car-t клеточной терапии при лимфопролиферативных заболеваниях (до 3-х дней) | 98 590,00 ₽ |
*Для иностранных граждан стоимость CAR-T клеточной терапии при лимфопролиферативных заболеваниях (курс до 45 дней) составит — 11 800,00 тыс. руб.
Сопровождение персонального менеджера Бесплатно.
ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ
Федеральный закон от 23.06.2016 №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»
Федеральный закон от 28 июля 2023 №466 «О биомедицинских клеточных продуктах»
Постановление Правительства РФ от 28.03.2024 №384 «Об утверждении Правил обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения …»
Постановление Правительства РФ от 28.03.2024 №385 «Об утверждении Правил предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение БМКП…»
Запись на консультацию к врачу-гематологу по телефону ЕКЦ: +7 (846) 374-91-00 или через Личный кабинет.