10.09.2017

В Самаре создана научная лаборатория, которая первой в стране наладит выпуск персонифицированных отечественных эндопротезов

В четверг, 7 сентября, руководители Самарского государственного медицинского университета и Самарского национального исследовательского университета имени С.П. Королева подписали соглашение о реализации совместных научно-исследовательских проектов с представители вузов и университетских клиник Франции. Ключевой проект предусматривает создание в Самаре международной лаборатории аддитивных технологий, которая первой в России запустит производство персонифицированных эндопротезов.

Целью соглашения является обеспечение развития университетского сотрудничества в области образования и науки. Согласно подписанному документу, российские и французские ученые будут проводить совместные научные исследования в области разработки, производства биосовместимых персонифицированных эндопротезов различного назначения, изготовленных методом селективного лазерного сплавления. Также соглашение предусматривает создание благоприятных условий для доступа студентов и молодых ученых к образованию и профессиональной технической подготовке международного уровня. Основной целью партнерства является облегчение усвоения молодыми учеными самых современных методов создания концептов, разработки моделей, производства биосовместимых эндопротезов изготовленных с помощью технологий прямого лазерного или/и сплавления пучком электронов, изучение свойств различных материалов медицинского назначения в рамках международных исследовательских, образовательных программ, а также других форматов обмена знаниями.

Перед подписанием соглашения представители университета Жана Моне и Высшей горной школы, а также французского госпиталя «Северный» и лаборатории «Сенбиоз» из Сент-Этьена, побывали в лаборатории аддитивных технологий Самарского национального исследовательского университета имени С.П. Королева, Центре прорывных исследований Института инновационного развития СамГМУ, Клиниках Самарского государственного медицинского университета. Сотрудники лаборатории и центра прорывных исследований рассказали гостям обо всех стадиях создания персонифицированных эндопротезов, изготовленных методом селективного лазерного спекания.

Для «выращивания» эндопротезов будет использоваться 3D-принтер, которым располагает лаборатория. Как пояснила научный сотрудник лаборатории аддитивных технологий Виктория Кокарева, специалисты вуза сотрудничают с учеными СамГМУ по данному направлению два года. За этот период сотрудники лаборатории аддитивных технологий изготовили ряд имплантов, среди них — образец шейного позвонка и образцы имплантов мелких суставов кисти. Ученые СамГМУ, в свою очередь, провели доклинические испытания этих образцов на животных, чтобы проверить как импланты интегрируются с тканями живых организмов. Как показали исследования, после экспериментов животные чувствуют себя хорошо. Ожидается, что после проведения всех клинических испытаний «распечатывание» индивидуального эндопротеза займет не более 2-3 часов.

Сейчас самарские ученые проводят исследования по моделированию имплантов для различных частей тела, подключаются к расчетам напряженно-деформированного состояния образцов. Свою помощь в продолжении исследований предложили партнеры из Франции. Университет Жана Моне имеет в своем распоряжении лабораторию по анализу и изучению, изготовленных аддитивным способом образцов, на биомеханику, коррозию и износ в биологических жидкостях. Как подчеркнул руководитель лаборатории аддитивных технологий Самарского университета Виталий Смелов, порошки для изготовления имплантов будут использоваться отечественные.

По словам директора Института инновационного развития СамГМУ Александра Колсанова, итоговая цепочка будет выглядеть следующим образом. IT-подразделение СамГМУ на основе данных компьютерной томографии (КТ) пациента создает персонифицированную 3D-модель сустава. Затем Самарский университет выполняет биомеханические расчеты и спекание эндопротеза на 3D-принтере из порошковой смеси титана и других материалов. Далее эндопротез помещается в стерильную упаковку и отправляется в СамГМУ, где врачи имплантируют его пациенту. По словам ректора СамГМУ, академика РАН, профессора Геннадия Петровича Котельникова, потребность в эндопротезах российского производства очень высока: «В Самарской области в год выполняются около 2,5 тысяч операций с использованием эндопротезов и все они закупаются за рубежом, и у нас в стране сейчас не производятся. Аддитивная технология, с помощью которой можно изготавливать отечественные эндопротезы — очень перспективна, да и требования к таким высокотехнологичным изделиям, применяемым в травматологии и ортопедии, такие же как к космическому кораблю, если не выше».

Директор лаборатории «Сенбиоз» Лоранс Вико отметила, что исследования, которыми она руководит, имеют очевидные параллели с работами самарских ученых. И рассматриваемый проект французам очень интересен. «В Сент-Этьене организован исследовательский кампус, в который входит университет, госпиталь и различные исследовательские подразделения. Этот комплекс объединяет инженеров, врачей и материаловедов. Одно из главных направлений исследований – костные импланты и ортопедия в целом, — рассказала она. — Наше сотрудничество будет пошаговым. В нашей лаборатории изучается влияние гравитации на свойства различных материалов медицинского назначения. Убеждена, что налаженная взаимная экспертиза с самарскими вузами даст успешные результаты по производству эндопротезов».

Для французских гостей была организована экскурсия в Центр гравитационной терапии СамГМУ. Директор Центра, заведующий кафедрой медицинской реабилитации, физиотерапии и спортивной медицины, профессор Александр Владимирович Яшков рассказал гостям о данном инновационном методе физиолечения, разработанном и внедренном в клиническую практику под руководством ректора СамГМУ, академика РАН, профессора Г.П.Котельникова. Методика настолько поразила гостей, что директор лаборатории «Сенбиоз» Лоранс Вико решила лично пройти один сеанс гравитационной терапии. Полученными впечатлениями она осталась очень довольна и выразила уверенность в дальнейшем развитии сотрудничества с Самарскими университетами и Клиниками СамГМУ.

Ректор Самарского университета, профессор
 Евгений Шахматов подчеркнул, что перед ученым серьезный пласт работы: «Аддитивные технологии должны соответствовать всем необходимым требованиям для оказания помощи человеку. Для выполнения этой задачи нам вместе с СамГМУ нужно заниматься подготовкой высококлассных специалистов как в медицине, так и в технологии, для этого мы должны объединить усилия и сформировать медико-технических направление подготовки, подписанное соглашение позволяет это сделать». 


В ближайшем будущем самарские ученые намерены запатентовать метод изготовления эндопротезов аддитивным способом как на российском, так и международном уровне. В планах ученые также создание российско-французской компании для выхода с готовыми изделиями на европейский рынок.
Репортаж Телерадиокомпании «Губерния» о событии https://youtu.be/N6pAaZUO310

Последние новости

09.04.2024 Ректор СамГМУ принял участие в обсуждении Плана развития медицинской промышленности до 2030 года

Ректор Самарского государственного медицинского университета Минздрава России, профессор РАН, заслуженный деятель науки РФ Александр Колсанов выступил в качестве эксперта Первого межотраслевого форума «Индустрия здравоохранения: […]


09.04.2024 Ректор СамГМУ принял участие в обсуждении Плана развития медицинской промышленности до 2030 года

Ректор Самарского государственного медицинского университета Минздрава России, профессор РАН, заслуженный деятель науки РФ Александр Колсанов выступил в качестве эксперта Первого межотраслевого форума «Индустрия здравоохранения: модели опережающего развития фармацевтической и медицинской промышленности». Мероприятие прошло в Москве.

Темы пленарных сессий форума были сфокусированы на современных вызовах, стоящих перед индустрией здравоохранения. Участники обсудили текущее состояние медицинской отрасли и особую роль науки в ее развитии, вопросы импортозамещения, реализации стратегии развития фармацевтической промышленности, нормативно-правовое регулирование в медицине.

Одной из главных тем форума стала подготовка плана развития медицинской промышленности до 2030 года, которую организует министерство промышленности и торговли РФ. О важности такого плана высказался ректор СамГМУ, он отметил, что вуз готов принимать участие в его формировании и реализации. Александр Колсанов рассказал об уникальном опыте СамГМУ и подчеркнул, что он может быть особенно полезен в разработке плана с учетом того, что университет является производителем медоборудования и одновременно покупателем и заказчиком. Ректор СамГМУ подробно остановился на характеристике особенной логики построения модели технологического медицинского университета.

За последние два года в вузе достроена полная цепочка производства медизделий и запущен собственный Центр серийного производства. Благодаря системе полного цикла от идеи до коммерциализации СамГМУ имеет возможность выведения на рынок инновационной продукции в кратчайшие сроки. В реальное здравоохранение уже вышло более 30 новых передовых технологий IT-медицины и биотехнологий. На базе Индустриального парка «Преображенка» локализуется собственная производственная площадка университета. Как отметил Александр Колсанов, вуз имеет разнонаправленный опыт взаимодействия с индустриальными партнерами: в ряде случаев СамГМУ выполняет заказные НИОКРЫ для компаний, РИДы, оплачивает роялти, в ряде случаев отдельные структуры вуза сами выступают в качестве индустриальных партнеров. Экспертное видение взаимных ожиданий и потребностей может быть важным звеном при формировании общего плана.

«Наличие плана развития медицинской промышленности до 2030 года принципиально важно. Производителям медоборудования он обеспечит понимание, на чем фокусироваться, куда идти, поможет грамотно планировать на короткие и дальние дистанции. Благодаря плану, будет полное видение, где есть импортозамещение, а над чем нужно работать. В плане будут учтены и потребности заказчиков. С этой позиции нам тоже есть, что сказать», — подчеркивает Александр Колсанов.

Вторая пленарная сессия была посвящена созданию при поддержке Минпромторга России медико-технического промышленного кластера и обсуждению инфраструктуры, механизмов поддержки отечественных производителей медицинской техники. В качестве модератора секции выступил представитель компании-партнера СамГМУ — генеральный директор АНО «Консорциум „Медицинская техника“» Кирилл Литвицкий. Как отметил глава консорциума, деятельность медико-технического кластера будет носить межрегиональный характер, обеспечивать масштабную корпорационную связь между разными участниками рынка. В его контуре будет организовано эффективное взаимодействие разных резидентов — разработчиков и производителей медоборудования с федеральными и региональными органами исполнительной власти.

Кластерная модель подразумевает создание и производственной, и технологической, и клинической площадок, а также обеспечение финансовой поддержки и продвижения произведенных резидентами медизделий. Планируется, что СамГМУ войдет в состав учредителей управляющей компании кластера. Выступая с докладом на пленарном заседании секции, ректор СамГМУ отметил, что создание такого кластера — закономерный этап развития медицинской отрасли.

«Сегодня необходимы глобальные перемены во всех сферах, в форматах взаимодействия разных игроков. До сих пор многие производители шли по пути реинжиниринга, повторяя готовые решения. Через это проходили многие страны и это абсолютно нормально на определенном этапе, — отметил Александр Колсанов. — Но сегодня приходит время новых решений, создания проектов с нуля. Сейчас необходимо производство инновационного оборудования, не имеющего аналогов, в основе которого лежат глубокие научные компетенции. Именно их необходимо развивать. Потенциал рынка такого оборудования гораздо выше, как в России, так и за рубежом».

Ректор СамГМУ подчеркнул, что университет уже развернулся в направлении требуемых вызовами времени изменений, как в образовании, так и в науке, производстве, клинической деятельности, в которой проходит апробация новых методов лечения, оборудования и технологий. Университет активно использует во всех направлениях деятельности технологии виртуальной и дополненной реальности, искусственный интеллект, нейротехнологии, биологическую обратную связь.

Александр Колсанов пояснил, что это становится возможным во многом благодаря проводимой в университете трансформации. Вокруг вуза сформирован пояс малых инновационных предприятий, идет активное взаимодействие с технологическими компаниями. Это позволяет более активно развивать производственный процесс и внедрять наукоемкие разработки в практическое здравоохранение.

Кроме собственных RnD-центров, инжиниринга и серийного производства в вузе эффективно работают сервисы по патентной защите, маркетингу, трансферу продукта и технологий на рынок, по подготовке досье для регистрации в Росздравнадзоре, функционирует служба гарантийной поддержки. Услугами перечисленных сервисов могут пользоваться как собственные проекты вуза, стартап-проекты молодых ученых, преподавателей, студентов, инновационных подразделений и НИИ СамГМУ, так и внешние заказчики.

Отдельно ректор остановился на инновационных разработках, которые прошли весь путь от идеи в серию. Он отметил, что основные инновационные решения университета распределены по рыночным нишам: Реабилитация, Телемедицина, Медицинские информационные системы и СППВР, Образовательная медицинская платформа, Нейронавигация. Площадкой апробации и дальнейшего масштабирования в регионе и стране всех инновационных разработок вуза являются Клиники СамГМУ.

Одна из самых известных и востребованных собственных разработок СамГМУ — титановые и керамические эндопротезы, которые изготавливаются с учетом индивидуальных анатомических особенностей пациентов и позволяют максимально быстро и эффективно вернуть их к привычной жизни.

В ближайший год СаМГМУ планируется запуск производства порядка десяти новых разработок. Планируется наращивание объемов производства на существующих мощностях до 10 тысяч единиц. Это позволит значительной мере обеспечить потребности всей страны в инновационной медицинской продукции.

Развитие СамГМУ на современном этапе сфокусировано вокруг ИТ-медицины с широкой продуктовой линейкой для образовательных учреждений, лечебных учреждений региона и страны. Благодаря реализации инновационных проектов университета в Самарской области создано более 100 новых высокотехнологичных рабочих мест. Реализация медицинских изделий, разработанных в университете идет в 2 зарубежные страны, а образовательных продуктов — в 11 зарубежных стран. В целом за два года прошло более 200 поставок инновационных разработок СамГМУ для отрасли здравоохранения России. В настоящий момент в СамГМУ реализуется более 100 проектов, более 45 разработок создано и передано по лицензионным соглашениям для дальнейшего трансфера в экономику.

В форуме также приняли участие представители госкорпораций, отраслевых федеральных и региональных ведомств, научного и клинического сообщества, производителей лекарств и медизделий. Организаторами мероприятия выступили Vademecum, АНО «Консорциум „Медицинская техника“», Общественная палата РФ и Сеченовский университет.

Читать полностью
05.04.2024 Разработка СамГМУ позволяет персонализировано подбирать лечение для пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Ученые Самарского государственного медицинского университета создали компьютерную программу, позволяющую предсказать снижение фракции выброса левого желудочка (основного показателя насосной функции сердца) […]


05.04.2024 Разработка СамГМУ позволяет персонализировано подбирать лечение для пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Ученые Самарского государственного медицинского университета создали компьютерную программу, позволяющую предсказать снижение фракции выброса левого желудочка (основного показателя насосной функции сердца) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на основе клинических показателей и данных лабораторных методов исследования. Компьютерная программа позволяет облегчить работу практикующего врача и будет применяться при обучении студентов и ординаторов. Получено свидетельство о регистрации программы, планируется ее внедрение в работу Клиник СамГМУ.

У пациентов с ХСН необходимо измерять и контролировать значение фракции выброса левого желудочка сердца. Это ключевой показатель в оценке насосной функции сердца. Если эта функция снижается, прогрессирует сердечная недостаточность. У пациента появляются одышка, отеки, ухудшается общее состояние. Фракция выброса левого желудочка — основной классификатор сердечной недостаточности, от ее величины зависят подходы к ведению пациента.

«Фракция выброса левого желудочка является расчетным показателем, определяемым при эхокардиографии. С помощью оценки концентраций некоторых биомаркеров в крови возможно прогнозировать снижение фракции выброса левого желудочка и будущее ухудшение клинического состояния пациента на ранних этапах, до изменений инструментальных показателей, — пояснила врач-кардиолог Клиник СамГМУ Олеся Айдумова. — В разработанной нами программе учитывается концентрация определенных биомаркеров в крови пациента, его анамнез, возраст, клинические показатели. Внеся эти данные в программу, врач получает значение прогнозируемой фракции выброса левого желудочка. Ранняя персонифицированная диагностика на основе клинических и лабораторных параметров и динамическое наблюдение позволяют практикующему врачу своевременно оценивать эффективность лечения и при необходимости его корректировать».

Работа над созданием продукта велась на кафедре пропедевтической терапии с курсом кардиологии СамГМУ под руководством д.м.н., профессора Юрия Щукина.

Проект реализуется в рамках участия СамГМУ в программе Минобрнауки России «Приоритет 2030» (национальный проект «Наука и университеты»).

Читать полностью
03.04.2024 СамГМУ принял участие в Международном медицинском конгрессе стран-участниц ШОС

Директор Научно-практического центра дистанционной медицины Самарского государственного медицинского университета Минздрава России Андрей Гаранин принял участие в работе Международного медицинского конгресса стран-участниц Шанхайской организации сотрудничества (ШОС). Он вошел в состав […]


03.04.2024 СамГМУ принял участие в Международном медицинском конгрессе стран-участниц ШОС

Директор Научно-практического центра дистанционной медицины Самарского государственного медицинского университета Минздрава России Андрей Гаранин принял участие в работе Международного медицинского конгресса стран-участниц Шанхайской организации сотрудничества (ШОС). Он вошел в состав программного комитета конгресса, а также представил доклад об опыте применения цифровых технологий и удаленного мониторинга жизненно важных показателей у пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями. Конгресс проходил в городе Бишкек, Кыргызстан, и был посвящен инновациям и технологиям в развитии кардиологии и неинфекционных заболеваний в странах ШОС.

В состав программного комитета конгресса вошли ведущие ученые из Пакистана, Индии, КНР, Турции, ряда европейских стран, стран-участниц СНГ, представители ВОЗ, заместитель министра здравоохранения России Евгений Камкин, лидеры отечественного здравоохранения по ведущим направлениям, руководители крупнейших НМИЦ и НИИ России.

В течение трех дней участники конгресса обсуждали вопросы развития сотрудничества государств-членов ШОС в сфере здравоохранения, обменивались опытом и наилучшими практиками в реализации и внедрении высоких технологий в практическую медицину. В официальном открытии конгресса приняли участие председатель Кабинета министров — руководитель Администрации Президента Кыргызской Республики Акылбек Жапаров, министр здравоохранения Кыргызской Республики Алымкадыр Бейшеналиев, глава представительства Всемирного банка в Кыргызской Республике Хасан Навид, директор Национального центра кардиологии и терапии Талантбек Сооронбаев и другие.

Во второй день в рамках конгресса состоялся День Российской медицины в Кыргызстане, приуроченный к 300-летию Российской академии наук. В рамках симпозиума под председательством заместителя министра здравоохранения России Евгения Камкина свой доклад представил директор Научно-практического центра дистанционной медицины СамГМУ Андрей Гаранин. Выступление было посвящено опыту применения цифровых технологий и удаленного мониторинга жизненно важных показателей у пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями.

«Данный конгресс имеет большое значение, поскольку ШОС — международно признанная организация, имеющая значимое влияние в мире, — отметил Андрей Гаранин. — Взаимодействие между странами происходит не только в области экономического сотрудничества, сотрудничества в сфере безопасности, но и в культурной и гуманитарной сфере, немаловажную часть которого занимает здравоохранение. В рамках первого медицинского конгресса обсуждалась проблематика лечения сердечно-сосудистых и неинфекционных заболеваний. Особое внимание уделили проблеме цифровой медицины. И разработки СамГМУ в области телемедицины и цифрового здравоохранения вызвали большой интерес. В частности, кыргызская сторона заинтересовалась этой темой, поскольку перед ними тоже стоит вопрос повышения доступности медицинской помощи для жителей удаленных населенных пунктов. Большую часть страны занимает горная местность, и иногда добраться до медицинской организации населению проблематично. Поэтому использование дистанционных технологий в республике было бы актуальным».

Говоря об опыте СамГМУ, Андрей Гаранин рассказал, что за последние три года проведен ряд пилотных проектов с участием пациентов с сердечной недостаточностью на амбулаторном этапе, работников государственных предприятий с артериальной гипертензией, а также сотрудников промышленных предприятий. На рабочем месте проводился мониторинг жизненно важных показателей сотрудников, а затем телемедицинские консультации с врачами для определения дальнейшей тактики по маршрутизации пациента. Во всех случаях получена положительная обратная связь в плане повышения приверженности пациентов лечению, снижения количества госпитализаций, эпизодов временной нетрудоспособности и очных обращений в поликлинику. Это говорит о высокой эффективности дистанционных технологий, подчеркнул Андрей Гаранин.

Читать полностью
02.04.2024 В СамГМУ разрабатывают аппаратно-программный комплекс для оценки состояния здоровья детей

В Самарском государственном медицинском университете разрабатывают аналитический аппаратно-программный комплекс для оценки состояния здоровья детей различного возраста — «АПАК». Его можно будет применять при проведении […]


02.04.2024 В СамГМУ разрабатывают аппаратно-программный комплекс для оценки состояния здоровья детей

В Самарском государственном медицинском университете разрабатывают аналитический аппаратно-программный комплекс для оценки состояния здоровья детей различного возраста — «АПАК». Его можно будет применять при проведении профилактических осмотров детей в образовательных организациях. Комплекс в перспективе будет интегрирован в единую медицинскую систему обмена информацией — ЕМИАС, позволит усовершенствовать процедуру массовых профилактических осмотров и обеспечит возможность дистанционного наблюдения медицинскими специалистами за здоровьем детей. Разработка ведется командой сотрудников Клиник СамГМУ совместно с Институтом инновационного развития.

На данный момент создано программное обеспечение для проведения профилактических осмотров детей 14–17 лет, подобраны и закуплены приборы, имеющие медицинскую регистрацию (весы, термометр, тонометр, пульсоксиметр, спирограф, электрокардиограф), произведена синхронизация приборов с программной частью. В комплект также входит планшет для регистрации данных пациентов и сбора информации с приборов. В ближайшее время для отработки практических аспектов работы модуля планируется тестирование комплекса с участием подростков-школьников 14–17 лет, проходящих профилактический осмотр в образовательной организации.

С помощью аналитического аппаратно-программного комплекса можно будет измерять объективные параметры ребенка (вес, артериальное давление, жизненную емкость легких, насыщение крови кислородом), проводить электрокардиографическое исследование (ЭКГ), передавая информацию через приборы с Bluetooth, фиксировать результаты и анализировать их для оценки состояния здоровья. Комплекс позволяет информировать медицинского работника о выходе результатов измерений за границы нормы, вести дистанционное наблюдение за динамикой параметров. Разработанное программное обеспечение также дает возможность в автоматизированном режиме формировать заключение по результатам профилактического осмотра, регистры пациентов по нозологии, по группе здоровья, планировать ресурсы, необходимые для ведения пациентов.

«Благодаря этому комплексу средний медицинский персонал в образовательных организациях сможет проводить доврачебный этап профилактического осмотра с использованием цифровых приборов, — говорит руководитель проекта, заведующая кафедрой факультетской педиатрии СамГМУ, главный внештатный специалист Минздрава Самарской области по педиатрии Галина Порецкова— Снятые объективные параметры затем может дистанционно оценить врач и определить, нужно ли дополнительно привлечь к осмотру узких специалистов, а также спланировать дальнейшие этапы обследования. В перспективе комплекс также позволит обеспечить оперативную коммуникацию педиатров для отслеживания параметров детей с острой патологией, наблюдаемых на дому, и новорожденных детей».

Проект реализуется в рамках участия СамГМУ в программе Минобрнауки России «Приоритет 2030» (национальный проект «Наука и университеты»).

Читать полностью
Все новости
Поделитесь с нами своими предложениями
или задайте вопрос о работе Клиник!