16 марта состоялась конференция

В Самарском государственном медицинском университете (СамГМУ) Минздрава России совместно с компанией «Высокие технологии» разработали Цифровую систему менеджмента качества медицинской деятельности (ЦСМК). Программно-экспертный комплекс предназначен для организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК и БМД) в соответствии с требованиями приказа Минздрава России № 785н и внедрения системы менеджмента качества в медицинской организации. Разработка СамГМУ уже используется в 300 клиниках по всей России.

«Апробация на базе Клиник СамГМУ показала, что система не просто автоматизирует рутину, а реально меняет подход к управлению качеством. Мы видим, как ещё одна наша разработка внедряется в практическую работу и даёт значимые результаты в одном из важнейших аспектов деятельности медицинских организаций — обеспечении безопасности и качества медицинской помощи», — отметил ректор СамГМУ член-корреспондент РАН Александр Колсанов.

Ключевая особенность ЦСМК — комплексная автоматизация процессов ВКК и БМД. Функционал системы охватывает планирование и проведение внутренних проверок, работу с нежелательными событиями и обращениями пациентов, контроль обращения медицинских изделий и лекарственных средств, контроль сроков аккредитации и обучения персонала, проверку медицинской документации, постановку поручений и формирование обязательной отчетности.

ЦСМК обеспечивает централизованный сбор и анализ данных о выявленных несоответствиях, нежелательных событиях и жалобах пациентов. Руководитель получает объективные данные о выявленных рисках, нарушениях и исполнении корректирующих мероприятий.

В систему включено более 3 тысяч шаблонов и автоформируемых документов по различным направлениям деятельности медицинской организации. Автоматизация и стандартизация процессов, а также их документальное подтверждение позволяют сократить объем ручной работы, снизить влияние человеческого фактора, укрепить позицию медицинской организации при проверках, претензиях и спорах и системно управлять качеством и безопасностью медицинской деятельности. ЦСМК также позволяет упростить подготовку к добровольной сертификации системы менеджмента качества.

«Изначально апробацию системы мы провели в Клиниках СамГМУ — это более 800 коек, 32 профиля оказания помощи в круглосуточном режиме, — говорит руководитель Регионального центра компетенций по управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности СамГМУ Татьяна Смолина. — При таком масштабе контроль качества превращается в бесконечную бумажную рутину. С внедрением системы мы увидели, что нежелательных событий стало фиксироваться в 20 раз больше. Но это не говорит о том, что клиника начала работать хуже — наоборот, наконец стало видно то, что раньше терялось в бумагах. Вовлеченность персонала выросла на 50%. Для врачей и медсестер контроль качества стал понятным, быстрым и осмысленным инструментом. Приказ, который раньше собирался восемь часов, теперь формируется за две минуты. Расследование инцидента идет в десять раз быстрее. Каждый документ автоматически проверяется на соответствие закону. Система сама отслеживает сроки аккредитации, лицензии, годность лекарств и состояние оборудования — и предупреждает о проблеме до того, как она может стать штрафом. Клиники СамГМУ стали первой настоящей проверкой: наука встретилась с живой клинической практикой — и выдержала ее. Опыт этой площадки стал основой для внедрения ЦСМК уже более чем в 300 клиниках по всей России. Но для меня, как руководителя центра компетенций, главный итог — другой. Там, где раньше были журналы и приказы, теперь — приложение и автоматические отчеты. Врач вернулся к пациенту, а рутину взяла на себя система. Ради этого все и начиналось».

ЦСМК предназначена для государственных и частных медицинских организаций независимо от профиля. Правообладателем программного обеспечения является СамГМУ. Компоненты системы зарегистрированы как программы для ЭВМ и включены в Реестр российского программного обеспечения.

«Изначально мы ставили перед собой задачу снизить юридические риски для врачей и медицинских организаций, связанные с необоснованными обвинениями по поводу неблагоприятных исходов оказания медицинской помощи. В процессе работы поняли, что можем сделать больше: создать цифровую систему менеджмента качества медицинской деятельности, которая автоматизирует процессы ВКК и БМД, формирует единую среду для обмена информацией, помогает преодолевать коммуникационные барьеры, сокращает временные затраты на административную и бумажную работу, обеспечивает медикам комплексную защиту в правовом поле и решает большинство юридических и управленческих вопросов. С зарождения идеи о создании ЦСМК и по сей день наш лозунг: „Медицина — это искусство, а рутину мы берем на себя!“», — подчеркнул эксперт в области автоматизации бизнес-процессов системы менеджмента качества и безопасности медицинской деятельности, разработчик ЦСМК Вадим Деянышев.

ЦСМК основана на результатах научно-исследовательской работы «Нежелательные события в медицинской деятельности», зарегистрированной в Единой государственной информационной системе учета НИОКТР в 2024 году. В разработке приняли участие ведущие российские эксперты в области организации здравоохранения.

В рамках 72-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения, проводимой Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), 17 сентября был объявлен Всемирным днем безопасности пациентов.

Глобальная Цель Всемирного дня безопасности пациентов — повышение глобальной осведомленности о безопасности пациентов и поощрение международной солидарности в действиях, направленных на повышение безопасности пациентов и снижение вреда для пациентов во всем мире, как профессионального сообщества, так и самих пациентов, их родственников, различных организаций, представляющих интересы пациентов.

В 2026 г. для Всемирного дня безопасности пациентов выбрана тема «Безопасная медицинская помощь при неинфекционных заболеваниях (НИЗ)», Поскольку НИЗ требуют долгосрочного ведения, принципиальное значение имеет обеспечение безопасности на всех её этапах от профилактики и скрининга до диагностики, лечения (включая самопомощь), реабилитации и паллиативной помощи, что требует наличия системы здравоохранения, ориентированной на первичную медико-санитарную помощь.

Выбранный в этом году девиз — «Безопасная медицинская помощь в течение всей жизни!» — призван подчеркнуть важность предупреждения вреда на всех этапах оказания помощи при НИЗ в интересах сохранения жизни и качества жизни пациентов.

• Пациентам с НИЗ угрожает повышенная опасность нанесения вреда при получении медицинской помощи. Этому способствуют длительный и сложный характер неинфекционных заболеваний, системные проблемы здравоохранения, в том числе рассогласованное оказание различных видов помощи, а также более общие факторы, ограничивающие доступность безопасной помощи, в том числе бедность и дискриминация.
• Рискам необходимо противодействовать на всех этапах оказания помощи, а также в повседневной жизни. Угрозы безопасности возникают на каждом этапе — от профилактики, раннего выявления и диагностики заболевания и вплоть до лечения и долгосрочного сопровождения пациента в медицинском учреждении, на дому и по месту жительства.
• Для оказания безопасной медицинской помощи учреждения здравоохранения должны работать эффективно и слаженно, а медицинские кадры — получать необходимую поддержку. Укрепление первичной медико-санитарной помощи, поддержка медицинских работников и устранение факторов, ограничивающих доступность безопасной помощи, — залог уменьшения вреда.
• Безопасное медицинская помощь при НИЗ невозможна без активного участия самих пациентов. Когда пациенты активно участвуют в процессе лечения, а медицинские работники учитывают их опыт и помогают им ориентироваться в вопросах здоровья, риск причинения вреда снижается, а безопасность и качество помощи возрастают.

В сентябре 2026 года Минздравом России совместно с Росздравнадзором и при взаимодействии с представительством ВОЗ в России запланированы мероприятия, посвященные Всемирному дню безопасности пациентов:

• интерактивный опрос для пациентов и медицинских работников по актуальным вопросам безопасности пациентов, цель которого — анализ осведомленности о приоритетных вопросах, связанных с безопасностью при получении и предоставлении медицинской помощи;
• проведение тематических пресс-конференций и брифингов по вопросам безопасности пациентов с участием представителей ВОЗ в Российской Федерации, представителей Минздрава России, Росздравнадзора, органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, а также ведущих медицинских, научных и образовательных организаций в сфере здравоохранения и профессиональных медицинских сообществ;
• проведение тематических мероприятий, посвященных Всемирному дню безопасности пациентов: интерактивных мастер-классов, лекций, тематических встреч, «дней открытых дверей» и иных мероприятий, включая инициативы по привлечению внимания пациентов и их родственников к вопросам диагностики и важности соблюдения требований по подготовке к диагностическим исследованиям;
• проведение Всероссийской олимпиады по безопасности в здравоохранении — для выявления уровня компетенций в различных направлениях безопасности медицинской деятельности;
• проведение Всероссийского конкурса «Лидер качества в здравоохранении» — для команд специалистов в сфере здравоохранения, реализовавших успешные проекты, направленные на улучшение качества и безопасности медицинской деятельности.

Приглашаем прямо сейчас пройти интерактивный опрос для пациентов и медицинских работников по актуальным вопросам безопасности пациентов: