14.11.2022

Михаил Мурашко дал старт серийному производству инновационной медицинской продукции в Самарской области

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко посетил с рабочей поездкой Самарскую область. В рамках визита министр посетил Самарский государственный медицинский университет (СамГМУ) Минздрава России, а также дал старт новому серийному производству инновационной медицинской продукции, организованному в индустриальном парке «Преображенка». Михаил Мурашко также ознакомился с основной инженерной и инновационной инфраструктурой СамГМУ Минздрава России и высоко оценил ее потенциал и возможности.

Площадка серийного производства СамГМУ Минздрава России создана для масштабирования накопленного опыта университета в разработке и выпуске инновационных медицинских изделий и их ускоренного вывода на рынок, способствуя обеспечению технологического суверенитета России в профильной области. Запуск площадки позволит контролировать качество выпуска медицинской продукции по всей производственной цепочке, значительно увеличить объемы производства под запросы рынка и расширить ассортимент медицинских изделий для работы врачей и для самих пациентов.

«Мы получили новую компетенцию: это не только разработка и инжениринг, это уже производство и серийное производство. По сути, это жизнесберегающее и позволяющее человеку быть активным, производство. Для нас, для медиков это, конечно, шаг в новую реальность. Это и есть медицина будущего, когда мы идём по пути персонализации», — сказал Михаил Мурашко.

На данный момент на производственной площадке уже налажен выпуск ряда российских разработок, в том числе оборудования для реабилитации пациентов. Как отметил министр, в рамках государственной программы реабилитации спрос на такое оборудование очень высокий.

«Поэтому нам важно, что бы мощности позволяли поставлять это оборудование уже в медицинские организации», — сказал Михаил Мурашко.

Важный блок серийного производства — оборудование для хирургии, в том числе для высокотехнологичной. Одна из таких разработок — новейшая российская система хирургической навигации AUTOPLAN. Разработка применяется в нейрохихургии, эндокринной, торакальной, спиральной хирургии и травматологии. Применение систем навигации позволяет хирургам детально планировать операцию, минимизировать зону хирургического доступа, а также выполнять оперативное вмешательство с особой точностью, избегая повреждения функционально значимых зон.

Кроме того, будет осуществляться серийное производство российских имплантов.

«Еще один важный блок, который здесь появился — индивидуальные аддитивные технологии, которые позволяют изготавливать импланты, для конкретного человека. Речь идёт об оперативных вмешательствах для сложных и мелких суставов, а также при тяжелых онкологических заболеваниях, когда необходимо индивидуально изготовить имплант, скажем, тазовой кости. Тем самым мы не только сохраним жизнь пациенту, но и активность», — сказал министр.

Запуск новой площадки также позволяет создать в России крупносерийное производство изделий и для телемедицины: на площадке планируется организовать серийный выпуск разработанных СамГМУ Минздрава России цифровых тонометров, фонендоскопов и спирометров, с возможностью дистанционного мониторинга медицинских показателей пациентов в рамках участия университета в федеральном проекте «Персональные медицинские помощники».

От идеи до готового продукта
«Высокие компетенции университета прошли огромный путь. Сначала это были обучающие разработки — были анатомические столы, которые сегодня уже работают в медицинских вузах. Имеющиеся компетенции в инновационных разработка Самарского медицинского университета Минздрава России позволяют уже сегодня проектировать индивидуально для каждого пациента новые изделия. И не только проектировать, но и изготавливать изделия высокого качества, работая с отечественными материалами — титан, керамика, полиэтилены. В настоящее время мы уже рассматриваем перспективу, чтобы это стало для России развитием нового индивидуального направления для пациента в ортопедии и травматологии. Сегодня в рамках восстановления здоровья наших военнослужащих это ещё один такой абсолютно прорывной шаг в медицине. Это инновация очень высокого уровня», — сказал министр.

По словам губернатора Самарской области Дмитрия Азарова, сейчас СамГМУ Минздрава России не только готовит кадры, но и становится настоящей точкой роста для экономики, производства. Производство инновационных разработок здесь осуществляется буквально по полному циклу.

«Сегодня наш университет, что собственно и предусмотрено концепцией его развития, выходит от начальной научной идеи, научной мысли, через центр прототипирования и инжиниринг к серийному выпуску и производству. Университет стал центром целой инновационной системы Самарской области», — сказал губернатор Самарской области Дмитрий Азаров.

Кроме того, в рамках научно-образовательного центра и инженерии будущего здесь реализуется коллаборация со специалистами в различных областях. На сегодняшний день в СамГМУ Минздрава России работают выпускники различных университетов страны.

«Работают на одну идею, на главное — на сбережение здоровья людей. Ведь это самое главное и самое дорогое, что есть у человека», — сказал Дмитрий Азаров.

Менеджмент качества и медицинские инженеры
«Система менеджмента качества заложена от проектирования до продукта. Мы понимаем, что мы работаем с пациентом — с человеком. И серийное производство выстроено именно в этой логике», — отмерил ректор СамГМУ Минздрава России Александр Колсанов.

Ранее в этом году университет стал одним из 10 медицинских вузов Минздрава России, выигравших программу «Приоритет-2030», а также стал одним из шести медицинских вузов Минздрава России, которые специальный грант на исследования и достижение отраслевого лидерства по треку «Исследовательское лидерство» в рамках госпрограммы «Приоритет 2030».

В настоящее время СамГМУ Минздрава России реализуется проект «Передовая медицинская инженерная школа». Его цель — подготовка инженерных кадров, способных решать задачи разработки новой медицинской техники, средств реабилитации и диагностики, а также телемедицинских систем на основе комбинированного владения информационными технологиями и глубокого понимания особенностей назначения и применения инженерных решений в медицине.

«Работа с индустрией, востребованность наших изделий реальным сектором экономики, доведение до конкретного пациента и персонифицированный подход являются ключевыми», — сказал ректор медицинского вуза.

При этом он подчеркнул, что подготовка кадров для отрасли остаётся важнейшим приоритетом вуза.

Минздрав России

Последние новости

23.05.2024 Клиники СамГМУ посетили эксперты НМИЦ колопроктологии им. А. Н. Рыжих

Клиники Самарского государственного медицинского университета посетили специалисты Национального медицинского исследовательского центра колопроктологии им. А. Н. Рыжих в рамках рабочего визита в Самарскую область. Эксперты федерального […]


23.05.2024 Клиники СамГМУ посетили эксперты НМИЦ колопроктологии им. А. Н. Рыжих

Клиники Самарского государственного медицинского университета посетили специалисты Национального медицинского исследовательского центра колопроктологии им. А. Н. Рыжих в рамках рабочего визита в Самарскую область. Эксперты федерального центра во главе с научным руководителем НМИЦ, академиком РАН, профессором Юрием Шелыгиным побывали в медучреждениях Самары и Тольятти и ознакомились с организацией медицинской помощи пациентам на местах.

По результатам выездов в Клиниках СамГМУ прошло итоговое совещание под председательством министра здравоохранения региона Армена Беняна. В совещании приняли участие ректор СамГМУ, профессор РАН, заслуженный деятель науки РФ Александр Колсанов, главный врач Клиник СамГМУ Николай Измалков, представители регионального минздрава и Клиник, главные внештатные специалисты ведомства.

Среди направлений развития службы и вопросов, которые обсудили на совещании: готовность НМИЦ оказать содействие в обучении медицинских работников из Самарской области, необходимость внедрять новые методики лечения и оперативных вмешательств, взаимодействие медработников учреждений региона и экспертов НМИЦ по вопросам сложных случаев в рамках телемедицинских консультаций, развитие центров скрининговой колоноскопии, освоение клинических рекомендаций.

Министр поблагодарил коллег за рабочий визит в регион, методическую помощь и рекомендации по развитию специализированной службы.

«В регионе развивается эндоскопическая служба, но необходима системность в этом направлении. Благодаря региональному проекту по модернизации первичного звена здравоохранения мы оснастили районные больницы, теперь в распоряжении специалистов есть колоноскопы с 2-3 эндоскопами. Мы создали сеть амбулаторной онкологической помощи — сегодня работают 10 центров, в этом году готовим еще 2. Для нашего региона ЦАОП — это определенная модель центров эндоскопии, которые есть в Москве. Будем развивать и дальше функционал центров, включая создание на их базе экспертного уровня оперативной диагностики», — отметил руководитель ведомства.

Также Армен Бенян подчеркнул, что с прошлого года в регионе реализуется пилотный проект по выявлению колоректального рака. Благодаря проводимым мероприятиям выявляемость повысилась в 2,5 раза и эту работу следует продолжать и усиливать.

Эксперты НМИЦ колопроктологии им. А. Н. Рыжих также ознакомились с инновационной инфраструктурой СамГМУ, посетив Институт инновационного развития и Центр серийного производства.

Выезд специалистов НМИЦ колопроктологии им. А. Н. Рыжих был организован в рамках реализации федерального проекта «Развитие сети национальных медицинских исследовательских центров и внедрение инновационных медицинских технологий» национального проекта «Здравоохранение».

Читать полностью
22.05.2024 В СамГМУ разрабатывают единую цифровую экосистему анестезиолого-реанимационной и операционной службы

В Самарском государственном медицинском университете Минздрава России создают единую аппаратно-программную экосистему анестезиолого-реанимационной службы. Она объединит работу центральной мониторной станции, наркозно-дыхательной аппаратуры, […]


22.05.2024 В СамГМУ разрабатывают единую цифровую экосистему анестезиолого-реанимационной и операционной службы

В Самарском государственном медицинском университете Минздрава России создают единую аппаратно-программную экосистему анестезиолого-реанимационной службы. Она объединит работу центральной мониторной станции, наркозно-дыхательной аппаратуры, мониторов жизненно-важных функций пациента, инфузионных станций и насосов в операционном блоке, отделении анестезиологии-реанимации и интенсивной терапии. Комплексный подход обеспечит целостное представление о состоянии пациента и поможет в принятии врачебных решений. Экосистема также будет обладать целым рядом преимуществ перед аналогами зарубежного производства.

«Существующие зарубежные экосистемы являются закрытыми и не допускают подключение техники других производителей. Кроме того, к данным, которые снимаются аппаратурой с помощью специальной программы, может быть допущена только часть медорганизации, а не все отделения, задействованные в контроле состояния пациента и его лечении. С этим сопряжены сложности для врачей. Кроме того, системы очень дорогие», — комментирует руководитель ведущей исследовательской группы (ВИГ) СамГМУ, реализующей проект, заведующая кафедрой анестезиологии, реаниматологии и скорой медицинской помощи Института профессионального образования СамГМУ, д.м.н. Инна Труханова.

В рамках проекта цифровой экосистемы Институтом инновационного развития СамГМУ разработано программное обеспечение «Автоматизированное рабочее место анестезиолога-реаниматолога». Оно состоит из нескольких модулей: «Наркозная карта», «Протокол анестезии», «Показатели пациента», «Интерфейс МИС анестезиолога-реаниматолога». На разработку уже получено свидетельство государственной регистрации интеллектуальной собственности.

Проект СамГМУ предусматривает объединение всей аппаратуры с цифровым содержимым, имеющейся в реанимации и анестезиологии: всех наркозно-дыхательных аппаратов, аппаратов искусственной вентиляции легких, современных инфузоматов и другой техники, которая содержит информацию о пациенте, может ее записывать, хранить и обрабатывать. В рамках проекта в Клиники СамГМУ была дополнительно приобретена часть аппаратуры, которая также стала важным звеном цифровой экосистемы. Это высококлассные наркозные аппараты, которые дают возможность собирать практически любые показатели гемодинамики, дыхания пациента, получать глубокое представление о состоянии сердечно-сосудистой системы на основе показателей, которые истинно ее отражают.

«Мы можем считывать информацию и получать большие базы данных от пациентов с разными диагнозами, что позволяет высокоточно вести их, наблюдать в динамике. Конечно, эта экосистема не заменит собой врачей, но окажет им колоссальную помощь в контроле за состоянием пациента и в принятии врачебных решений», — комментирует Инна Георгиевна Труханова.

Сейчас единая аппаратно-программная экосистема анестезиолого-реанимационной службы находится на апробации в Клиниках СамГМУ. Как отметила Инна Труханова, специалисты уже оценили преимущества работы в ней:

«Это очень логичный и грамотный подход. Анестезиолог в режиме реального времени фиксирует состояние пациентов в программе „Наркозная карта“, а не на бумаге. По ней потом формируется протокол анестезиологического пособия, начиная с осмотра пациента анестезиологом и завершая моментом окончания операции. Далее цифровые данные передаются в хирургическое отделение, если пациент сразу переходит туда. Либо, если пациент нуждается в интенсивной терапии, данные передаются в реанимационную часть».

Важно, что в экосистеме, которую разрабатывают в СамГМУ, сможет работать аппаратура любого производителя с разъемом DICOM, уже имеющаяся в арсенале медучреждений.

В настоящий момент ВИГ СамГМУ под руководством Инны Трухановой продолжает работу по развитию экосистемы. Теперь решается задача по координации работы медицинской информационной системы Клиник и программного продукта «БАРС.Здравоохранение-МИС», в котором работают стационары и поликлиники. Это позволит «забирать» индивидуальные данные пациента из МИС БАРС, интегрировать их с теми данными, которые уже есть в информационной экосистеме анестезиолого-реанимационной и операционной службы и автоматически дополнять документацией в соответствии с законодательными требованиями (в частности, данными протокола наркозной карты и др.)

Кроме того, рабочая группа приступила к разработке второй части ПО экосистемы, которая дополнит анестезиологическую часть — информационным продуктом по реанимации. Его разработку планируют завершить до конца года.

Проект реализуется в рамках участия СамГМУ в программе Минобрнауки России «Приоритет 2030» (национальный проект «Наука и университеты»), при поддержке Передовой инженерной школы СамГМУ.

Читать полностью
22.05.2024 Ученые СамГМУ выпустили систематический обзор с мета-анализом в области телемедицины

Ведущая исследовательская группа Самарского государственного медицинского университета Минздрава России, возглавляемая директором Научно-практического центра дистанционной медицины СамГМУ, к.м.н. Андреем Гараниным под […]


22.05.2024 Ученые СамГМУ выпустили систематический обзор с мета-анализом в области телемедицины

Ведущая исследовательская группа Самарского государственного медицинского университета Минздрава России, возглавляемая директором Научно-практического центра дистанционной медицины СамГМУ, к.м.н. Андреем Гараниным под контролем и при консультативной помощи ректора СамГМУ, профессора РАН, заслуженного деятеля науки РФ Александра Колсанова выпустила систематический обзор в области телемедицины, выполненный методом прямого мета-анализа. Статья «Сравнительная эффективность комплексной телемедицинской поддержки в профилактике госпитализаций и смертности у пациентов с сердечной недостаточностью: систематический обзор и мета-анализ» (Comparative Effectiveness of Complex Telemedicine Support in Prevention of Hospitalizations and Mortality in Patients with Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis) опубликована в авторитетном журнале Life (входит в Scopus (Q1) и Web of Science).

Статья обобщает опыт применения телемедицинских технологий в дистанционном контроле за состоянием здоровья пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями за последнее десятилетие и показывает преимущества телемедицины по амбулаторному наблюдению перед традиционным диспансерным наблюдением, демонстрируя снижение таких важнейших показателей, как число госпитализаций из-за обострений хронической сердечной недостаточности (ХСН) и смертность.

Авторы провели поиск рандомизированных клинических исследований за последние 10 лет, посвященных проблеме телемедицинского сопровождения пациентов с ХСН, в базах данных Google Scholar, MedLine, Clinical Trials, PubMed, Embase и Crossref. В статье они оценили использование комплексной телемедицинской поддержки, включающей биотелеметрию, дистанционный мониторинг и телефонную поддержку, у пациентов с ХСН.Специалисты пришли к заключению, что применение телемедицинских технологий позволяет снизить число госпитализаций, связанных с ХСН, а также смертность от всех причин у этой категории больных.

«Примечательно, что ученые СамГМУ стали первыми российскими авторами, которые провели оценку клинической эффективности применения телемедицинских технологий с использованием систематического обзора с последующим мета-анализом, — подчеркнул Андрей Гаранин. — Публикация в таком авторитетном журнале говорит о том, что авторы выбрали актуальную тему, а использование метода прямого мета-анализа с применением алгоритма Prisma позволяет провести качественную интерпретацию имеющихся исследований по данной теме и сделать выводы, основанные на принципах доказательной медицины».

В коллектив авторов также вошли доцент кафедры пропедевтической терапии СамГМУ, к.м.н. Анатолий Рубаненко, врач-кардиолог Клиник СамГМУ Юрий Трусов и заведующая Центром доказательной медицины и биостатистики СамГМУ, д.м.н. Олеся Рубаненко.

Читать полностью
20.05.2024 Врач Клиник СамГМУ открыл новые симптомы при диафрагмальных грыжах

Директор Научно-практического центра дистанционной медицины Клиник Самарского государственного медицинского университета Минздрава России, к. м. н., врач-терапевт Андрей Гаранин открыл новый физикальный симптом […]


20.05.2024 Врач Клиник СамГМУ открыл новые симптомы при диафрагмальных грыжах

Директор Научно-практического центра дистанционной медицины Клиник Самарского государственного медицинского университета Минздрава России, к. м. н., врач-терапевт Андрей Гаранин открыл новый физикальный симптом и связанную с ним болевую точку при диафрагмальных грыжах. Статья, посвященная описанию и обоснованию нового симптома, опубликована в журнале «Медицинский вестник Северного Кавказа» (входит в Scopus — Q4, в перечень ВАК — К1).

Диафрагмальная грыжа — хроническая патология, при которой происходит выпячивание частей органов брюшной полости в грудную через отверстие в диафрагме. Как пояснил Андрей Гаранин, суть симптома заключается в пальпации в искомой точке на передней брюшной стенке зоны гиперестезии (повышенной чувствительности) или боли, которые характерны для грыж пищеводного отверстия диафрагмы. На открытие получен патент «Способ физикальной диагностики диафрагмальных грыж» № 2750528 от 29.06.2021 г.

Ранее Андреем Гараниным были открыты еще один симптом и проба, основанные на выслушивании на передней стенке грудной клетки звукового феномена в виде урчания и мелкокалиберной перистальтики, которые также характерны для пациентов с диафрагмальными грыжами. По результатам этих исследований Федеральный институт промышленной собственности выдал свидетельства на патенты «Физикальный способ диагностики грыж пищеводного отверстия диафрагмы» (патент на изобретение № 2655440 от 28.05.2018 г.) и «Способ повышения эффективности физикальной диагностики диафрагмальных грыж» (патент на изобретение № 2715980 от 04.03.2020 г.).

«В настоящее время в диагностике грыж пищеводного отверстия диафрагмы существует пробел, который можно условно назвать „диагностической пропастью“, — пояснил Андрей Гаранин. — Дело в том, что на современном этапе диагностика этого заболевания основывалась исключительно на жалобах и анамнезе пациента, которые не являются специфическими и могут сопровождать ряд заболеваний брюшной полости и грудной клетки. Физикальные методы исследования, как важнейшие составляющие части диагностического процесса, не использовались из-за того, что отсутствовали разработанные и доказанные методы диагностики, основанные на пальпации, перкуссии и аускультации. Основываясь только на неполной информации, связанной с расспросом пациента, врач назначает ему для подтверждения диагноза диафрагмальной грыжи рентгенологическое исследование, которое служит источником ионизирующего излучения, из-за чего не может использоваться в рутинной клинической практике как скрининговый метод».

Таким образом были описаны четыре новых диагностических приема: два физикальных симптома, болевая точка и проба, которые помогают заполнить так называемую «диагностическую пропасть» при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сделать диагностику этого заболеваний более точно ориентированной. А также помочь в дифференциальной диагностике краеугольного камня интернальной медицины — синдрома боли в грудной клетке, и избежать ошибочного назначения ряда диагностических исследований, в том числе инвазивных и небезопасных.

Читать полностью
Все новости
Поделитесь с нами своими предложениями
или задайте вопрос о работе Клиник!