Ректор СамГМУ поделился опытом коммерциализации высокотехнологичных медицинских разработок на ПМЭФ-2023

Врачи Клиник Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ) зафиксировали полное выздоровление пациентки после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток от родственного донора. Операция прошла 30 декабря 2024 года, а спустя 3 месяца очередное обследование показало, что хронический миелоидный лейкоз, который угрожал жизни молодой женщины, полностью отступил.

«Мы наблюдали пациентку и сразу после операции, отмечали отличный результат. По истечении нескольких месяцев после процедуры можем вполне определенно судить, что костный мозг донора полностью прижился. Это называется 100% донорский химеризм, — комментирует заведующий кафедрой госпитальной терапии с курсами гематологии и трансфузиологии, директор НИИ гематологии, главный внештатный гематолог Минздрава Самарской области, профессор Игорь Давыдкин. — В онкологии существуют критерии выздоровления, которые требуют наблюдения за показателями организма пациента в течение пяти лет. В данном случае, несомненно, будем следовать этим правилам. Но на этом этапе мы констатируем прекрасный результат: никаких злокачественных клеток в организме не обнаружено. Вся иммунная система перестроилась на донорский костный мозг и работает, как в здоровом организме».

Ранее пациентка безуспешно проходила лечение в течение пяти лет, но все примененные методы не смогли остановить прогрессирование заболевания, потому что никакие протоколы лечения не подходили. Тогда в Клиниках СамГМУ было принято решение о необходимости проведения трансплантации костного мозга. Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток представляет собой пересадку клеток от здорового донора, который может быть как родственником, так и неродственником. Донором стала родная сестра женщины, что обеспечило высокую степень совместимости донорского материала.

Эта операция стала первой аллогенной трансплантацией, проведенной в Самарской области. Процедура не требует хирургического вмешательства и осуществляется через внутривенную инфузию донорских клеток в стерильных условиях. Такие решения стали возможны благодаря открытию в Клиниках СамГМУ комплекса чистых помещений, позволившего обеспечить максимально высокие стандарты безопасности и стерильности.

Блок трансплантации в Клиниках СамГМУ уникален для Приволжского федерального округа. Как отметил Игорь Давыдкин, в настоящий момент определяется перечень пациентов, которые также имеют показания для подобных процедур.

«Такие технологии мы реализуем совместно с Национальным медицинским исследовательским центром гематологии. Со специалистами Центра выявляем наличие показаний для таких операций и определяем тех, кто получит это лечение в дальнейшем», — отмечает Игорь Давыдкин. Возможности Клиник СамГМУ позволяют проводить до 100 трансплантаций костного мозга в год.

Самарский государственный медицинский университет Минздрава России (СамГМУ) получил патент на методику лечения онкологических пациентов со злокачественными заболеваниями системы крови с использованием натуральных клеток-киллеров (NK-терапия). Разработанная в СамГМУ методика уже успешно применяется в Клиниках университета для лечения пациентов с множественной миеломой.

Ранее новый метод иммунотерапии показал свою эффективность в ходе исследований, проведенных на базе клиники и кафедры госпитальной терапии с курсами гематологии и трансфузиологии СамГМУ совместно с Министерством здравоохранения РФ и Самарским областным медицинским центром «Династия». Методика продемонстрировала 80% эффективность, отсутствие побочных реакций и серьезных нежелательных явлений у пациентов с множественной миеломой. Использование инновационной технологии позволяет также оптимизировать финансовые затраты на дорогостоящую таргетную терапию.

Разработка новой методики борьбы с раком крови проводилась на кафедре госпитальной терапии с курсами гематологии и трансфузиологии СамГМУ под руководством проректора по научной работе СамГМУ, д.м.н., профессора Игоря Давыдкина и д.м.н., профессора Ольги Тюминой.

«При традиционном лечении множественной миеломы у большинства пациентов наблюдаются рецидивы опухоли или развивается резистентность к проводимой терапии, — говорит Игорь Давыдкин. — Поэтому было необходимо разработать новые способы лечения, которые дадут шанс на долгосрочную выживаемость без прогрессирования заболевания. Мы смогли найти решение, которое в большинстве случаев показывает действительно значимый результат».

Методика лечения официально включена в перечень медицинских услуг Клиник СамГМУ. Благодаря этому жители любого региона страны могут ей воспользоваться по назначению врача. Жителям Самарской области лечение по новой технологии предоставляется бесплатно при наличии соответствующих показаний. По вопросам, связанным с лечением, можно обращаться по телефону: +7 (846) 374 91 01 добавочный 6882.

Самарский государственный медицинский университет Минздрава России (СамГМУ) и IT-компания «Высокие Технологии» завершили работу над платформой «Цифровая система менеджмента качества» (ЦСМК). Проект представляет собой удобный виртуальный помощник для руководителей медицинских организаций, позволяющий им быстро реагировать на нежелательные события и принимать обоснованные управленческие решения. Уже первые месяцы коммерческой реализации этого проекта показали высокую эффективность в обеспечении безопасности медицинской помощи и востребованность в медицинских организациях, независимо от их формы собственности и масштабов деятельности. Платформа установлена и успешно проходит тестирование в более чем 40 медицинских организациях различной формы собственности, среди которых Клиники СамГМУ, Самарский областной медицинский центр «Династия», Медицинский реабилитационный центр «Сергиевские минеральные воды» и другие.

«В основе ЦСКМ — масштабная научно-исследовательская работа большого коллектива университета и наших партнеров. На текущий момент полностью разработан специализированный модуль ЦСМК для медицинских организаций, оказывающих стоматологическую помощь. По результатам работы платформы, внедренной в работу стоматологических клиник, в них в среднем на 50% увеличилась вовлеченность персонала, а количество выявленных нежелательных событий возросло в несколько раз. При этом все нежелательные события были расследованы в 100% случаев, что способствует повышению качества и безопасности медицинской помощи», — комментирует заведующий кафедрой медицинского права и биоэтики СамГМУ и руководитель проекта ЦСМК Игорь Шмелев.

Система ЦСМК в стоматологии работает как автопилот. Она охватывает все этапы — от формирования локальных нормативных документов до учета нежелательных событий и анализа результатов контроля. Модуль платформы «ЦСМК в стоматологии» позволяет существенно снизить рутинную работу врачей с документами и повысить качество и безопасность медицинской помощи. Система позволяет минимизировать и полностью устранить многие проблемы, с которыми сталкиваются большинство медицинских организаций. Одной из самых распространенных — формальное отношение к организации и конкретным процессам внутреннего контроля качества, что приводит к неэффективности и препятствует реальному повышению качества и безопасности деятельности. При этом медицинские организации часто испытывают недостаток ресурсов (финансовых, кадровых, временных) для эффективного управления.

Чтобы решить эти проблемы, в 2024 году в рамках участия СамГМУ в программе Минобрнауки России «Приоритет-2030» и «Передовые инженерные школы» и был разработан проект «Цифровая система менеджмента качества». На базе платформы в первом полугодии 2025 года будут также разработаны отдельные модули для косметологических и офтальмологических клиник, а затем для многопрофильных медицинских организаций.

С помощью ЦСМК медицинские организации могут значительно улучшить свою работу. Например, система позволяет зарегистрировать нежелательное событие всего в шесть кликов и моментально информировать и назначить ответственных лиц. Встроенные опросники и матрица корректирующих мер ускоряют расследование нежелательных событий в десять раз, а формирование необходимых документов происходит автоматически.

«Деятельность медицинских организаций связана с высокими рисками. Но как показывают исследования, почти в половине случаев потенциальный вред пациентам можно предотвратить с помощью системы мониторинга нежелательных событий», — ведущий специалист проекта Юлия Печегина.

ЦСМК упрощает ключевые процессы, связанные с обеспечением качества и безопасности медицинской деятельности. Она включает в себя проведение плановых и целевых проверок, аудитов, сбор и анализ статистических данных, а также изучение обращений с учетом психологических маркеров и юридических аспектов. Система также отвечает за регистрацию и учет нежелательных событий, создание единой базы локальных документов и организацию электронного документооборота, назначение и контроль выполнения задач, управление проектами и мероприятиями, а также мониторинг наличия медицинских изделий в соответствии с установленными стандартами.

Система располагает удобными инструментами для мониторинга и аудита, позволяет получить наглядные графики и отчеты по ключевым показателям и статистическим данным. На основе результатов контрольных мероприятий система помогает оценить правовые риски и разработать план необходимых улучшений. Она автоматически генерирует отчеты по каждому аудиту и сводные отчеты, предлагает корректирующие меры и сопутствующие документы.

«Первый опыт интеграции платформы наглядно продемонстрировал, что она способна помочь в принятии взвешенных управленческих решений, а также позволяет оптимизировать рассмотрение обращений пациентов. В конечном счете это помогает значительно повысить уровень доверия между обществом и медициной», — комментирует директор компании разработчика платформы Вадим Деянышев.

Проект «Цифровая система менеджмента качества в стоматологии» принимает участие во Всероссийском конкурсе «Оргздрав 2025 года».