RU
EN
09.04.2024
Ректор СамГМУ принял участие в обсуждении Плана развития медицинской промышленности до 2030 года
Ректор Самарского государственного медицинского университета Минздрава России, профессор РАН, заслуженный деятель науки РФ Александр Колсанов выступил в качестве эксперта Первого межотраслевого форума «Индустрия здравоохранения: модели опережающего развития фармацевтической и медицинской промышленности». Мероприятие прошло в Москве.
Темы пленарных сессий форума были сфокусированы на современных вызовах, стоящих перед индустрией здравоохранения. Участники обсудили текущее состояние медицинской отрасли и особую роль науки в ее развитии, вопросы импортозамещения, реализации стратегии развития фармацевтической промышленности, нормативно-правовое регулирование в медицине.
Одной из главных тем форума стала подготовка плана развития медицинской промышленности до 2030 года, которую организует министерство промышленности и торговли РФ. О важности такого плана высказался ректор СамГМУ, он отметил, что вуз готов принимать участие в его формировании и реализации. Александр Колсанов рассказал об уникальном опыте СамГМУ и подчеркнул, что он может быть особенно полезен в разработке плана с учетом того, что университет является производителем медоборудования и одновременно покупателем и заказчиком. Ректор СамГМУ подробно остановился на характеристике особенной логики построения модели технологического медицинского университета.
За последние два года в вузе достроена полная цепочка производства медизделий и запущен собственный Центр серийного производства. Благодаря системе полного цикла от идеи до коммерциализации СамГМУ имеет возможность выведения на рынок инновационной продукции в кратчайшие сроки. В реальное здравоохранение уже вышло более 30 новых передовых технологий IT-медицины и биотехнологий. На базе Индустриального парка «Преображенка» локализуется собственная производственная площадка университета. Как отметил Александр Колсанов, вуз имеет разнонаправленный опыт взаимодействия с индустриальными партнерами: в ряде случаев СамГМУ выполняет заказные НИОКРЫ для компаний, РИДы, оплачивает роялти, в ряде случаев отдельные структуры вуза сами выступают в качестве индустриальных партнеров. Экспертное видение взаимных ожиданий и потребностей может быть важным звеном при формировании общего плана.
«Наличие плана развития медицинской промышленности до 2030 года принципиально важно. Производителям медоборудования он обеспечит понимание, на чем фокусироваться, куда идти, поможет грамотно планировать на короткие и дальние дистанции. Благодаря плану, будет полное видение, где есть импортозамещение, а над чем нужно работать. В плане будут учтены и потребности заказчиков. С этой позиции нам тоже есть, что сказать», — подчеркивает Александр Колсанов.
Вторая пленарная сессия была посвящена созданию при поддержке Минпромторга России медико-технического промышленного кластера и обсуждению инфраструктуры, механизмов поддержки отечественных производителей медицинской техники. В качестве модератора секции выступил представитель компании-партнера СамГМУ — генеральный директор АНО «Консорциум „Медицинская техника“» Кирилл Литвицкий. Как отметил глава консорциума, деятельность медико-технического кластера будет носить межрегиональный характер, обеспечивать масштабную корпорационную связь между разными участниками рынка. В его контуре будет организовано эффективное взаимодействие разных резидентов — разработчиков и производителей медоборудования с федеральными и региональными органами исполнительной власти.
Кластерная модель подразумевает создание и производственной, и технологической, и клинической площадок, а также обеспечение финансовой поддержки и продвижения произведенных резидентами медизделий. Планируется, что СамГМУ войдет в состав учредителей управляющей компании кластера. Выступая с докладом на пленарном заседании секции, ректор СамГМУ отметил, что создание такого кластера — закономерный этап развития медицинской отрасли.
«Сегодня необходимы глобальные перемены во всех сферах, в форматах взаимодействия разных игроков. До сих пор многие производители шли по пути реинжиниринга, повторяя готовые решения. Через это проходили многие страны и это абсолютно нормально на определенном этапе, — отметил Александр Колсанов. — Но сегодня приходит время новых решений, создания проектов с нуля. Сейчас необходимо производство инновационного оборудования, не имеющего аналогов, в основе которого лежат глубокие научные компетенции. Именно их необходимо развивать. Потенциал рынка такого оборудования гораздо выше, как в России, так и за рубежом».
Ректор СамГМУ подчеркнул, что университет уже развернулся в направлении требуемых вызовами времени изменений, как в образовании, так и в науке, производстве, клинической деятельности, в которой проходит апробация новых методов лечения, оборудования и технологий. Университет активно использует во всех направлениях деятельности технологии виртуальной и дополненной реальности, искусственный интеллект, нейротехнологии, биологическую обратную связь.
Александр Колсанов пояснил, что это становится возможным во многом благодаря проводимой в университете трансформации. Вокруг вуза сформирован пояс малых инновационных предприятий, идет активное взаимодействие с технологическими компаниями. Это позволяет более активно развивать производственный процесс и внедрять наукоемкие разработки в практическое здравоохранение.
Кроме собственных RnD-центров, инжиниринга и серийного производства в вузе эффективно работают сервисы по патентной защите, маркетингу, трансферу продукта и технологий на рынок, по подготовке досье для регистрации в Росздравнадзоре, функционирует служба гарантийной поддержки. Услугами перечисленных сервисов могут пользоваться как собственные проекты вуза, стартап-проекты молодых ученых, преподавателей, студентов, инновационных подразделений и НИИ СамГМУ, так и внешние заказчики.
Отдельно ректор остановился на инновационных разработках, которые прошли весь путь от идеи в серию. Он отметил, что основные инновационные решения университета распределены по рыночным нишам: Реабилитация, Телемедицина, Медицинские информационные системы и СППВР, Образовательная медицинская платформа, Нейронавигация. Площадкой апробации и дальнейшего масштабирования в регионе и стране всех инновационных разработок вуза являются Клиники СамГМУ.
Одна из самых известных и востребованных собственных разработок СамГМУ — титановые и керамические эндопротезы, которые изготавливаются с учетом индивидуальных анатомических особенностей пациентов и позволяют максимально быстро и эффективно вернуть их к привычной жизни.
В ближайший год СаМГМУ планируется запуск производства порядка десяти новых разработок. Планируется наращивание объемов производства на существующих мощностях до 10 тысяч единиц. Это позволит значительной мере обеспечить потребности всей страны в инновационной медицинской продукции.
Развитие СамГМУ на современном этапе сфокусировано вокруг ИТ-медицины с широкой продуктовой линейкой для образовательных учреждений, лечебных учреждений региона и страны. Благодаря реализации инновационных проектов университета в Самарской области создано более 100 новых высокотехнологичных рабочих мест. Реализация медицинских изделий, разработанных в университете идет в 2 зарубежные страны, а образовательных продуктов — в 11 зарубежных стран. В целом за два года прошло более 200 поставок инновационных разработок СамГМУ для отрасли здравоохранения России. В настоящий момент в СамГМУ реализуется более 100 проектов, более 45 разработок создано и передано по лицензионным соглашениям для дальнейшего трансфера в экономику.
В форуме также приняли участие представители госкорпораций, отраслевых федеральных и региональных ведомств, научного и клинического сообщества, производителей лекарств и медизделий. Организаторами мероприятия выступили Vademecum, АНО «Консорциум „Медицинская техника“», Общественная палата РФ и Сеченовский университет.
Последние новости
В Самарском государственном медицинском университете (СамГМУ) Минздрава России совместно с компанией «Высокие технологии» разработали Цифровую систему менеджмента качества медицинской деятельности (ЦСМК). Программно-экспертный комплекс предназначен для организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК и БМД) в соответствии с требованиями приказа Минздрава России № 785н и внедрения системы менеджмента качества в медицинской организации. Разработка СамГМУ уже используется в 300 клиниках по всей России.
«Апробация на базе Клиник СамГМУ показала, что система не просто автоматизирует рутину, а реально меняет подход к управлению качеством. Мы видим, как ещё одна наша разработка внедряется в практическую работу и даёт значимые результаты в одном из важнейших аспектов деятельности медицинских организаций — обеспечении безопасности и качества медицинской помощи», — отметил ректор СамГМУ член-корреспондент РАН Александр Колсанов.
Ключевая особенность ЦСМК — комплексная автоматизация процессов ВКК и БМД. Функционал системы охватывает планирование и проведение внутренних проверок, работу с нежелательными событиями и обращениями пациентов, контроль обращения медицинских изделий и лекарственных средств, контроль сроков аккредитации и обучения персонала, проверку медицинской документации, постановку поручений и формирование обязательной отчетности.
ЦСМК обеспечивает централизованный сбор и анализ данных о выявленных несоответствиях, нежелательных событиях и жалобах пациентов. Руководитель получает объективные данные о выявленных рисках, нарушениях и исполнении корректирующих мероприятий.
В систему включено более 3 тысяч шаблонов и автоформируемых документов по различным направлениям деятельности медицинской организации. Автоматизация и стандартизация процессов, а также их документальное подтверждение позволяют сократить объем ручной работы, снизить влияние человеческого фактора, укрепить позицию медицинской организации при проверках, претензиях и спорах и системно управлять качеством и безопасностью медицинской деятельности. ЦСМК также позволяет упростить подготовку к добровольной сертификации системы менеджмента качества.
«Изначально апробацию системы мы провели в Клиниках СамГМУ — это более 800 коек, 32 профиля оказания помощи в круглосуточном режиме, — говорит руководитель Регионального центра компетенций по управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности СамГМУ Татьяна Смолина. — При таком масштабе контроль качества превращается в бесконечную бумажную рутину. С внедрением системы мы увидели, что нежелательных событий стало фиксироваться в 20 раз больше. Но это не говорит о том, что клиника начала работать хуже — наоборот, наконец стало видно то, что раньше терялось в бумагах. Вовлеченность персонала выросла на 50%. Для врачей и медсестер контроль качества стал понятным, быстрым и осмысленным инструментом. Приказ, который раньше собирался восемь часов, теперь формируется за две минуты. Расследование инцидента идет в десять раз быстрее. Каждый документ автоматически проверяется на соответствие закону. Система сама отслеживает сроки аккредитации, лицензии, годность лекарств и состояние оборудования — и предупреждает о проблеме до того, как она может стать штрафом. Клиники СамГМУ стали первой настоящей проверкой: наука встретилась с живой клинической практикой — и выдержала ее. Опыт этой площадки стал основой для внедрения ЦСМК уже более чем в 300 клиниках по всей России. Но для меня, как руководителя центра компетенций, главный итог — другой. Там, где раньше были журналы и приказы, теперь — приложение и автоматические отчеты. Врач вернулся к пациенту, а рутину взяла на себя система. Ради этого все и начиналось».
ЦСМК предназначена для государственных и частных медицинских организаций независимо от профиля. Правообладателем программного обеспечения является СамГМУ. Компоненты системы зарегистрированы как программы для ЭВМ и включены в Реестр российского программного обеспечения.
«Изначально мы ставили перед собой задачу снизить юридические риски для врачей и медицинских организаций, связанные с необоснованными обвинениями по поводу неблагоприятных исходов оказания медицинской помощи. В процессе работы поняли, что можем сделать больше: создать цифровую систему менеджмента качества медицинской деятельности, которая автоматизирует процессы ВКК и БМД, формирует единую среду для обмена информацией, помогает преодолевать коммуникационные барьеры, сокращает временные затраты на административную и бумажную работу, обеспечивает медикам комплексную защиту в правовом поле и решает большинство юридических и управленческих вопросов. С зарождения идеи о создании ЦСМК и по сей день наш лозунг: „Медицина — это искусство, а рутину мы берем на себя!“», — подчеркнул эксперт в области автоматизации бизнес-процессов системы менеджмента качества и безопасности медицинской деятельности, разработчик ЦСМК Вадим Деянышев.
ЦСМК основана на результатах научно-исследовательской работы «Нежелательные события в медицинской деятельности», зарегистрированной в Единой государственной информационной системе учета НИОКТР в 2024 году. В разработке приняли участие ведущие российские эксперты в области организации здравоохранения.
Региональный центр компетенций по управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности СамГМУ организовывает и проводит обучающие семинары-тренинги для медицинских работников из любого региона страны по вопросам управления качеством и безопасностью, предоставляет консультационную поддержку медицинским организациям; проводит мониторинг и оценку качества медицинской помощи, а также аудиты в соответствии с федеральными стандартами Росздравнадзора, оценивает эффективность медицинских организаций, собирает и анализирует данные о случаях неблагоприятных событий и ошибках в медицинской практике. Подробнее на сайте.
