СамГМУ первым из нестоличных центров получил разрешение на выпуск клеточных препаратов для лечения онкогематолических заболеваний
26.05.2026
СамГМУ первым из нестоличных центров получил разрешение на выпуск клеточных препаратов для лечения онкогематолических заболеваний
Самарский государственный медицинский университет Минздрава России (СамГМУ) получил разрешение на производство и применение инновационных биомедицинских клеточных продуктов для лечения сложных форм онкогематологических заболеваний. Индивидуальный биомедицинский клеточный продукт «Anti-CD19 CAR-T клетки человека для аутологичного применения» предназначен для лечения взрослых пациентов с Неходжкинскими В-клеточными лимфомами после двух и более линий системной терапии. Лицензия на производство и применение клеточного продукта выдана Министерством здравоохранения РФ. Производство будет осуществляться на базе СамГМУ и станет первым в России на региональном уровне.
«Получение разрешения Минздрава РФ — это результат многолетней работы нашей команды. Теперь мы можем официально применять CAR-T клетки для лечения пациентов со сложными формами онкологических заболеваний, — комментирует проректор по научной работе СамГМУ, главный внештатный специалист гематолог Министерства здравоохранения Самарской области, заведующий кафедрой госпитальной терапии с курсами гематологии и трансфузиологии СамГМУ Игорь Давыдкин. — Ключевое преимущество — безопасность и эффективность. Наш метод лечения обеспечивают быструю реакцию на опухолевые клетки, при этом практически исключается развитие тяжелых реакций. Это открывает большой терапевтический потенциал и дает новый шанс тем пациентам, у которых другие методы лечения уже не работают».
Лечение онкогематологических заболеваний является одним из приоритетных направлений современной медицины. CAR-T/NK терапия — это персонализированное клеточное лечение, при котором собственные иммунные клетки пациента (или донорские) перепрограммируют для борьбы с опухолью. В настоящее время это один из немногих методов, способных привести к полному излечению пациентов с определенными онкогематологическими заболеваниями. Реализация проекта позволит повысить общую выживаемость таких больных в 2 раза, снизить смертность и зависимость от дорогостоящего импорта.
«Сегодня мы получили первый в истории СамГМУ разрешительный документ на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, — комментирует ректор СамГМУ член-корреспондент РАН Александр Колсанов. — Это инновационная технология мирового уровня для лечения онкогематологических заболеваний. Мы создали продукт, который работает там, где традиционная медицина уже бессильна. И это полностью наша, российская разработка — от лаборатории до клиники. Для университета это выход на принципиально новый уровень биомедицинских компетенций. Для страны — собственная, независимая от зарубежных поставщиков клеточная терапия высочайшего уровня. Но главное, что за этим документом стоят конкретные пациенты, для которых сегодня заканчиваются все стандартные варианты помощи. Наша CAR-T технология даёт им шанс».
Разработка велась при поддержке Московского центра инновационных технологий (Медтеха).
Ранее в отделениях госпитальной терапии Клиник СамГМУ уже был использован новый метод лечения с применением NK-клеточной терапии у больных с множественной миеломой, который показал 80% эффективность, а также отсутствие побочных реакций и серьезных нежелательных явлений.
Ежегодно в такой терапии нуждаются сотни пациентов. С запуском отечественного производства у них появляется реальная надежда на эффективное и доступное лечение.
— Считается, что артрит — болезнь пожилых людей. Правда ли, что воспаление суставов может начаться и в 20 лет?
— Воспаление суставов может развиться даже в самом раннем возрасте из-за аутоиммунной патологии, а именно при системных ревматологических заболеваниях. Также есть группа реактивных артритов, которые возникают как осложнение основного заболевания. Например, после перенесенной ОРВИ, кишечной инфекции (сальмонеллы, шигеллы и др.) или после перенесенного заболевания мочеполовой системы (хламидиоз, гонорея, уреаплазмоз и др.)
— Какие причины чаще всего приводят к возникновению артрита у молодых людей?
— Развитие артрита в молодом возрасте — почти всегда результат сочетания нескольких факторов, а не одной причины. Конечно, в первую очередь нужно отметить наследственную предрасположенность, особенно при таких нозологиях, как анкилозирующий спондилоартрит и псориатический артрит. Для ревматоидного артрита характерны гены HLA-DR4 и HLA-DR1, которые также повышают вероятность того, что иммунная система начнет ошибочно распознавать собственные белки суставов как чужеродные. Однако наличие этих генов не означает, что болезнь обязательно разовьется — нужен внешний триггер.
Другой немаловажный фактор — инфекции. Это один из самых частых пусковых механизмов артрита у молодых людей. Практически любая инфекция может инициировать развитие реактивного артрита.
Также отмечу такой фактор риска, как стресс. Воздействуя на многие механизмы в организме, стресс влияет на иммунную систему и может запустить каскад реакций, которые ведут к возникновению аутоиммунных заболеваний.
Еще один фактор — образ жизни. Вредные привычки не только ведут к обострению многих ревматических заболеваний, но и ухудшают их прогноз. Доказано, что курение неблаготворно влияет на опорно-двигательную систему и поддерживает хроническое воспаление. Избыточный вес становится не только причиной механической нагрузки на все тело — жировая ткань выделяет вещества адипокины, которые поддерживают и усиливают системное воспаление. Спортивные и бытовые травмы — разрывы связок, повреждения мениска, вывихи, — запускают локальное воспаление, которое может перейти в хронический артрит. Также влияют профессиональные перегрузки — повторяющиеся движения, работа на ногах, постоянная вибрация. Даже длительное использование смартфона может способствовать перегрузке суставов кистей. А малоподвижный образ жизни снижает мышечный тонус и ухудшает кровообращение в суставах, что ускоряет разрушение хряща.
— Как инфекции могут повлиять на развитие артрита?
— Сама инфекция напрямую не поражает сустав. Это процесс реактивный, то есть, воспаление в суставе запускается как некорректный иммунный ответ на перенесенную болезнь. Реактивные артриты встречаются после перенесенной ангины или ОРВИ, особенно, если возбудитель — бета-гемолитический стрептококк группы А. В этом случае высок риск развития не только реактивного артрита, но и более серьезного системного процесса — острой ревматической лихорадки.
Еще один пример — кишечные инфекции, которые часто осложняют свое течение реактивными артритами и даже поражением кожи в виде узловатой эритемы.
Существуют и другие формы артрита — инфекционные. При них возбудитель (бактерия, вирус или грибок) попадает в сустав напрямую — с током крови или лимфы, либо в результате травмы. Это более серьезное состояние, которое требует быстрого вмешательства.
Есть также подагрический артрит, который развивается на фоне метаболических изменений за счет нарушения обмена веществ. Самый яркий пример — подагра. При избытке мочевой кислоты в крови ее кристаллы откладываются в суставах, и иммунитет реагирует на них воспалением. К сожалению, подагра «молодеет», и достаточно быстро. Это связано, в первую очередь, с неправильным питанием, преобладанием избыточной массы тела и ожирения среди населения, а прием алкоголя, особенно пива, — самый яркий провокатор обострения.
— Как отличить обычную усталость после тренировки от начала серьезного заболевания?
— Как правило, боль и скованность, возникшие сразу после тренировок, имеют четкую связь с нагрузкой и локализованы в конкретной точке — колене, плече, локте, кисти. Они могут сопровождаться ощущением нестабильности, «заклинивания». Чего нельзя сказать про ревматологические заболевания. Здесь существуют «красные флаги», на которые следует обратить внимание. Первый — это выраженная боль и припухлость суставов. В зависимости от заболевания, характер припухлости может быть разным: симметричная припухлость суставов, или, наоборот, несимметрично пораженные суставы. Бывают ситуации, когда припухает только один сустав — это может быть подагра, инфекционный артрит. «Красный флаг» при боли в спине — боль в ночное и утреннее время, от которой приходится подниматься и делать зарядку, чтобы облегчить свое состояние. Чаще всего так дебютирует анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).
Один из маркеров ревматической патологии суставов — утренняя скованность. Как правило, при ревматологических заболеваниях суставов она длится больше 30 минут, человеку приходится «расхаживаться», чтобы суставы стали менее скованными.
Еще один «красный флаг» — системные проявления. Например, повышение температуры тела более 37–37,5 °C без явных причин, слабость, потеря веса, плохой аппетит, нарушение сна на фоне боли в суставах могут указывать на системное ревматологическое заболевание.
Также могут возникать кожные проявления. Сыпь на лице (чаще в виде «бабочки»), высыпания на теле, обильное выпадение волос, сухость во рту и глазах, побледнение или посинение пальцев на холоде — возможные признаки многих аутоиммунных заболеваний: системной красной волчанки, болезни Шегрена, системного васкулита и других.
— Правда ли, что аутоиммунные заболевания «молодеют»? С чем это связано?
— Да, они действительно «молодеют». Сказать однозначно, с чем это связано — с реальным ростом заболеваемости или с улучшением лабораторной диагностики, — не получится. Сегодня в арсенале врачей есть огромное множество лабораторных анализов, и с каждым днем количество обследований увеличивается. Если еще 20 лет назад не было возможности провести АНА-иммуноблот пациенту с подозрением на аутоиммунное системное заболевание, то сегодня этот анализ назначается достаточно часто при подозрении на аутоиммунную патологию. Одновременно улучшилась инструментальная диагностика и ее доступность.
Очень радует, что теперь у специалистов есть возможность выявить заболевание на самом раннем этапе, когда еще нет изменений на рентгене. Например, с помощью МРТ в специальных режимах можно визуализировать очаги воспаления и вовремя начать лечение, с помощью УЗИ — выявить микрокристаллы и уровень воспаления синовиальной оболочки. Перечень таких исследований, можно перечислять долго.
— Что делать молодому человеку, если врач поставил диагноз «артрит»?
— В первую очередь, не расстраиваться и не падать духом. Если диагноз установил ревматолог, то, как правило, врач дает подробные рекомендации по лечению и образу жизни. Если же диагноз установлен врачом любой другой специальности, необходимо обратиться к ревматологу для уточнения диагноза и проведения необходимых обследований. Как вы уже поняли, артриты бывают разные, и лечение тоже может значительно отличаться.
Я всегда говорю своим пациентам: ревматическое заболевание в XXI веке — не приговор. Это сигнал, что нужно системно заняться своим здоровьем под наблюдением врача. Современная ревматология позволяет людям с ревматической патологией жить полноценной жизнью: учиться, работать, путешествовать, даже заниматься спортом, планировать семью. В моей практике много случаев планирования и ведения беременности у пациенток с системными аутоиммунными заболеваниями, которые заканчиваются рождением абсолютно здоровых малышей.
Что касается спорта, рекомендации даются пациенту в зависимости от активности воспалительного процесса. Плавание, пилатес, йога, скандинавская ходьба, велосипед, лечебная физкультура с инструктором — все это доступно и полезно. Но любые физические нагрузки нужно согласовывать с лечащим врачом.
Конечно, ключевой момент — ранний старт терапии. В ревматологии есть понятие «окно возможностей» — первые месяцы после появления симптомов, когда можно максимально воздействовать на развитие заболевания. При ревматических заболеваниях своевременное назначение базисных препаратов — залог ранней ремиссии, без структурного поражения суставов. Поэтому чем раньше пациент обращается к специалисту, тем выше шансы не просто на скорейшее улучшение состояния, но и на дальнейшую полноценную счастливую жизнь.
Как рассказала врач-оториноларинголог оториноларингологического отделения Клиник СамГМУ Наталья Костакова, пациент обратился в Клиники СамГМУ с жалобами на постоянное гноетечение из уха, снижение слуха и постоянные приступы головокружения. Пациент с детства страдал хроническим гнойным средним отитом.
«К нам он обратился с жалобами на гноетечение из правого уха и приступы головокружения, — рассказала Наталья Костакова. — На основании обследований пациенту был поставлен диагноз правосторонний хронический гнойный средний отит, эпимезотимпанит с холестеатомой, с деструкцией крыши сосцевидного отростка и барабанной полости, деструкция стенки канала лицевого нерва. Кроме того, у пациента имелась фистула горизонтального полукружного канала — это дефект в стенке костного лабиринта, который как раз и являлся причиной головокружений. Также на фоне длительного хронического гнойного процесса образовалась холестеатома. Это неопухолевое образование в среднем ухе, которое разрушает окружающие костные ткани. Из-за этого в любой момент могли развиться такие грозные осложнения, как менингоэнцефалит, абсцесс мозга, парез и паралич лицевого нерва».
«На догоспитальном этапе пациенту выполнили КТ височных костей с большим количеством срезов, МРТ головного мозга и височных костей, — добавила заведующая оториноларингологическим отделением Клиник СамГМУ Олеся Набережнева. — Во время предоперационного планирования совместно с врачами-рентгенологами были отмечены опасные зоны деструкции и канал лицевого нерва».
Было принято решение выполнить объемное вмешательство — санирующую операцию с реконструкцией. В ходе операции врачи-оториноларингологи Наталья Костакова и Михаил Кочергин удалили холестеатому и выполнили пластическое закрытие имеющихся костных дефектов.
«Сложность этого вмешательства была в том, что могло возникнуть такое осложнение, как отоликворея — истечение спинномозговой жидкости, а также развитие нарушений работы лицевой мускулатуры, выпадение функций внутреннего уха, — говорит Наталья Костакова. — Операция была достаточно сложная за счет уже имеющихся участков костной деструкции. Нам удалось избежать осложнений и закрыть дефекты височной кости».
Операция шла 4,5 часа. Уже на следующий день пациент отметил улучшение состояния, спонтанные приступы головокружения прекратились, а на седьмой день его выписали.
«Если беспокоят выделения из ушей, снижение слуха и приступы головокружения, нужно как можно быстрее обратиться к оториноларингологу», — подчеркнула Наталья Костакова.
Для улучшения работы сайта и его взаимодействия с пользователями мы используем файлы cookie. Продолжая работу с сайтом, Вы разрешаете использование cookie-файлов. Вы всегда можете отключить файлы cookie в настройках Вашего браузера.