RU
EN
13.08.2021
В Клиниках СамГМУ пациенту впервые установили персонифицированный титановый сустав
В Клиниках СамГМУ 11 августа прошла первая в России операция по эндопротезированию тазобедренного сустава при помощи персонифицированного титанового эндопротеза, созданного по новой технологии.
Пациентку Надежду Щербакову мучали сильные боли, и в 2019 году ей провели первую операцию на правой ноге, а через полгода — на левой.
“Все было хорошо, я ходила нормально, — говорит Надежда Дмитриевна. — Потом стали появляться боли, а затем я вообще не смогла встать на ногу. Ничего не могла делать, немного похожу и сажусь. Когда встретились с доктором, он сказал, что есть возможность провести такую операцию, и я согласилась”.
Как пояснил заведующий травматолого-ортопедическим отделением №2 Клиник СамГМУ, доцент кафедры травматологии, ортопедии и экстремальной хирургии Дмитрий Кудашев, пациентке предстояла сложная операция.
“Мы поменяем бедренный компонент эндопротеза, бедренную головку эндопротеза, — рассказал Дмитрий Кудашев. — И основной задачей будет работа с тазовой костью, потому что вертлужный компонент развернулся у пациентки на 90 градусов, он имеет нестабильность, и самое главное, что сформировался костный дефект. Простыми словами, у нее дыра в тазовой кости. Обычными приспособлениями заместить этот дефект сложно. В таких случаях для замещения дефекта мы используем головку бедренной кости, но пациентка перенесла первичную операцию, головка уже была удалена, поэтому взять кость неоткуда. К тому же замещать такие большие сегментарные дефекты аутотрансплантатами считается неэффективным и опасным с точки зрения их рассасывания, инфицирования и так далее. Поэтому для пациентки по ее компьютерной томограмме с 3D-реконструкцией был изготовлен специальный индивидуальный эндопротез, который предусматривает заполнение всего дефекта, и кроме этого — фиксацию тазовой кости”.
Во время операции врачам предстояло провести ревизию прежнего эндопротеза, поменять все его компоненты, затем установить новый титановый сустав. Другие способы создают различные риски, поэтому индивидуально изготовленный эндопротез — оптимальное решение.
Технология производства протезов создана межвузовским консорциумом в рамках научно-образовательного центра «Инженерия будущего». В него вошли СамГМУ, Самарский национальный университет им. С.П. Королева и Тольяттинский госуниверситет. Самарские ученые разработали протезы, которые производятся по аддитивной технологии — путем соединения материалов и выращивания объектов из мелкодисперсного титанового порошка слой за слоем по индивидуальной 3D-модели, созданной на основе снимков КТ и МРТ. Важно, что при производстве титановых суставов используются исключительно отечественные материалы.
«В нашей лаборатории проведены исследования механических свойств и анализ структуры материала, полученного технологией селективного лазерного сплавления порошка титанового сплава ВТ6. — рассказывает Антон Агаповичев, доцент кафедры технологий производства двигателей, научный сотрудник Самарского университета им. С.П. Королёва. — На данный момент разрабатывается метод проектирования открытых ячеистых структур (lattice structures) и форм с заданной градиентной пористостью для изготовления бионических имплантатов».
Преимуществом технологии является безопасность и высокая биосовместимость материала. А как следствие — улучшение качества жизни пациента: часть сустава замещается на титановый без потери функциональности и мобильности.
Фундаментальная научная и организационная работа велась с 2015 года. Внедрению новейшей технологии в клиническую практику предшествовали лабораторные доклинические исследования.
Технология ученых технических вузов и медиков Самарской области уникальна. Помимо того, что имплант создается под каждого пациента индивидуально, на его поверхность напыляется сложный состав, обеспечивающий биосовместить протеза с организмом человека. В разработке технологии его нанесения приняли участие ученые Тольяттинского госуниверситета. “ТГУ более 40 лет занимается разработкой технологий нанесения покрытий на различные материалы. С медиками мы работаем более 10 лет по различным проектам. Покрытие на титановых суставах отлично показало себя в доклинических исследованиях. Мы подали заявку на патент и готовим под эту технологию отдельную производственный участок в университете”, — рассказал проректор по научно-инновационной деятельности ТГУ Сергей Петерайтис.
“Сложность доведения подобного рода разработок до реального пациента заключается в непростом технологическом цикле, — пояснил директор НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ Андрей Николаенко. — Аналогичные протезы могут моделироваться в одном регионе, производиться в другом, а пациент может ждать операции в третьем. Благодаря работе ученых, врачей и производственников в рамках консорциума, процесс проектирования, производства, стерилизации и упаковки будет налажен в пределах одной производственной площадки в Самарской области. Запуск серийного производства ожидается до конца текущего года”.
В этом году лаборатория аддитивных технологий Самарского университета им. С.П. Королёва, в которой изготавливаются эндопротезы и имланты, будет оснащена новой отечественной установкой 3D печати, с возможностью подогрева платформы построения до температуры более 800 градусов, это позволит улучшить качество получаемых изделий.
Отметим, что попасть на подобную операцию может любой желающий. Они выполняются в Клиниках СамГМУ в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи по федеральной квоте. Каждую пятницу в 23 кабинете хирургического корпуса с 13 до 16 часов проводятся консультации без предварительной записи. С собой нужно принести снимки давностью не более трех месяцев. Если врачи увидят, что нужна операция, пациенту выдают список необходимых анализов и начинают планирование.
Справка:
НОЦ «Инженерия будущего» был создан в мае 2019 года по поручению губернатора Самарской области Дмитрия Азарова и быстро стал центром притяжения научных школ и промышленных предприятий целого ряда регионов страны. В конце прошлого года НОЦ «Инженерия будущего» победил в федеральном конкурсе и получил статус мирового уровня.
За полтора года деятельности центр приобрел якорных индустриальных
партнеров, среди которых ГК «Ростех», ГК «Роскосмос», ОАО «РЖД».
НОЦ «Инженерия будущего» — это научно-образовательный центр, призванный объединить науку и реальный сектор экономики. Деятельность центра сосредоточена на развитии пяти направлений, среди которых двигательные и топливные системы нового поколения, искусственный интеллект, умные транспортные системы, аэрокосмические технологии, сектор новых инженерных компетенций, включая хайтек-медицину и цифровое сельское хозяйство. Цель НОЦ — кооперация науки, образования и бизнеса для создания востребованных коммерческих проектов мирового уровня и развития кадрового потенциала для решения крупных научно-технологических задач.
Последние новости
В Самарском государственном медицинском университете (СамГМУ) Минздрава России совместно с компанией «Высокие технологии» разработали Цифровую систему менеджмента качества медицинской деятельности (ЦСМК). Программно-экспертный комплекс предназначен для организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК и БМД) в соответствии с требованиями приказа Минздрава России № 785н и внедрения системы менеджмента качества в медицинской организации. Разработка СамГМУ уже используется в 300 клиниках по всей России.
«Апробация на базе Клиник СамГМУ показала, что система не просто автоматизирует рутину, а реально меняет подход к управлению качеством. Мы видим, как ещё одна наша разработка внедряется в практическую работу и даёт значимые результаты в одном из важнейших аспектов деятельности медицинских организаций — обеспечении безопасности и качества медицинской помощи», — отметил ректор СамГМУ член-корреспондент РАН Александр Колсанов.
Ключевая особенность ЦСМК — комплексная автоматизация процессов ВКК и БМД. Функционал системы охватывает планирование и проведение внутренних проверок, работу с нежелательными событиями и обращениями пациентов, контроль обращения медицинских изделий и лекарственных средств, контроль сроков аккредитации и обучения персонала, проверку медицинской документации, постановку поручений и формирование обязательной отчетности.
ЦСМК обеспечивает централизованный сбор и анализ данных о выявленных несоответствиях, нежелательных событиях и жалобах пациентов. Руководитель получает объективные данные о выявленных рисках, нарушениях и исполнении корректирующих мероприятий.
В систему включено более 3 тысяч шаблонов и автоформируемых документов по различным направлениям деятельности медицинской организации. Автоматизация и стандартизация процессов, а также их документальное подтверждение позволяют сократить объем ручной работы, снизить влияние человеческого фактора, укрепить позицию медицинской организации при проверках, претензиях и спорах и системно управлять качеством и безопасностью медицинской деятельности. ЦСМК также позволяет упростить подготовку к добровольной сертификации системы менеджмента качества.
«Изначально апробацию системы мы провели в Клиниках СамГМУ — это более 800 коек, 32 профиля оказания помощи в круглосуточном режиме, — говорит руководитель Регионального центра компетенций по управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности СамГМУ Татьяна Смолина. — При таком масштабе контроль качества превращается в бесконечную бумажную рутину. С внедрением системы мы увидели, что нежелательных событий стало фиксироваться в 20 раз больше. Но это не говорит о том, что клиника начала работать хуже — наоборот, наконец стало видно то, что раньше терялось в бумагах. Вовлеченность персонала выросла на 50%. Для врачей и медсестер контроль качества стал понятным, быстрым и осмысленным инструментом. Приказ, который раньше собирался восемь часов, теперь формируется за две минуты. Расследование инцидента идет в десять раз быстрее. Каждый документ автоматически проверяется на соответствие закону. Система сама отслеживает сроки аккредитации, лицензии, годность лекарств и состояние оборудования — и предупреждает о проблеме до того, как она может стать штрафом. Клиники СамГМУ стали первой настоящей проверкой: наука встретилась с живой клинической практикой — и выдержала ее. Опыт этой площадки стал основой для внедрения ЦСМК уже более чем в 300 клиниках по всей России. Но для меня, как руководителя центра компетенций, главный итог — другой. Там, где раньше были журналы и приказы, теперь — приложение и автоматические отчеты. Врач вернулся к пациенту, а рутину взяла на себя система. Ради этого все и начиналось».
ЦСМК предназначена для государственных и частных медицинских организаций независимо от профиля. Правообладателем программного обеспечения является СамГМУ. Компоненты системы зарегистрированы как программы для ЭВМ и включены в Реестр российского программного обеспечения.
«Изначально мы ставили перед собой задачу снизить юридические риски для врачей и медицинских организаций, связанные с необоснованными обвинениями по поводу неблагоприятных исходов оказания медицинской помощи. В процессе работы поняли, что можем сделать больше: создать цифровую систему менеджмента качества медицинской деятельности, которая автоматизирует процессы ВКК и БМД, формирует единую среду для обмена информацией, помогает преодолевать коммуникационные барьеры, сокращает временные затраты на административную и бумажную работу, обеспечивает медикам комплексную защиту в правовом поле и решает большинство юридических и управленческих вопросов. С зарождения идеи о создании ЦСМК и по сей день наш лозунг: „Медицина — это искусство, а рутину мы берем на себя!“», — подчеркнул эксперт в области автоматизации бизнес-процессов системы менеджмента качества и безопасности медицинской деятельности, разработчик ЦСМК Вадим Деянышев.
ЦСМК основана на результатах научно-исследовательской работы «Нежелательные события в медицинской деятельности», зарегистрированной в Единой государственной информационной системе учета НИОКТР в 2024 году. В разработке приняли участие ведущие российские эксперты в области организации здравоохранения.
Региональный центр компетенций по управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности СамГМУ организовывает и проводит обучающие семинары-тренинги для медицинских работников из любого региона страны по вопросам управления качеством и безопасностью, предоставляет консультационную поддержку медицинским организациям; проводит мониторинг и оценку качества медицинской помощи, а также аудиты в соответствии с федеральными стандартами Росздравнадзора, оценивает эффективность медицинских организаций, собирает и анализирует данные о случаях неблагоприятных событий и ошибках в медицинской практике. Подробнее на сайте.
