RU
EN
21.04.2025
В СамГМУ открылась вторая очередь Центра серийного производства
В Самарском государственном медицинском университете Минздрава России (СамГМУ) состоялось торжественное открытие второй очереди Центра серийного производства (ЦСП). В новом корпусе площадью 4700 м² установлено более 40 единиц современного оборудования и организованы «чистые помещения» с особыми стерильными условиями. Запуск уникального для медицинских вузов производства значительно расширит возможности СамГМУ и позволит многократно увеличить его технологический потенциал, способствуя выполнению целей национальных проектов и технологическому суверенитету в здравоохранении.
В открытии приняли участие министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко, министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов, губернатор Самарской области, председатель комиссии Госсовета по направлению «Промышленность» Вячеслав Федорищев, а также ректор СамГМУ, профессор РАН, заслуженный деятель науки РФ Александр Колсанов.
«В СамГМУ мы начинали с небольших, фактически „кабинетных“, технологий, образовательных инструментов, далее пошли в реабилитацию. Сейчас у нас уже работающее производство совершенно уникальных имплантируемых медицинских изделий индивидуального изготовления, которые возвращают здоровье детишкам, перенесшим тяжелые заболевания. На базе нашего университета развиваются аддитивные технологии для индивидуального протезирования. В том числе очень важно помочь ребятам, получившим ранения на СВО — восстановить здоровье, функциональность. И все это сегодня делается коллективом СамГМУ. Но у нас есть задачи по развитию „активных“ медицинских изделий. Это и направление телемедицины, и устройства, которые развиваются во всем мире, — „персональные медицинские помощники“. В этом направлении мы активно движемся, — отметил на открытии производства Михаил Мурашко. — Все это открывает новые возможности для молодых людей получать образование, компетенции в современных условиях, которые дают мощный толчок в жизни человека».
В новой очереди Центра оборудованы «чистые помещения» классов ИСО 7 и ИСО 8 общей площадью 700 м². Это позволит обеспечить высокие стандарты качества, стерильные условия для выпуска медицинских изделий, требующих особой чистоты производственной среды. В «чистых помещениях» организовано производство и сборка одноразовых медицинских изделий, в том числе первое в стране производство стернальных игл для биопсии костного мозга, а также установлена автоматизированная линия монтажа печатных плат. Она будет использоваться не только для производства разработок СамГМУ, но и контрактного производства.
В цехах серийной сборки будет производиться высокотехнологичное оборудование и цифровые медицинские приборы, в частности целая линейка цифровых устройств, разработанные в СамГМУ (стетофонендоскоп, кольпоскоп, тонометр и многие другие). В том числе «персональные медицинские помощники» для дистанционного наблюдения за состоянием пациентов с хроническими заболеваниями.
Вторая очередь ЦСП обеспечит возможности кооперации в сфере выпуска медицинских изделий с партнерами университета из разных регионов страны и дружественных государств. Открытие производства также создаст новые рабочие места и укрепит позиции СамГМУ как одного из ведущих отечественных разработчиков и производителей медицинской продукции.
Министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов отметил, что министерство будет продолжать оказывать поддержку производству и продвижению медицинских изделий университета. Этому, в том числе, способствует национальный проект «Международная кооперация и экспорт».
«Минпромторг России ведет плотное взаимодействие с коллегами из СамГМУ, в том числе предоставляя системные меры поддержки. В рамках данной работы заключено соглашение о предоставлении субсидии на разработку линейки телемедицинских приборов с функцией дистанционной передачи данных на сумму 548 млн руб. Срок начала продаж намечен на конец 2025 года, а завершение соглашения — на 2027 год», — подчеркнул министр.
Губернатор Самарской области Вячеслав Федорищев подчеркнул значимость работы центра серийного производства СамГМУ и сообщил о дальнейших планах развития площадки.
«Хочу поблагодарить министра здравоохранения Михаила Альбертовича Мурашко, который всегда нас поддерживает, открывал два с половиной года назад первую очередь данного производства. Успехи Самарского медицинского университета — это работа профессорско-преподавательского состава и руководства, поддержка Министерства здравоохранения России, — сказал Вячеслав Федорищев. — Мы на этом не будем останавливаться, у нас большие планы. Сейчас открываем вторую очередь, уже обсуждаем третью. Она очень важная, перспективная. Уверен, что будет поддержка Правительства России. Многие программы Минпромторга, национальный проект по биотехнологиям, который разрабатывается, позволят здесь развивать по-настоящему передовые, не только в России, но и в мире технологии».
Ректор СамГМУ Александр Колсанов поблагодарил гостей за участие в открытии и поддержке проектов СамГМУ на разных этапах.
«Конечно, наша ключевая задача, в первую очередь, готовить высоко квалифицированные кадры. Но создание производственных площадок — это мощный стимул двигать вперед все направления: образование, науку, инновации и производство отечественных медицинских изделий, — отметил Александр Колсанов. — Вокруг вуза создана целая экосистема по подготовке медицинской продукции к регистрации в Росздравнадзоре. Это полный цикл, включающий патентный поиск, маркетинговые услуги и другое. Причем мы это делаем не только для своих нужд. С нами взаимодействует уже более 50 партнеров. И самое главное, все, чем мы занимаемся, — для людей, для наших пациентов. Более 50 решений, разработанных СамГМУ, сейчас активно присутствуют на рынке. Мы гордимся, что наши решения имеют экспортный потенциал и соответствуют стратегии технологического лидерства, заложенной на уровне правительства страны», — подчеркнул Александр Колсанов.
Председатель Самарской Губернской Думы, почетный ректор СамГМУ, академик РАН Геннадий Котельников особо подчеркнул, что открытие второй очереди Центра серийного производства не только создаст новые рабочие места, но и позволит укрепить позиции вуза, как одного из ведущих отечественных производителей медицинской продукции. «Лозунг Самарского государственного медицинского университета, с которым связана вся моя жизнь, звучит так: „Лечить, учить и заниматься наукой“. И сейчас мы видим, насколько далеко шагнула вузовская наука. Мы выпускаем изделия, многие из которых не имеют аналогов. Освоен выпуск персонифицированных эндопротезов, раздвижных эндопротезов, которые позволяют значительно улучшить качество жизни пациентов. Кроме того, открытие современных производств позволяет привлекать кадры, у молодых людей появляется мотивация для научной деятельности. Хочу поблагодарить за поддержку министра здравоохранения Михаила Альбертовича Мурашко, министра промышленности Антона Андреевича Алиханова. И губернатора Самарской области Вячеслава Андреевича Федорищева, который оказывает всестороннюю поддержку проектам вуза», — резюмировал Геннадий Котельников.
Проект был реализован, в том числе, при поддержке министерства образования и науки РФ за счет средств программы «Приоритет 2030», ПИШ.
Гости также посетили первый корпус Центра серийного производства, который был открыт в 2022 году с участием министра здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко. Здесь уже организовано серийное производство собственных продуктов СамГМУ: системы хирургической навигации AUTOPLAN, аппаратно-программных комплексов ReviMotion и ReviVR, а также сформированы участки по механической обработке и обработке пластиков, производства пресс-форм и медицинского инструмента, корпусов устройств и пластиковых медицинских изделий. Организовано размещение контрактного производства с внедрением системы менеджмента качества согласно ISO 13485.
В научно-исследовательском институте «Бионики и персонифицированной медицины» СамГМУ ведется разработка и выпуск индивидуальных эндопротезов из керамики и титана: более 1000 эндопротезов уже успешно установлено в ведущих центрах страны. В НИИ также организовано производство уникальных раздвижных эндопротезов, которые меняют длину без хирургического вмешательства и 5 операций с использованием уникальных имплантатов СамГМУ выполнено детям в ведущих федеральных центрах. В НИИ также разрабатываются экзопротезы для военнослужащих — участников СВО.
Продукция СамГМУ уже используется в 80 регионах страны и 15 странах мира. Университет также включен в реестр отечественных производителей.
Фото пресс-служб Губернатора Самарской области и Минпромторга РФ.
Источник: https://samsmu.ru/news/2025/1904/
Последние новости
Предновогодняя пора стала настоящим чудом для пациентов Клиник Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ). В декабре здесь подарили шанс на жизнь сразу нескольким людям, которым нужна была срочная пересадка органов.
Главным чудом для врачей стала пересадка сердца мужчине, который находился в тяжелом состоянии. У пациента была дилятационная кардиомиопатия после перенесенного вирусного миокардита, развились серьезные поражения сердца.
«Сердце увеличилось до огромных размеров и занимало половину грудной клетки, — рассказал заместитель главного врача Клиник СамГМУ по клинико-экспертной работе, врач-кардиолог Александр Додонов. — Эффективность работы сердца, которую мы определяем фракцией выброса, была очень низкой — 15%, когда обычно она составляет 60–65%. Мы предложили трансплантацию, потому что других вариантов у мужчины не было. В октябре его госпитализировали в стационар, провели дообследование и включили в лист ожидания. Прогноз был крайне неблагоприятный, вероятность того, что он пережил бы январь, была очень низкая. Все сложилось хорошо: у пациента была четвертая группа крови, которая совместима с любой другой группой, и мы нашли орган, который тоже подходит любому пациенту. Мы считаем, это чудо».
Пересадку сердца врачи Самарского центра трансплантации органов и тканей выполнили совместно с коллегами из НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. ак. В. И. Шумакова Минздрава России. При этом хирургический этап впервые в регионе был выполнен самостоятельно. Операцию провел хирург центра, заведующий отделением сердечно-сосудистой хирургии № 1 КФХ Клиник СамГМУ Олег Дмитриев. Ранее такие операции в Клиниках СамГМУ проводили только хирурги НМИЦ им. В. И. Шумакова.
Второе чудо произошло с женщиной, которая ждала трансплантацию почки. Сначала ей планировали выполнить родственную пересадку, но донор не подошел.
«Когда пришло время диализной терапии, пациентку госпитализировали для формирования артериовенозной фистулы — это операция для создания постоянного сосудистого доступа для гемодиализа, — говорит заведующая нефрологическим отделением КФТ Клиник СамГМУ Елена Парабина. — Но так случилось, что нашелся подходящий донор, и мы взяли пациентку на трансплантацию на додиализном этапе до формирования фистулы. Это тоже был чудесный случай».
В преддверии Нового года врачам удалось спасти еще одну женщину, которой нужна была срочная повторная трансплантация печени. Четыре года назад ей выполнили пересадку в Самарском центре трансплантации органов и тканей. Из-за аутоиммунного заболевания печени орган больше не мог выполнять свою функцию.
«В этом году у пациентки произошел рецидив аутоиммунного процесса, который опять привел к полной декомпенсацией функции печени, — говорит заведующая инфекционным отделением № 2 Клиник СамГМУ, главный внештатный специалист по инфекционным болезням по городскому округу Самара Екатерина Киндалова. — Пациентка находилась на лечении в стационаре и ситуация была безнадежная. Ей очень повезло, что во время госпитализации нашелся донорский орган. Вообще ситуации, когда пациентам требуется повторная пересадка органа, очень редкие, а сама операция по ретрансплантации крайне сложная».
Всего в 2025 году в Самарском центре трансплантации органов и тканей выполнили 51 пересадку почку, более чем в два раза увеличили число пересадок печени: если в 2024 году провели пять пересадок, то в прошедшем году уже 11.
«Также мы впервые выполнили трансплантацию ребенку, на это способны немногие центры, — рассказал руководитель Самарского центра трансплантации органов и тканей, главный внештатный специалист трансплантолог Минздрава Самарской области Алексей Миронов. — В 2025 году провели две пересадки сердца, полностью освоив эту методику. В этом году мы планируем увеличить количество пересадок почки до 60, печени — до 15, сердца — до пяти».
Источник: https://samsmu.ru/news/2026/1601/
