RU
EN
21.04.2025
В СамГМУ открылась вторая очередь Центра серийного производства
В Самарском государственном медицинском университете Минздрава России (СамГМУ) состоялось торжественное открытие второй очереди Центра серийного производства (ЦСП). В новом корпусе площадью 4700 м² установлено более 40 единиц современного оборудования и организованы «чистые помещения» с особыми стерильными условиями. Запуск уникального для медицинских вузов производства значительно расширит возможности СамГМУ и позволит многократно увеличить его технологический потенциал, способствуя выполнению целей национальных проектов и технологическому суверенитету в здравоохранении.
В открытии приняли участие министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко, министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов, губернатор Самарской области, председатель комиссии Госсовета по направлению «Промышленность» Вячеслав Федорищев, а также ректор СамГМУ, профессор РАН, заслуженный деятель науки РФ Александр Колсанов.
«В СамГМУ мы начинали с небольших, фактически „кабинетных“, технологий, образовательных инструментов, далее пошли в реабилитацию. Сейчас у нас уже работающее производство совершенно уникальных имплантируемых медицинских изделий индивидуального изготовления, которые возвращают здоровье детишкам, перенесшим тяжелые заболевания. На базе нашего университета развиваются аддитивные технологии для индивидуального протезирования. В том числе очень важно помочь ребятам, получившим ранения на СВО — восстановить здоровье, функциональность. И все это сегодня делается коллективом СамГМУ. Но у нас есть задачи по развитию „активных“ медицинских изделий. Это и направление телемедицины, и устройства, которые развиваются во всем мире, — „персональные медицинские помощники“. В этом направлении мы активно движемся, — отметил на открытии производства Михаил Мурашко. — Все это открывает новые возможности для молодых людей получать образование, компетенции в современных условиях, которые дают мощный толчок в жизни человека».
В новой очереди Центра оборудованы «чистые помещения» классов ИСО 7 и ИСО 8 общей площадью 700 м². Это позволит обеспечить высокие стандарты качества, стерильные условия для выпуска медицинских изделий, требующих особой чистоты производственной среды. В «чистых помещениях» организовано производство и сборка одноразовых медицинских изделий, в том числе первое в стране производство стернальных игл для биопсии костного мозга, а также установлена автоматизированная линия монтажа печатных плат. Она будет использоваться не только для производства разработок СамГМУ, но и контрактного производства.
В цехах серийной сборки будет производиться высокотехнологичное оборудование и цифровые медицинские приборы, в частности целая линейка цифровых устройств, разработанные в СамГМУ (стетофонендоскоп, кольпоскоп, тонометр и многие другие). В том числе «персональные медицинские помощники» для дистанционного наблюдения за состоянием пациентов с хроническими заболеваниями.
Вторая очередь ЦСП обеспечит возможности кооперации в сфере выпуска медицинских изделий с партнерами университета из разных регионов страны и дружественных государств. Открытие производства также создаст новые рабочие места и укрепит позиции СамГМУ как одного из ведущих отечественных разработчиков и производителей медицинской продукции.
Министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов отметил, что министерство будет продолжать оказывать поддержку производству и продвижению медицинских изделий университета. Этому, в том числе, способствует национальный проект «Международная кооперация и экспорт».
«Минпромторг России ведет плотное взаимодействие с коллегами из СамГМУ, в том числе предоставляя системные меры поддержки. В рамках данной работы заключено соглашение о предоставлении субсидии на разработку линейки телемедицинских приборов с функцией дистанционной передачи данных на сумму 548 млн руб. Срок начала продаж намечен на конец 2025 года, а завершение соглашения — на 2027 год», — подчеркнул министр.
Губернатор Самарской области Вячеслав Федорищев подчеркнул значимость работы центра серийного производства СамГМУ и сообщил о дальнейших планах развития площадки.
«Хочу поблагодарить министра здравоохранения Михаила Альбертовича Мурашко, который всегда нас поддерживает, открывал два с половиной года назад первую очередь данного производства. Успехи Самарского медицинского университета — это работа профессорско-преподавательского состава и руководства, поддержка Министерства здравоохранения России, — сказал Вячеслав Федорищев. — Мы на этом не будем останавливаться, у нас большие планы. Сейчас открываем вторую очередь, уже обсуждаем третью. Она очень важная, перспективная. Уверен, что будет поддержка Правительства России. Многие программы Минпромторга, национальный проект по биотехнологиям, который разрабатывается, позволят здесь развивать по-настоящему передовые, не только в России, но и в мире технологии».
Ректор СамГМУ Александр Колсанов поблагодарил гостей за участие в открытии и поддержке проектов СамГМУ на разных этапах.
«Конечно, наша ключевая задача, в первую очередь, готовить высоко квалифицированные кадры. Но создание производственных площадок — это мощный стимул двигать вперед все направления: образование, науку, инновации и производство отечественных медицинских изделий, — отметил Александр Колсанов. — Вокруг вуза создана целая экосистема по подготовке медицинской продукции к регистрации в Росздравнадзоре. Это полный цикл, включающий патентный поиск, маркетинговые услуги и другое. Причем мы это делаем не только для своих нужд. С нами взаимодействует уже более 50 партнеров. И самое главное, все, чем мы занимаемся, — для людей, для наших пациентов. Более 50 решений, разработанных СамГМУ, сейчас активно присутствуют на рынке. Мы гордимся, что наши решения имеют экспортный потенциал и соответствуют стратегии технологического лидерства, заложенной на уровне правительства страны», — подчеркнул Александр Колсанов.
Председатель Самарской Губернской Думы, почетный ректор СамГМУ, академик РАН Геннадий Котельников особо подчеркнул, что открытие второй очереди Центра серийного производства не только создаст новые рабочие места, но и позволит укрепить позиции вуза, как одного из ведущих отечественных производителей медицинской продукции. «Лозунг Самарского государственного медицинского университета, с которым связана вся моя жизнь, звучит так: „Лечить, учить и заниматься наукой“. И сейчас мы видим, насколько далеко шагнула вузовская наука. Мы выпускаем изделия, многие из которых не имеют аналогов. Освоен выпуск персонифицированных эндопротезов, раздвижных эндопротезов, которые позволяют значительно улучшить качество жизни пациентов. Кроме того, открытие современных производств позволяет привлекать кадры, у молодых людей появляется мотивация для научной деятельности. Хочу поблагодарить за поддержку министра здравоохранения Михаила Альбертовича Мурашко, министра промышленности Антона Андреевича Алиханова. И губернатора Самарской области Вячеслава Андреевича Федорищева, который оказывает всестороннюю поддержку проектам вуза», — резюмировал Геннадий Котельников.
Проект был реализован, в том числе, при поддержке министерства образования и науки РФ за счет средств программы «Приоритет 2030», ПИШ.
Гости также посетили первый корпус Центра серийного производства, который был открыт в 2022 году с участием министра здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко. Здесь уже организовано серийное производство собственных продуктов СамГМУ: системы хирургической навигации AUTOPLAN, аппаратно-программных комплексов ReviMotion и ReviVR, а также сформированы участки по механической обработке и обработке пластиков, производства пресс-форм и медицинского инструмента, корпусов устройств и пластиковых медицинских изделий. Организовано размещение контрактного производства с внедрением системы менеджмента качества согласно ISO 13485.
В научно-исследовательском институте «Бионики и персонифицированной медицины» СамГМУ ведется разработка и выпуск индивидуальных эндопротезов из керамики и титана: более 1000 эндопротезов уже успешно установлено в ведущих центрах страны. В НИИ также организовано производство уникальных раздвижных эндопротезов, которые меняют длину без хирургического вмешательства и 5 операций с использованием уникальных имплантатов СамГМУ выполнено детям в ведущих федеральных центрах. В НИИ также разрабатываются экзопротезы для военнослужащих — участников СВО.
Продукция СамГМУ уже используется в 80 регионах страны и 15 странах мира. Университет также включен в реестр отечественных производителей.
Фото пресс-служб Губернатора Самарской области и Минпромторга РФ.
Источник: https://samsmu.ru/news/2025/1904/
Последние новости
В Самарском государственном медицинском университете (СамГМУ) Минздрава России разрабатывают уникальные тест-системы для выявления предрасположенности к развитию кардиотоксичности у пациентов с онкогематологическими заболеваниями. Это позволит скорректировать схему противоопухолевого лечения до его начала, определить профилактические меры для защиты сердца и составить индивидуальный план ведения пациента в процессе противоопухолевого лечения. Благодаря этому удастся минимизировать риски от проводимой терапии. На данный момент ученые уже выделили генетические варианты, ассоциированные с развитием антрациклин-индуцированной (возникающей на фоне лечения) кардиоваскулярной токсичности.
Как пояснила руководитель проекта, заведующая отделением гематологии и химиотерапии № 2 Клиник СамГМУ Олеся Данилова, кардиотоксичность — это поражение сердца, возникающее из-за негативного действия лекарственных средств. Подобное осложнение может развиться при лечении противоопухолевыми препаратами.
«Многие современные эффективные противоопухолевые и таргетные препараты в той или иной степени обладают кардиотоксичностью, — говорит Олеся Данилова. — Клинически выраженная кардиотоксичность встречается у 20–30% пациентов. При этом развитие кардиологических осложнений на фоне химиотерапии ухудшает качество жизни, в ряде случаев приводит к приостановке курса противооопухолевого лечения или уменьшению доз химиотерапевтических препаратов».
Сегодня для выявления кардиотоксичности используется комплекс лабораторно-инструментальных методов, который способен определить только уже существующие повреждения. Превентивное выявление предрасположенности к кардиотоксичности даст возможность скорректировать схему лечения и минимизировать риски от противоопухолевой терапии. Ученые СамГМУ уже выделили генетические варианты, ассоциированные с развитием антрациклин-индуцированной кардиоваскулярной токсичности. Эти маркеры лягут в основу тест-систем.
С помощью образца крови пациента можно будет определить предрасположенность к возникновению кардиотоксичности и, при необходимости, перед началом противоопухолевой терапии назначить кардиопротективные препараты. Кроме того, такому пациенту подберут для лечения противоопухолевый или таргетный препарат с наименьшей степенью кардиотоксичности, а также определят максимально возможную дозу на курс лечения.
Работа над созданием тест-систем ведется на базе отделения гематологии и химиотерапии № 2 Клиник СамГМУ. На данный момент получено 12 РИД по теме проекта (патенты, свидетельства о регистрации ЭВМ, базы данных), опубликовано 15 статей. В 2027 году планируется разработка лабораторного образца.
За проект разработки тест-систем Олеся Данилова признана победителем VI ежегодной премии имени академика А. И. Савицкого в номинации «Онкогематолог года». Премия имени академика Савицкого учреждена в 2021 году Ассоциацией онкологов России и Российским обществом клинической онкологии и является знаком профессионального признания для специалистов онкологической отрасли.
Проект реализуется в рамках участия СамГМУ в программе Минобрнауки России «Приоритет-2030» (национальный проект «Наука и университеты»).
Источник: https://samsmu.ru/news/2026/0911/
