RU
EN
AR
AZ
21.04.2025
В СамГМУ открылась вторая очередь Центра серийного производства
В Самарском государственном медицинском университете Минздрава России (СамГМУ) состоялось торжественное открытие второй очереди Центра серийного производства (ЦСП). В новом корпусе площадью 4700 м² установлено более 40 единиц современного оборудования и организованы «чистые помещения» с особыми стерильными условиями. Запуск уникального для медицинских вузов производства значительно расширит возможности СамГМУ и позволит многократно увеличить его технологический потенциал, способствуя выполнению целей национальных проектов и технологическому суверенитету в здравоохранении.
В открытии приняли участие министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко, министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов, губернатор Самарской области, председатель комиссии Госсовета по направлению «Промышленность» Вячеслав Федорищев, а также ректор СамГМУ, профессор РАН, заслуженный деятель науки РФ Александр Колсанов.
«В СамГМУ мы начинали с небольших, фактически „кабинетных“, технологий, образовательных инструментов, далее пошли в реабилитацию. Сейчас у нас уже работающее производство совершенно уникальных имплантируемых медицинских изделий индивидуального изготовления, которые возвращают здоровье детишкам, перенесшим тяжелые заболевания. На базе нашего университета развиваются аддитивные технологии для индивидуального протезирования. В том числе очень важно помочь ребятам, получившим ранения на СВО — восстановить здоровье, функциональность. И все это сегодня делается коллективом СамГМУ. Но у нас есть задачи по развитию „активных“ медицинских изделий. Это и направление телемедицины, и устройства, которые развиваются во всем мире, — „персональные медицинские помощники“. В этом направлении мы активно движемся, — отметил на открытии производства Михаил Мурашко. — Все это открывает новые возможности для молодых людей получать образование, компетенции в современных условиях, которые дают мощный толчок в жизни человека».
В новой очереди Центра оборудованы «чистые помещения» классов ИСО 7 и ИСО 8 общей площадью 700 м². Это позволит обеспечить высокие стандарты качества, стерильные условия для выпуска медицинских изделий, требующих особой чистоты производственной среды. В «чистых помещениях» организовано производство и сборка одноразовых медицинских изделий, в том числе первое в стране производство стернальных игл для биопсии костного мозга, а также установлена автоматизированная линия монтажа печатных плат. Она будет использоваться не только для производства разработок СамГМУ, но и контрактного производства.
В цехах серийной сборки будет производиться высокотехнологичное оборудование и цифровые медицинские приборы, в частности целая линейка цифровых устройств, разработанные в СамГМУ (стетофонендоскоп, кольпоскоп, тонометр и многие другие). В том числе «персональные медицинские помощники» для дистанционного наблюдения за состоянием пациентов с хроническими заболеваниями.
Вторая очередь ЦСП обеспечит возможности кооперации в сфере выпуска медицинских изделий с партнерами университета из разных регионов страны и дружественных государств. Открытие производства также создаст новые рабочие места и укрепит позиции СамГМУ как одного из ведущих отечественных разработчиков и производителей медицинской продукции.
Министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов отметил, что министерство будет продолжать оказывать поддержку производству и продвижению медицинских изделий университета. Этому, в том числе, способствует национальный проект «Международная кооперация и экспорт».
«Минпромторг России ведет плотное взаимодействие с коллегами из СамГМУ, в том числе предоставляя системные меры поддержки. В рамках данной работы заключено соглашение о предоставлении субсидии на разработку линейки телемедицинских приборов с функцией дистанционной передачи данных на сумму 548 млн руб. Срок начала продаж намечен на конец 2025 года, а завершение соглашения — на 2027 год», — подчеркнул министр.
Губернатор Самарской области Вячеслав Федорищев подчеркнул значимость работы центра серийного производства СамГМУ и сообщил о дальнейших планах развития площадки.
«Хочу поблагодарить министра здравоохранения Михаила Альбертовича Мурашко, который всегда нас поддерживает, открывал два с половиной года назад первую очередь данного производства. Успехи Самарского медицинского университета — это работа профессорско-преподавательского состава и руководства, поддержка Министерства здравоохранения России, — сказал Вячеслав Федорищев. — Мы на этом не будем останавливаться, у нас большие планы. Сейчас открываем вторую очередь, уже обсуждаем третью. Она очень важная, перспективная. Уверен, что будет поддержка Правительства России. Многие программы Минпромторга, национальный проект по биотехнологиям, который разрабатывается, позволят здесь развивать по-настоящему передовые, не только в России, но и в мире технологии».
Ректор СамГМУ Александр Колсанов поблагодарил гостей за участие в открытии и поддержке проектов СамГМУ на разных этапах.
«Конечно, наша ключевая задача, в первую очередь, готовить высоко квалифицированные кадры. Но создание производственных площадок — это мощный стимул двигать вперед все направления: образование, науку, инновации и производство отечественных медицинских изделий, — отметил Александр Колсанов. — Вокруг вуза создана целая экосистема по подготовке медицинской продукции к регистрации в Росздравнадзоре. Это полный цикл, включающий патентный поиск, маркетинговые услуги и другое. Причем мы это делаем не только для своих нужд. С нами взаимодействует уже более 50 партнеров. И самое главное, все, чем мы занимаемся, — для людей, для наших пациентов. Более 50 решений, разработанных СамГМУ, сейчас активно присутствуют на рынке. Мы гордимся, что наши решения имеют экспортный потенциал и соответствуют стратегии технологического лидерства, заложенной на уровне правительства страны», — подчеркнул Александр Колсанов.
Председатель Самарской Губернской Думы, почетный ректор СамГМУ, академик РАН Геннадий Котельников особо подчеркнул, что открытие второй очереди Центра серийного производства не только создаст новые рабочие места, но и позволит укрепить позиции вуза, как одного из ведущих отечественных производителей медицинской продукции. «Лозунг Самарского государственного медицинского университета, с которым связана вся моя жизнь, звучит так: „Лечить, учить и заниматься наукой“. И сейчас мы видим, насколько далеко шагнула вузовская наука. Мы выпускаем изделия, многие из которых не имеют аналогов. Освоен выпуск персонифицированных эндопротезов, раздвижных эндопротезов, которые позволяют значительно улучшить качество жизни пациентов. Кроме того, открытие современных производств позволяет привлекать кадры, у молодых людей появляется мотивация для научной деятельности. Хочу поблагодарить за поддержку министра здравоохранения Михаила Альбертовича Мурашко, министра промышленности Антона Андреевича Алиханова. И губернатора Самарской области Вячеслава Андреевича Федорищева, который оказывает всестороннюю поддержку проектам вуза», — резюмировал Геннадий Котельников.
Проект был реализован, в том числе, при поддержке министерства образования и науки РФ за счет средств программы «Приоритет 2030», ПИШ.
Гости также посетили первый корпус Центра серийного производства, который был открыт в 2022 году с участием министра здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко. Здесь уже организовано серийное производство собственных продуктов СамГМУ: системы хирургической навигации AUTOPLAN, аппаратно-программных комплексов ReviMotion и ReviVR, а также сформированы участки по механической обработке и обработке пластиков, производства пресс-форм и медицинского инструмента, корпусов устройств и пластиковых медицинских изделий. Организовано размещение контрактного производства с внедрением системы менеджмента качества согласно ISO 13485.
В научно-исследовательском институте «Бионики и персонифицированной медицины» СамГМУ ведется разработка и выпуск индивидуальных эндопротезов из керамики и титана: более 1000 эндопротезов уже успешно установлено в ведущих центрах страны. В НИИ также организовано производство уникальных раздвижных эндопротезов, которые меняют длину без хирургического вмешательства и 5 операций с использованием уникальных имплантатов СамГМУ выполнено детям в ведущих федеральных центрах. В НИИ также разрабатываются экзопротезы для военнослужащих — участников СВО.
Продукция СамГМУ уже используется в 80 регионах страны и 15 странах мира. Университет также включен в реестр отечественных производителей.
Фото пресс-служб Губернатора Самарской области и Минпромторга РФ.
Источник: https://samsmu.ru/news/2025/1904/
Последние новости
В Клиниках Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ) пациентке установили уникальный индивидуальный дентальный имплант. Его особенность в том, что впервые в России в импланте была подобрана индивидуальная конструкция резьбовой части в зависимости от плотности кости пациента.
Обычно пациентам устанавливают импланты со стандартной резьбой. Индивидуальная конструкция резьбовой части позволяет не только учесть плотность костной ткани, но и жевательную нагрузку, пол, возраст и даже хронические заболевания пациента, что в последующем обеспечивает максимальную приживаемость. Имплант был изготовлен в НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ на 3D-принтере по анатомическим параметрам женщины.
Около 10 лет назад 44-летней пациентке удалили зуб. Из-за этого она испытывала дискомфорт, перестала жевать правой стороной, тем самым перегружая височно-нижнечелюстной сустав.
«Так как у женщины наблюдалась резорбция — разрушение костной ткани, обычный имплантат с большой долей вероятности расшатался бы, — говорит аспирант 2 года обучения НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ, врач стоматолог-хирург Анастасия Кийко. — Поэтому для большего контакта и максимальной приживаемости потребовался индивидуальный имплантат. Его изготовили на 3D-принтере, предварительно смоделировав длину, диаметр имплантата и площадь контакта с учетом данных плотности костной ткани, жевательной нагрузки, пола, возраста и хронических заболеваний пациента».
Сложный клинический случай представили на 57-м Московском международном стоматологическом форуме на секции «Цифровая стоматология». Доклад вызвал большой интерес у профессионального сообщества.
Источник: https://samsmu.ru/news/2025/2305/
В Клиниках Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ) по собственной методике прооперировали более 300 пациентов с опасной патологией — аневризмами брюшной аорты. Важнейшее преимущество разработанной методики заключается в значительном снижении кровопотери во время операции.
Аневризмы аорты — жизнеугрожающее заболевание, методом лечения которого является только операция. Брюшные аневризмы составляют 70% в структуре всех аневризм аорты и встречаются у 6% мужчин старше 60 лет, реже у женщин.
Технология была разработана заведующим кафедрой факультетской хирургии Клиник СамГМУ, д. м. н., профессором Алексеем Вачевым в 2010 году. В 2012 году был получен патент. Автор назвал эту технологию «редукция аневризматического мешка». Успешное применение технологии в течение длительного времени позволило признать ее эффективной.
«Фундаментальное преимущество технологии — значимое снижение кровопотери, — рассказал Алексей Вачев. — Сегодня кровопотеря при этих операциях у нас в клинике составляет не более 300-400 мл, и это сопоставимо с эндоваскулярным лечением данной патологии. Для сравнения: средняя кровопотеря при общераспространенной методике — примерно 700-1000 мл. Почему это самый принципиальный вопрос? Дело в том, что сама кровопотеря и необходимость переливания больших доз препаратов крови сопряжены с такими жизнеугрожающими осложнениями, как почечная и дыхательная недостаточность, инфаркт миокарда и другими. И все это — на фоне большой хирургической травмы. При использовании разработанной технологии этого не требуется, а значит не развиваются такие осложнения. В итоге — существенное снижение летальности и более легкий восстановительный период».
В сопоставлении со всеми существующими стандартами полученный результат выглядит убедительно: если при плановых открытых операциях по поводу брюшных аневризм среднестатистическая летальность оценивается в 5%, то после внедрения разработанной технологии в клинике факультетской хирургии этот показатель на протяжении многих лет не превышает 1%.
Источник: https://samsmu.ru/news/2025/1605/
В Клиниках Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ) выполнили третью успешную родственную трансплантацию почки несовершеннолетнему пациенту. Операция позволит вернуть к обычной жизни 17-летнего мальчика, у которого отказали обе почки. Донорский забор почки впервые был проведен лапароскопически через мини-доступы.
До 14 лет Даниил Шульц был обычным здоровым ребенком: ходил в школу, посещал различные секции. Но внезапно его начали беспокоить головные боли, усталость и повышенное давление, он перестал заниматься в секциях.
«Сначала я думала, что он хитрит, — говорит мама мальчика Татьяна Шульц. — Но когда он прошел обследование, его экстренно госпитализировали в нефрологическое отделение Самарской областной клинической больницы имени Середавина. Я была уверена, что выпишемся и все будет как раньше. А когда пришла забирать Даню, мне сказали, что у него отказ обеих почек и процесс необратимый. Все это было как снег на голову, он получил инвалидность, в его жизни появилось много лекарств и обследований, процедуры диализа три раза в неделю по четыре часа. Наш врач сказала, что когда Дане будет почти 18 лет, мы можем провести родственную трансплантацию почки, и направила нас в Клиники СамГМУ. Здесь я быстро прошла все обследования абсолютно бесплатно по квоте и мне сказали, что я подхожу как донор. Для меня это стало большой надеждой, что мой ребенок сможет жить полноценно».
Как пояснил заведующий отделением пересадки органов и урологии Клиник СамГМУ Евгений Канаев, молодой человек поступил с диагнозом врожденная аномалия развития почек. Единственным вариантом для него была трансплантация.
«Для нашего отделения это не совсем рядовой случай, — говорит Евгений Канаев. — Во-первых, мы не так часто оказываем помощь детям, поэтому наша задача — поставить подобные операции на поток, чтобы оказывать помощь пациентам из нашего региона и близлежащих областей. Во-вторых, донорский забор почки впервые проводился лапароскопически через мини-доступы, что значительно снижает травматичность. Это сложная операция, ведь необходимо сохранить и здоровье пациента, и здоровье органа. Уже на третьи сутки маму выписали. Операция прошла штатно, длилась 4,5 часа. Я очень признателен коллегам из НМИЦ трансплантологии и искусственных органов имени академика В. И. Шумакова Джабраилу Сайдулаеву и Станиславу Садовникову, которые приехали нас поддержать и помогли все это осуществить. Пациент будет наблюдаться в нашем Центре, перспективы у него благоприятные, он будет жить и развиваться».
Во время болезни Даниил поступил в техникум на бухгалтера на заочное отделение. Теперь он планирует перевестись на специальность программирование на очное отделение, а еще — закончить автошколу.
«Пересадка почки считается лучшим вариантом лечения как для взрослых, так и для детей при терминальной стадии, — отметил главный внештатный трансплантолог министерства здравоохранения Самарской области, руководитель Центра трансплантации Клиник СамГМУ Алексей Миронов. — Пересадка почки позволяет уйти от обременительного диализа, который, несмотря на то, что помогает сохранить ребенку жизнь, может препятствовать обычному ее ходу. Для нашего Центра это не первый опыт выполнения подобных операций. Оказание медицинской помощи методом трансплантации детям не может строиться в виде единичных случаев, должна быть система. На данном этапе эта система в определенной мере нами создана. Это стало возможным при участии специалистов Национального медицинского исследовательского центра трансплантологии и искусственных органов имени академика В. И. Шумакова и личной поддержке академика Сергея Готье. Специалисты НМИЦ им. академика В. И. Шумакова курируют это направление у нас и помогают нашим коллегам, чтобы это стало для нас привычным. Если вы решите прибегнуть к трансплантации, наши врачи поддержат вас и вашего ребенка. Помимо всего прочего, ребенку будут назначены регулярные осмотры и медикаментозное лечение. Если вы хотите знать, можете ли вы сами выступить донором почки для собственного ребенка, нужно пройти ряд обследований в нашем Центре. Ближайшие родственники обычно лучше всего подходят на роль доноров из-за совместимости группы крови и типа тканей».
Источник: https://samsmu.ru/news/2025/1405/