27.01.2023

В СамГМУ создан единый Центр клинических исследований

В Самарском государственном медицинском университете создан Центр клинических исследований. В Центре в рамках единой структуры объединены все виды исследований, которые проводятся в вузе: доклинические, клинические исследования лекарственных препаратов, клинические испытания медицинских изделий, клиническая апробация. Это позволит вывести данное направление деятельности вуза на принципиально новый уровень, отметил ректор СамГМУ, профессор РАН Александр Колсанов:

«Задача созданного Центра — повышение эффективности организации всех видов исследований, которые проводятся в университете уже много лет, а также придание дополнительного ускорения развитию данного направления деятельности вуза. Будут сформированы единые стандарты работы, удобная система заказа исследований и последующего сопровождения заказчиков. Центр будет также непрерывно развиваться: мы запланировали значительное обновление материально-технической базы, сотрудники регулярно будут повышать квалификацию, а в будущем появится еще одно направление — клинические исследования на биоэквивалентность лекарственных препаратов».

СамГМУ сегодня является одной из ведущих организаций по проведению клинических исследований в России. Центр клинических исследований СамГМУ располагает широкой клинической, материальной и технической базой, а также высококвалифицированными специалистами с большим опытом проведения соответствующих исследований. Более чем за 20 лет на базе вуза проведены сотни клинических исследований лекарственных препаратов, биологически активных добавок и продуктов питания.

СамГМУ включен в перечень медицинских организаций, имеющих свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения всех фаз (I, II, III и IV), а также аккредитацию на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов. Только клинические исследования лекарственных препаратов в СамГМУ проводят более чем по 30 направлениям: акушерству и гинекологии, гастроэнтерологии, гематологии, неврологии, офтальмологии и многим другим.

В Центре действует комитет по биоэтике: исследования с участием человека в университете проводятся при условии положительного заключения комитета на основании документов, предусмотренных законодательством.

Вся информация о Центре клинических исследований, направлениях работы, нормативные документы собраны в специальном разделе на сайте СамГМУ.

Последние новости

21.11.2024 Разработанная в СамГМУ система хирургической навигации «Автоплан» получила сертификат соответствия «Сделано в России»

Разработанная в Самарском государственном медицинском университете Минздрава России система хирургической навигации «Автоплан» получила сертификат соответствия «Сделано в России». Наличие сертификата позволяет гарантировать […]


21.11.2024 Разработанная в СамГМУ система хирургической навигации «Автоплан» получила сертификат соответствия «Сделано в России»

Разработанная в Самарском государственном медицинском университете Минздрава России система хирургической навигации «Автоплан» получила сертификат соответствия «Сделано в России». Наличие сертификата позволяет гарантировать надежность производителя и безопасность изготавливаемой продукции.

Система хирургической навигации «Автоплан» сегодня применяется более чем в 25 крупнейших нейрохирургических центрах страны. «Автоплан» позволяет непрерывно отслеживать хирургические инструменты относительно анатомических структур пациента, избегая повреждения функционально значимых зон, и отображать в режиме реального времени на экране монитора. С использованием «Автоплана» проведено уже более 1800 операций.

Программа «Сделано в России» по продвижению известных российских брендов и товаров призвана подтвердить добросовестность отечественного производителя как надежного поставщика качественной продукции.

«Мы обеспечиваем контроль качества выпускаемой продукции на всех этапах производства, — подчеркнул директор Института инновационного развития СамГМУ Сергей Чаплыгин. — Это подтверждает успешное прохождение международной сертификации менеджмента качества, а также отзывы наших потребителей и постоянное увеличение количество проведенных операций с использованием наших разработок. Мы работаем не просто над импортозамещением, а над импортоопережением, активно развивая наши ключевые продукты. Знак качества „Сделано в России“ обеспечит нам дополнительную поддержку в продвижении нашей продукции на экспорт».

Читать полностью
20.11.2024 КРЭТ и СамГМУ планируют сотрудничать по проекту «цифровая операционная»

Делегация Концерна «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ, входит в Госкорпорацию Ростех) посетила Самарский государственный медицинский университет Минздрава России и обсудила перспективы сотрудничества. В частности, КРЭТ […]


20.11.2024 КРЭТ и СамГМУ планируют сотрудничать по проекту «цифровая операционная»

Делегация Концерна «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ, входит в Госкорпорацию Ростех) посетила Самарский государственный медицинский университет Минздрава России и обсудила перспективы сотрудничества. В частности, КРЭТ рассматривает возможность стать индустриальным партнером вуза в проекте «цифровой операционной» для травматологии.

В состав делегации вошли заместитель генерального директора по развитию гражданской продукции и национальным проектам КРЭТ Алексей Мельников, а также представитель Госкорпорации Ростех Виктор Калинин.

Гости побывали в Инжиниринговом центре, Институте инновационного развития, Центре серийного производства. В Клиниках СамГМУ гости познакомились с работой первой в России «цифровой операционной» с системой хирургической навигации AUTOPLAN — разработкой СамГМУ. Внедренные технологии позволяют управлять инженерными системами и специальным медицинским оборудованием, а также вести запись и трансляцию операции. «Умная операционная» предоставляет доступ к медицинским архивам и видеоматериалам, дает возможность загружать всю необходимую врачу информацию. Возможен также удаленный доступ к операционной с устройства из любой точки мира.

«Самарский государственный медицинский университет — один из крупнейших медицинских вузов России с собственной развитой инжиниринговой и инновационной инфраструктурой. Совместное партнерство в области разработки и производства продукции в рамках стратегических направлений КРЭТ позволит нам ускорить реализацию наших планов по производству перспективной медицинской продукции. В том числе речь о совместной работе над „умной операционной“ для травматологии — комплекса медоборудования и инженерных систем в сочетании с цифровыми технологиями», — сказал Алексей Мельников.

«Концерн „Радиоэлектронные технологии“ Ростеха — перспективный крупный индустриальный партнер, совместно с которым планируется участие в комплексных проектах по созданию и выводу новых продуктов на рынок медицинской техники. Особенно нам интересно сотрудничество в рамках развития нашей „цифровой операционной“, роботизации, хирургии и реабилитации», — отметил ректор СамГМУ, профессор РАН, заслуженный деятель науки РФ Александр Колсанов.

Делегация КРЭТ также приняла участие в совещании по вопросам взаимодействия университета и Концерна с ректором СамГМУ профессором РАН заслуженным деятелем науки РФ Александром Колсановым, директором Института инновационного развития СамГМУ Сергеем Чаплыгиным и директором Инжинирингового центра СамГМУ Алексеем Рубцовым. Участники обсудили сотрудничество по направлениям разработки, производства, апробаций и внедрения медицинской техники.

Читать полностью
15.11.2024 В Клиниках СамГМУ провели уникальную операцию по восстановлению мочевого пузыря

В Клиниках Самарского государственного медицинского университета Минздрава России провели уникальную сложную операцию по восстановлению мочевого пузыря мужчине с онкологией. Это позволило сохранить качество […]


15.11.2024 В Клиниках СамГМУ провели уникальную операцию по восстановлению мочевого пузыря

В Клиниках Самарского государственного медицинского университета Минздрава России провели уникальную сложную операцию по восстановлению мочевого пузыря мужчине с онкологией. Это позволило сохранить качество жизни пациента.

Пациент 76 лет обратился в Клиники СамГМУ с жалобами на работу мочеиспускательной системы. Мужчину госпитализировали, при обследовании у него выявили образование в мочевом пузыре и выполнили биопсию опухоли. Оказалось, что у пациента рак мочевого пузыря. Кроме того, врачи обнаружили у него рак предстательной железы.

«Мы выполнили лапароскопическое удаление мочевого пузыря и предстательной железы, — рассказал заведующий отделением пересадки органов и урологии Клиник СамГМУ Евгений Канаев. — Затем из участка подвздошной кишки сформировали новый мочевой пузырь, который вывели на переднюю брюшную стенку в специальный мочеприемник. В ситуации пациента это намного лучше, чем ходить с трубками в поясничной области. Мужчина перенес операцию хорошо, был выписан в удовлетворительном состоянии и сейчас находится на диспансерном наблюдении».

Как пояснил Евгений Канаев, уникальность подобной операции для Самарской области в том, что такое сложное хирургическое вмешательство удалось выполнить лапароскопически — через небольшие проколы. В операции, которая шла около четырех часов, принимали участие врачи отделения пересадки органов и урологии Клиник СамГМУ и приглашенный врач-онколог из другого медучреждения Александр Тюрин.

Читать полностью
14.11.2024 В Клиниках СамГМУ прооперировали пациентку с Сахалина со сложной патологией

В Клиниках Самарского государственного медицинского университета Минздрава России в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи прооперировали пациентку с пузырно-прямокишечным свищем. Такое […]


14.11.2024 В Клиниках СамГМУ прооперировали пациентку с Сахалина со сложной патологией

В Клиниках Самарского государственного медицинского университета Минздрава России в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи прооперировали пациентку с пузырно-прямокишечным свищем. Такое осложнение возникло в результате химиолучевой терапии при лечении рака шейки матки. После телемедицинской консультации со специалистами Клиник СамГМУ, женщина приехала на операцию в Самару из Сахалинской области. Подробности смотрите в видео.

Читать полностью
Все новости
Поделитесь с нами своими предложениями
или задайте вопрос о работе Клиник!