В СамГМУ создан единый Центр клинических исследований
27.01.2023
В СамГМУ создан единый Центр клинических исследований
В Самарском государственном медицинском университете создан Центр клинических исследований. В Центре в рамках единой структуры объединены все виды исследований, которые проводятся в вузе: доклинические, клинические исследования лекарственных препаратов, клинические испытания медицинских изделий, клиническая апробация. Это позволит вывести данное направление деятельности вуза на принципиально новый уровень, отметил ректор СамГМУ, профессор РАН Александр Колсанов:
«Задача созданного Центра — повышение эффективности организации всех видов исследований, которые проводятся в университете уже много лет, а также придание дополнительного ускорения развитию данного направления деятельности вуза. Будут сформированы единые стандарты работы, удобная система заказа исследований и последующего сопровождения заказчиков. Центр будет также непрерывно развиваться: мы запланировали значительное обновление материально-технической базы, сотрудники регулярно будут повышать квалификацию, а в будущем появится еще одно направление — клинические исследования на биоэквивалентность лекарственных препаратов».
СамГМУ сегодня является одной из ведущих организаций по проведению клинических исследований в России. Центр клинических исследований СамГМУ располагает широкой клинической, материальной и технической базой, а также высококвалифицированными специалистами с большим опытом проведения соответствующих исследований. Более чем за 20 лет на базе вуза проведены сотни клинических исследований лекарственных препаратов, биологически активных добавок и продуктов питания.
СамГМУ включен в перечень медицинских организаций, имеющих свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения всех фаз (I, II, III и IV), а также аккредитацию на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов. Только клинические исследования лекарственных препаратов в СамГМУ проводят более чем по 30 направлениям: акушерству и гинекологии, гастроэнтерологии, гематологии, неврологии, офтальмологии и многим другим.
В Центре действует комитет по биоэтике: исследования с участием человека в университете проводятся при условии положительного заключения комитета на основании документов, предусмотренных законодательством.
Как пояснил заведующий детским травматолого-ортопедическим отделением Клиник СамГМУАндрей Шмельков, в тазобедренном суставе есть головка бедренной кости, у детей под этой головкой располагается ростковая зона. Когда ребенок начинает расти, особенно если при этом есть гормональные нарушения и подросток имеет лишний вес, происходит большая нагрузка на головку бедренной кости и она съезжает в неправильное положение. Без лечения ребенок начинает хромать, стопа выворачивается наружу, в суставе пропадает объем движений. Это запускает артроз сустава и он начинает преждевременно изнашиваться, из-за чего может потребоваться эндопротезирование тазобедренного сустава в раннем возрасте.
Врачи детского травматолого-ортопедического отделения решили применить модифицированную операцию Данн.
«Ее особенность в том, что нужно снять головку из неправильного положения и поставить на место, — говорит Андрей Шмельков. — Операция опасная, потому что головка питается всего одной артерией. Если ее повредить, головка начинает отмирать, и тогда ребенку придется делать эндопротезирование тазобедренного сустава в раннем возрасте. На кости расположена надкостница, нам нужно было ее аккуратно снять, затем снять с неправильного положения головку, не повреждая надкостницу и сосуд. Такая операция не прощает ошибок».
Чтобы выполнять такие сложные вмешательства, врачи детского травматолого-ортопедического отделения прошли обучение в Санкт-Петербурге у одного из лучших врачей в стране, владеющих этой техникой. Затем в Клиниках СамГМУ провели несколько операций при участии врача, после чего была проведена первая самостоятельная операция подростку.
До болезни Егор восемь лет занимался вольной борьбой. Теперь такой спорт ему противопоказан, но у мальчика появилась новая мечта.
«После девятого класса я буду поступать в медицинский колледж и в дальнейшем хочу стать травматологом-ортопедом, — говорит Егор. — Пока лежал в больнице, мне понравилась профессия врача, понравилось, как они работают, как лечат и делают добро людям».
Вчера состоялся заключительный этап лечения — хирурги удалили установленные на первом этапе металлоконструкции. После прохождения реабилитации подросток сможет полностью опираться на ногу.
Участники прошли шестидневный интенсив с тренингами командообразования, совершенствованием лидерских компетенций, посетили ведущие клиники Самары и подразделения СамГМУ.
О том, с какими вопросами пришли начинающие главврачи, а также и отзывы участников — в нашем видео.
Для улучшения работы сайта и его взаимодействия с пользователями мы используем файлы cookie. Продолжая работу с сайтом, Вы разрешаете использование cookie-файлов. Вы всегда можете отключить файлы cookie в настройках Вашего браузера.