В СамГМУ создан единый Центр клинических исследований
В Самарском государственном медицинском университете создан Центр клинических исследований. В Центре в рамках единой структуры объединены все виды исследований, которые проводятся в вузе: доклинические, клинические исследования лекарственных препаратов, клинические испытания медицинских изделий, клиническая апробация. Это позволит вывести данное направление деятельности вуза на принципиально новый уровень, отметил ректор СамГМУ, профессор РАН Александр Колсанов:
«Задача созданного Центра — повышение эффективности организации всех видов исследований, которые проводятся в университете уже много лет, а также придание дополнительного ускорения развитию данного направления деятельности вуза. Будут сформированы единые стандарты работы, удобная система заказа исследований и последующего сопровождения заказчиков. Центр будет также непрерывно развиваться: мы запланировали значительное обновление материально-технической базы, сотрудники регулярно будут повышать квалификацию, а в будущем появится еще одно направление — клинические исследования на биоэквивалентность лекарственных препаратов».
СамГМУ сегодня является одной из ведущих организаций по проведению клинических исследований в России. Центр клинических исследований СамГМУ располагает широкой клинической, материальной и технической базой, а также высококвалифицированными специалистами с большим опытом проведения соответствующих исследований. Более чем за 20 лет на базе вуза проведены сотни клинических исследований лекарственных препаратов, биологически активных добавок и продуктов питания.
СамГМУ включен в перечень медицинских организаций, имеющих свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения всех фаз (I, II, III и IV), а также аккредитацию на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов. Только клинические исследования лекарственных препаратов в СамГМУ проводят более чем по 30 направлениям: акушерству и гинекологии, гастроэнтерологии, гематологии, неврологии, офтальмологии и многим другим.
В Центре действует комитет по биоэтике: исследования с участием человека в университете проводятся при условии положительного заключения комитета на основании документов, предусмотренных законодательством.
Вся информация о Центре клинических исследований, направлениях работы, нормативные документы собраны в специальном разделе на сайте СамГМУ.