RU
EN
19.12.2023
В СамГМУ впервые в России установили отечественный раздвижной эндопротез собственного производства
В Клиниках Самарского государственного медицинского университета впервые в стране установили раздвижной индивидуальный эндопротез тазобедренного сустава отечественного производства. Имплантат, в котором предусмотрена возможность изменения его длины без операции, сможет заменить импортные аналоги. Работа над созданием эндопротеза велась специалистами НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ, а также Клиник университета совместно с партнерами.
Подобные эндопротезы в мире производят всего две зарубежных компании. Сейчас из-за различных ограничений срок от момента заказа эндопротеза до операции увеличился до 8–9 месяцев. Благодаря появлению отечественного аналога значительно сократится срок ожидания операций. Такая конструкция эндопротезов будет широко востребована в целом спектре направлений, в том числе у пациентов с костной онкологией, в детской реконструктивной ортопедии и онкологии и других.
«Нам удалось разработать магнитный редуктор, который раскручивается внешним магнитным полем, что приводит к телескопическому увеличению длины бедренного компонента эндопротеза, в который он будет встроен, — пояснил директор НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ Андрей Николаенко. — Конструкция нашего эндопротеза отличается от аналогов и позволяет сохранить больше здоровых тканей. Первые несколько операций с раздвижными эндопротезами мы проведем для взрослых пациентов. И после отработки всех деталей в следующем году планируем провести первую операцию у ребенка».
Первый эндопротез установили мужчине со сложным случаем асептической нестабильности компонентов эндопротеза тазобедренного сустава и значительным укорочением ноги на 6 см.
«Во время операции мы убрали компоненты старого эндопротеза, а затем последовательно установили индивидуальный ацетабулярный и индивидуальный бедренный компоненты, — говорит заведующий травматолого-ортопедическим отделением № 2 Клиник СамГМУ Дмитрий Кудашев. — Операция уникальна, так как мы выполнили имплантацию полностью индивидуального ревизионного эндопротеза, конструкция бедренного компонента которого позволит нам спустя определенное время после хирургического вмешательства неинвазивно произвести удлинение конечности на несколько сантиметров».
Как пояснил Дмитрий Кудашев, во время операции удлинить конечность сразу на 6 см невозможно, поэтому коррекцию длины пациенту будут проводить уже после операции в несколько этапов до достижения необходимого результата.
«Эндопротезирование — одно из важнейших направлений, активно развивающихся в университете, — говорит ректор СамГМУ, профессор РАН, заслуженный деятель науки РФ Александр Колсанов. — Министром здравоохранения РФ Михаилом Мурашко была поставлена задача создать неинвазивные раздвижные эндопротезы, которые способны заменить зарубежные аналоги. Создание в СамГМУ первого отечественного раздвижного эндопротеза — важнейший шаг в достижении нашей общей цели — формирования технологического суверенитета страны в области здравоохранения».
Операция длилась 5,5 часов, сейчас пациент чувствует себя хорошо и находится под наблюдением врачей.
Выпуск индивидуальных и серийных эндопротезов осуществляется НИИ бионики и персонифицированной медицины в Индустриальном парке «Преображенка» на площадке Центра серийного производства СамГМУ. Центр был открыт в ноябре 2022 года при участии министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко и губернатора Самарской области Дмитрия Азарова. НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ первым в стране успешно прошел проверку Росздравнадзора России по новым стандартам СМК и внесен в реестр медицинских производителей, чья СМК отвечает требованиям стандарта ISO 13485. В НИИ проводятся клинические исследования, разрабатываются новые конструкции эндопротезов и методы хирургического лечения.
Последние новости
В Клиниках Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ) внедрили новый метод лечения ишемической болезни сердца — ротационную атерэктомию коронарных артерий. В декабре с помощью этого метода успешно вылечили четырех пациентов с критическим поражением передней межжелудочковой артерии сердца и сужением просвета более 90%.
Новое направление помощи пациентам развивается в Клиниках СамГМУ под руководством заведующего отделением рентгенохирургических методов диагностики и лечения, к.м.н. Евгения Каменева.
«Ротационная атерэктомия коронарных артерий — это малотравматичный инвазивный способ помощи пациентам с тяжелым поражением сосудов сердца, при котором невозможно выполнить привычные вмешательства (ангиопластику и стентирование артерий), или же их применение будет недостаточно эффективно и потенциально будет нести большое количество периоперационных осложнений, — говорит Евгений Каменев. — Это связано с наличием плотных атеросклеротических бляшек в стенке сосуда, вызванных отложением большого количества солей кальция. Ранее такие пациенты получали лишь медикаментозную поддержку без возможности проведения радикального хирургического лечения».
В конце декабря в кардиологическое отделение клиники пропедевтической терапии планово госпитализировали четверых пациентов — троих мужчин и одну женщину в возрасте от 55 до 79 лет. У них имелось критическое поражение передней межжелудочковой артерии сердца с сужением просвета более 90%. Провести аортокоронарное шунтирование пациентам было невозможно из-за тяжести сопутствующих заболеваний.
«Учитывая высокую плотность атеросклеротической бляшки, во время эндоваскулярного вмешательства мы использовали бур с алмазным напылением, который имеет диаметры от 1,25 мм до 2 мм и вращается со сверхвысокой частотой до 180 тысяч оборотов в минуту, — рассказала заведующая кардиологическим отделением Клиник СамГМУ Жанна Джинибалаева. — Таким образом кальцинированные атеромы разрушаются, восстанавливается внутренний просвет коронарной артерии и становится возможным выполнить ангиопластику и имплантацию стентов».
Жанна Джинибалаева добавила, что в будущем планируется оказывать такой вид помощи большему количеству пациентов, поскольку улучшение кровоснабжения сердца значительно повышает качество и продолжительность жизни.
Источник: https://samsmu.ru/news/2026/1302/
Индивидуальные эндопротезы производства Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ) Минздрава России стали первыми в своей категории медицинскими изделиями, которые попали в реестр российской промышленной продукции. Включение в реестр подтверждает, что изделия производятся на территории России из отечественных материалов и компонентов. Эндопротезы изготавливаются по индивидуальным параметрам пациентов специалистами НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ на базе Центра серийного производства вуза.
С 2016 года в РФ действует Государственная информационная система промышленности (ГИСП). В реестр ГИСП вносятся российские производители, выпускающие промышленную продукцию с максимально высокой степенью локализации. С 2024 года предприятиям, которым удалось подтвердить необходимый уровень локализации, предоставляются преимущества при участии в поставках продукции для государственных нужд. Кроме того, такие производители имеют право на получение субсидий и других мер поддержки.
В течение шести месяцев специалисты торгово-промышленных палат Российской Федерации и Самарской области проводили экспертизу производственной площадки СамГМУ, происхождения материалов и комплектующих, которые используют при изготовлении имплантов. В итоге вуз подтвердил высочайший уровень организации производства, стопроцентный отечественный уровень локализации и формирование логистических цепочек.
Основные потребители продукции СамГМУ — национальные медицинские исследовательские центры, федеральные центры травматологии и ортопедии, ведущие лечебно-профилактические учреждения онкологической, травматолого-ортопедической и нейрохирургической специализации.
«Руководством нашей страны поставлена задача создавать глобально конкурентные продукты, опираясь на уникальные отечественные разработки. Именно в этой логике мы создавали производственную площадку СамГМУ. Синергетический эффект от использования потенциала образовательных, научных и производственных возможностей университета проявляется в принципиально новом качестве медицинских изделий, востребованных не только отечественным рынком в условиях санкционной политики западных стран, но и в странах ЕврАзЭС», — прокомментировал ректор СамГМУ член-корреспондент РАН, заслуженный деятель науки РФ, лауреат премии Правительства России в области науки и техники Александр Колсанов.
В СамГМУ удалось организовать многоуровневую систему производства индивидуальных имплантов, включая научный, образовательный, технологический, продуктовый и рыночный уровни. Студенты, клинические ординаторы, аспиранты и докторанты, разрабатывая на базе СамГМУ различные индивидуальные имплантаты, защищают свои проекты и диссертации. Создаются обучающие программы установки этих имплантатов, научный подход трансформируется в технологию, которая внедряется в систему менеджмента качества НИИ бионики и персонифицированной медицины, получаются конкретные продукты, которые выводятся на рынок.
«НИИ бионики и персонифицированной медицины за неполные пять лет работы, в том числе благодаря участию в программе „Приоритет-2030“, превратилась из чисто научного подразделение в инновационное с собственными разработками и производством. И сейчас львиная доля финансирования НИИ приходится уже на внешние заказы, что помогает нам привлекать дополнительные средства в развитие», — добавил директор НИИ НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ, лауреат премии Правительства России в области науки и техники, д.м.н. Андрей Николаенко.
Источник: https://samsmu.ru/news/2026/1202/